Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäranteen oireyhtymän artroskooppinen diagnoosi ja hoito potilailla, joilla on nivelkalvon hypertrofia

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Consorci Sanitari Integral

Tulevaisuuden tutkimus eristetyn selkäranteen oireyhtymän artroskooppisesta diagnoosista ja hoidosta potilailla, joilla on selän nivellihaksen hypertrofia

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida dorsaalisen nivelkalvon liikakasvuun liittyvän dorsaaliranteen kipuoireyhtymän artroskooppisen diagnoosin ja artroskooppisen hoidon tuloksia.

Se on prospektiivinen tutkimus, jossa 25 peräkkäistä potilasta, joilla on diagnosoitu selkäranteen röntgenkuvat ja MRI), ovat hylänneet muut samanaikaiset sairaudet. Kun konservatiivisia toimenpiteitä eli fysioterapiaa on kestänyt vähintään 3 kuukautta, suoritetaan ranteen artroskopia diagnostisilla ja hoitotavoitteilla. Kaikki nämä toimenpiteet suorittaa sama leikkausryhmä. Mukaan otetaan vain ne potilaat, joiden diagnostisessa artroskopiassa ei esiinny muita samanaikaisia ​​vaurioita, kuten scapho-lunate tai lun-triquetral repeämiä, kolmiomaisia ​​siderustovaurioita, kondraalivaurioita, murtumia, niveltulehdusta tai muita vammoja, jotka katsotaan poissulkemiskriteereiksi. Niissä tapauksissa, joissa dorsaalisen nivelkalvon hypertrofia varmistetaan, suoritetaan artrroskooppinen sinovektomia ja hypertrofisen nivelkalvon radiotaajuinen termokoagulaatio. Ranteen artroskopiaan tehdään tavalliset radiocarpal portaalit: 3-4 portaali ja 6-R portaali.

Kipuoireyhtymä, joka on kuvattu dorsaaliseksi paikalliseksi ranteen kivuksi, joka lisääntyy erityisesti ranteen liikajännityksen ja aksiaalisen kuormituksen yhteydessä ja joille täydentävät testit (tavallinen Seuraavat tiedot tarkastellaan ja analysoidaan: ikä, sukupuoli, oikea/vasen ranne, oikea/vasen- käsin, anamneesi, fyysinen tutkimus, MRI-löydökset, artroskopinen diagnoosi ja toiminnallinen tulos Mayo-pisteiden avulla tärkeimpänä elinkelpoisena, sekä VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko), DASH-pisteet, jamar-dynamometrillä mitattu pitovoima ja nivelten tasapaino. Kaikki nämä parametrit rekisteröidään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 6 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua seurannasta ja seurannan lopussa. Seurannan vähimmäiskesto on vähintään 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, E-08025
        • Rekrytointi
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehiä tai naisia
  2. Ikä 18-65 vuotta, molemmat mukana
  3. Primaarisen selkäranteen oireyhtymän diagnoosi, joka määritellään seuraavasti:

    3.1 Radiocarpal dorsaalinen fokaalinen kipu 3.2 Kipu lisääntyy ranteen hyperekstensiossa ja aksiaalisessa kuormituksessa 3.3 Röntgen- ja MRI ilman merkittäviä löydöksiä 3.4 Watson-testi, sormen pidennystesti, Kleinman-shuck-testi, distaalinen radio-ulnaar ballottement-testi, fovea-merkki kaikki ne negatiivit ja ojentajajänteiden tenosynoviitin puuttuminen.

  4. Ei kestä konservatiivista hoitoa, joka koostuu vähintään 3 kuukauden fysioterapiasta.
  5. Ranteen dorsaalisen nivelkalvon hypertrofia, joka on diagnosoitu suoralla visualisoinnilla ranteen artroskopiassa.
  6. Muut diagnoosit poissuljettu ranteen artroskopialla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käden tai ranteen murtumat
  2. Niveltulehdus
  3. Carpal pomo
  4. Scapho-lunate nivelsiteen repeämät
  5. Luno-triquetral nivelsiteen repeämät
  6. Kolmion muotoinen fibroruston repeämä
  7. Luun nekroosi
  8. Systeeminen niveltulehdus, kuten nivelreuma, psoriaasinen niveltulehdus, kihti niveltulehdus jne.)
  9. Dorsaaliset tai volaariset gangliot
  10. Distaalinen radio-ulnaarinen nivelvaurio tai epävakaus
  11. Käsien tai ranteiden tulehdukset tai kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia Mayon ranteen tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mayo-pisteiden muutosten arviointi ennen interventiota ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Mayon ranteen pistemäärä vaihtelee 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa huonompaa ranteen tilaa ja 100 parempaa ranteen tilaa.
Ennen toimenpidettä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa