- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04648527
윤활막 비대증 환자에서 손목등쪽 증후군의 관절경적 진단 및 치료
등쪽 윤활막 비대증 환자에서 고립된 등쪽 손목 증후군의 관절경적 진단 및 치료에 대한 전향적 연구
본 연구의 목적은 등쪽 윤활막 비대와 관련된 손목등쪽 통증 증후군의 관절경적 진단 및 관절경적 치료 결과를 평가하는 것이다.
등쪽 손목 방사선 촬영 및 MRI 진단을 받은 25명의 연속 환자에 대한 전향적 연구입니다. 최소 3개월 이상 물리치료 등의 보존적 치료에 불응한 후 진단 및 치료 목적으로 손목 관절경 검사를 시행하게 됩니다. 이 모든 절차는 동일한 외과 팀에 의해 수행됩니다. 진단 관절경 검사에서 주상월상 또는 월상삼각 파열, 삼각 섬유 연골 손상, 연골 손상, 골절, 관절염 또는 제외 기준으로 간주되는 기타 손상과 같은 다른 수반되는 병변이 없는 환자만 포함됩니다. 등쪽 활액막의 비대가 확인된 경우 관절경적 활막절제술과 비후된 활막의 고주파열응고술을 시행하게 됩니다. 손목 관절경을 위한 표준 요수근 포털이 수행됩니다: 3-4 포털 및 6-R 포털.
등쪽 국소 손목 통증으로 기술된 통증 증후군, 특히 과신전 및 손목의 축방향 하중에서 재현 가능하며 보완 테스트(일반 다음 데이터를 검토하고 분석할 것입니다: 연령, 성별, 오른쪽/왼쪽 손목, 오른쪽/왼쪽- Mayo 점수를 통한 수기, 기왕증, 신체검사, MRI소견, 관절경진단 및 기능적 결과와 VAS(visual analogue scale for pain), DASH 점수, 자마르 동력계로 측정한 악력, 관절균형 등이 있다. 이러한 모든 매개변수는 후속 조치 6주, 3개월 및 12개월 및 후속 조치 종료 시 수술 전 및 수술 후 등록됩니다. 최소 후속 조치는 최소 12개월입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Camila Chanes Puiggrós, MD
- 전화번호: +34935072700
- 이메일: cami.chanes@gmail.com
연구 장소
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-
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Barcelona, 스페인, E-08025
- 모병
- Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
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연락하다:
- Camila Chanes, MD
- 전화번호: +34935072700
- 이메일: cami.chanes@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-65세, 둘 다 포함
다음과 같이 정의되는 일차 등쪽 손목 증후군의 진단:
3.1 요수근골 배부 통증 3.2 손목의 과신전 및 축 부하 시 통증 증가 3.3 X-ray 및 MRI에서 유의한 소견 없음 3.4 Watson test, extension finger test, Kleinman shuck test, distal radio-ulnar ballottment test, fovea sign 모두 신근 힘줄의 건초염의 음성 및 부재.
- 최소 3개월의 물리 치료로 구성된 보존적 치료에 불응성.
- 손목 관절경상 직접 가시화를 통해 진단된 손목 배부 윤활막의 비대 유무.
- 손목 관절경 검사에서 제외된 기타 진단
제외 기준:
- 손 또는 손목 골절
- 관절염
- 손목 보스
- 주상월상인대 파열
- Luno-triquetral 인대 파열
- 삼각섬유연골파열
- 뼈 괴사
- 류마티스성관절염, 건선성관절염, 통풍성관절염 등의 전신성관절염)
- 등쪽 또는 손바닥 신경절
- 원위요척골 관절 손상 또는 불안정
- 손 또는 손목 감염 또는 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mayo 손목 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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개입 전과 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 Mayo 점수 변화 평가.
Mayo 손목 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 손목 상태가 더 나쁨을 나타내고 100점은 더 나은 손목 상태를 나타냅니다.
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개입 전, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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