Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артроскопическая диагностика и лечение тыльного синдрома запястья у пациентов с синовиальной гипертрофией

23 ноября 2020 г. обновлено: Consorci Sanitari Integral

Проспективное исследование артроскопической диагностики и лечения изолированного синдрома тыльной поверхности запястья у пациентов с гипертрофией тыльной синовиальной оболочки

Цель исследования — оценить результаты артроскопической диагностики и артроскопического лечения болевого синдрома в тыльной части запястья, связанного с тыльной синовиальной гипертрофией.

Это проспективное исследование 25 последовательных пациентов с диагнозом на рентгенограммах тыльной поверхности запястья и МРТ, исключающих другие сопутствующие патологии. При рефрактерности к консервативным мероприятиям, заключающимся в физиотерапии в течение не менее 3 месяцев, проводится артроскопия запястья с диагностическими и лечебными целями. Все эти процедуры будут выполняться одной хирургической бригадой. Будут включены только те пациенты, у которых диагностическая артроскопия показывает отсутствие других сопутствующих поражений, таких как ладьевидно-полулунные или полулунно-трехгранные разрывы, треугольные повреждения волокнистого хряща, повреждения хряща, переломы, артрит или другие повреждения, которые будут рассматриваться как критерии исключения. В тех случаях, когда подтверждена гипертрофия дорсальной синовиальной оболочки, будет выполнена артроскопическая синовэктомия и радиочастотная термокоагуляция гипертрофированной синовиальной оболочки. Выполняются стандартные лучезапястные порты для артроскопии запястья: 3-4 порт и 6-R порт.

Болевой синдром описывается как дорсальная локализованная боль в запястье, особенно воспроизводимая при гиперэкстензии и аксиальной нагрузке запястья и у кого дополнительные тесты (обычные). Будут рассмотрены и проанализированы следующие данные: возраст, пол, правое/левое запястье, правое/левое- руки, анамнез, физикальное обследование, результаты МРТ, артроскопический диагноз и функциональный результат по шкале Мейо в качестве основного критерия, а также по ВАШ (визуально-аналоговая шкала боли), баллу DASH, силе захвата, измеренной с помощью динамометра Джамара, и суставному балансу. Все эти параметры будут зарегистрированы до операции и после операции через 6 недель, 3 месяца и 12 месяцев наблюдения и в конце наблюдения. Минимальный срок наблюдения составит не менее 12 месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Camila Chanes Puiggrós, MD
  • Номер телефона: +34935072700
  • Электронная почта: cami.chanes@gmail.com

Места учебы

      • Barcelona, Испания, E-08025
        • Рекрутинг
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • Контакт:
          • Camila Chanes, MD
          • Номер телефона: +34935072700
          • Электронная почта: cami.chanes@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины
  2. Возраст 18-65 лет, оба включены
  3. Диагноз первичного тыльного синдрома запястья определяется как:

    3.1 Тыльная фокальная боль в лучезапястном суставе 3.2 Боль усиливается при гиперэкстензии запястья и осевой нагрузке 3.3 Рентгенография и МРТ без значимых изменений 3.4 Проба Уотсона, проба на разгибание пальцев, проба Кляйнмана, дистальная лучелоктевая проба баллотирования, фовеальный признак все из них отрицательный результат и отсутствие теносиновита сухожилий разгибателей.

  4. Рефрактерность к консервативному лечению, заключающемуся не менее чем в 3 месяцах лечебной физкультуры.
  5. Наличие гипертрофии тыльной синовиальной оболочки запястья диагностируется при прямой визуализации при артроскопии запястья.
  6. Другие диагнозы, исключенные при артроскопии запястья

Критерий исключения:

  1. Переломы кисти или запястья
  2. Артрит
  3. Кистевой босс
  4. Разрыв ладьевидно-полулунной связки
  5. Разрывы полулунно-трехгранной связки
  6. Треугольные разрывы волокнистого хряща
  7. некроз кости
  8. Системный артрит, такой как ревматоидный артрит, псориазный артрит, подагрический артрит и др.)
  9. Дорсальные или ладонные ганглии
  10. Травма или нестабильность дистального лучелоктевого сустава
  11. Инфекции или опухоли кисти или запястья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в счете запястья Мэйо
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
Оценка изменений по шкале Мейо до вмешательства и через 3 мес, 6 мес и 12 мес после вмешательства. Оценка запястья по шкале Мейо варьируется от 0 до 100, где 0 баллов указывает на худшее состояние запястья, а 100 — на лучшее состояние запястья.
До вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться