Artroskopisk diagnos och behandling av dorsal handledssyndrom hos patienter med synovial hypertrofi
Prospektiv studie av artroskopisk diagnostik och behandling av det isolerade dorsala handledssyndromet hos patienter med hypertrofi av dorsal synovial
Syftet med studien är att utvärdera resultaten av den artroskopiska diagnosen och den artroskopiska behandlingen av dorsal handledssmärta syndrom associerat med dorsal synovial hypertrofi.
Det är en prospektiv studie av 25 på varandra följande patienter med diagnosen dorsal handledsröntgen och MRT) som har kasserat andra samtidiga patologier. Efter att ha varit refraktär mot de konservativa åtgärderna bestående av sjukgymnastik i minst 3 månader, kommer en artroskopi av handleden att utföras med diagnostiska och behandlingsmål. Alla dessa ingrepp kommer att utföras av samma kirurgiska team. Enbart kommer att inkluderas de patienter vars diagnostiska artroskopi visar frånvaro av andra samtidiga lesioner som scapho-lunate eller luno-triquetral tårar, triangulära fibrobroskskador, kondrala skador, frakturer, artrit eller andra skador som kommer att betraktas som uteslutningskriterier. I de fall där en hypertrofi av den dorsala synovialen bekräftas, kommer en artroskopisk synovektomi och radiofrekvent termokoagulering av den hypertrofiska synovialen att utföras. De vanliga radiokarpala portalerna för handledsartroskopi kommer att utföras: 3-4 portal och 6-R portal.
Smärtsyndromet beskrivs som dorsal lokaliserad handledssmärta, speciellt reproducerbar vid hyperextension och axiell belastning av handleden och hos vilka de kompletterande testerna (vanligt Följande data kommer att granskas och analyseras: ålder, kön, höger/vänster handled, höger/vänster- handed, anamnes, fysisk undersökning, MR-fynd, artroskopisk diagnos och funktionellt utfall genom Mayo-poäng som en huvudsaklig livskraftig och även, VAS (visuell analog skala för smärta), DASH-poäng, greppstyrka mätt med jamardynamometer och artikulär balans. Alla dessa parametrar kommer att registreras före och efter operationen vid 6 veckor, 3 månader och 12 månader efter uppföljningen och vid slutet av uppföljningen. Minsta uppföljning kommer att vara minst 12 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Camila Chanes Puiggrós, MD
- Telefonnummer: +34935072700
- E-post: cami.chanes@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, E-08025
- Rekrytering
- Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
-
Kontakt:
- Camila Chanes, MD
- Telefonnummer: +34935072700
- E-post: cami.chanes@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor
- Ålder 18-65 år, båda inkluderade
Diagnos av primärt dorsal handledssyndrom, definierat som:
3.1 Radiokarpal dorsal fokal smärta 3.2 Smärta ökar vid hyperextension av handleden och vid axiell belastning 3.3 Röntgen och MRI utan signifikanta fynd 3.4 Watson-test, extensionsfingertest, Kleinman shuck-test, distalt radio-ulnar balllottementtest, fovea tecken alla av dem negativa och frånvaro av tenosynovit i extensorsenorna.
- Refraktär mot konservativ behandling bestående av minst 3 månaders sjukgymnastik.
- Förekomst av en hypertrofi av den dorsala synovialen i handleden diagnostiserad genom direkt visualisering i handledsartroskopi.
- Andra diagnoser uteslutna genom artroskopi av handleden
Exklusions kriterier:
- Hand- eller handledsfrakturer
- Artrit
- Karpalboss
- Scapho-lunate ligament revor
- Luno-triquetral ligament revor
- Triangulära fibrobrosk tårar
- Bennekros
- Systemisk artrit som reumatoid artrit, psoriasisartrit, giktartrit, etc.)
- Rygg- eller volarganglioner
- Distal radioulnar ledskada eller instabilitet
- Hand- eller handledsinfektioner eller tumörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Mayo handledspoäng
Tidsram: Före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Bedömning av förändringarna i Mayo-poäng, före interventionen och 3 månader, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
Mayo handledspoäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 som indikerar ett sämre handledstillstånd och 100 indikerar ett bättre handledskondition.
|
Före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .