Artroskopická diagnostika a léčba syndromu dorzálního zápěstí u pacientů se synoviální hypertrofií
Prospektivní studie artroskopické diagnostiky a léčby syndromu izolovaného dorzálního zápěstí u pacientů s hypertrofií dorzální synovie
Cílem studie je zhodnotit výsledky artroskopické diagnostiky a artroskopické léčby syndromu bolesti dorzálního zápěstí spojeného s dorzální synoviální hypertrofií.
Jde o prospektivní studii 25 po sobě jdoucích pacientů s diagnózou dorzální rentgenografie zápěstí a MRI), kteří vyloučili další doprovodné patologie. Po refrakternosti na konzervativní opatření spočívající ve fyzioterapii po dobu minimálně 3 měsíců bude provedena artroskopie zápěstí s diagnostickými a léčebnými cíli. Všechny tyto zákroky bude provádět stejný chirurgický tým. Budou zahrnuti pouze ti pacienti, jejichž diagnostická artroskopie prokáže nepřítomnost dalších doprovodných lézí, jako jsou skafolunátní nebo luno-triquetrální trhliny, trojúhelníková poranění fibrochrupavek, chondrální poranění, zlomeniny, artritida nebo jiná poranění, která budou považována za vylučovací kritéria. V těch případech, kdy je potvrzena hypertrofie dorzální synovie, bude provedena artroskopická synovektomie a radiofrekvenční termokoagulace hypertrofické synovie. Budou provedeny standardní radiokarpální portály pro artroskopii zápěstí: 3-4 portál a 6-R portál.
Bolestivý syndrom popsaný jako dorzální lokalizovaná bolest zápěstí, zvláště reprodukovatelná při hyperextenzi a axiálním zatížení zápěstí a u kterého budou provedeny doplňkové testy (prostý Budou přezkoumány a analyzovány následující údaje: věk, pohlaví, pravé/levé zápěstí, pravé/levé zápěstí). ruce, anamnéza, fyzikální vyšetření, nálezy MRI, artroskopická diagnóza a funkční výsledek prostřednictvím Mayo skóre jako hlavní životaschopné a také VAS (vizuální analogová stupnice bolesti), DASH skóre, síla úchopu měřená dynamometrem Jamar a kloubní rovnováha. Všechny tyto parametry budou registrovány před operací a po operaci v 6 týdnech, 3 měsících a 12 měsících sledování a na konci sledování. Minimální doba sledování bude minimálně 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Camila Chanes Puiggrós, MD
- Telefonní číslo: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, E-08025
- Nábor
- Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
-
Kontakt:
- Camila Chanes, MD
- Telefonní číslo: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy
- Věk 18-65 let, oba včetně
Diagnóza primárního syndromu dorzálního zápěstí, definovaného jako:
3.1 Radiokarpální dorzální fokální bolest 3.2 Bolest se zvyšuje při hyperextenzi zápěstí a při axiální zátěži 3.3 RTG a MRI bez signifikantních nálezů 3.4 Watsonův test, extenzní finger test, Kleinman shuck test, distální radioulnární balottement test, fovea sign všechny z nich negativa a absence tenosynovitidy šlach extenzorů.
- Refrakterní na konzervativní léčbu sestávající z alespoň 3měsíční fyzikální terapie.
- Přítomnost hypertrofie dorzální synovie zápěstí diagnostikovaná přímou vizualizací při artroskopii zápěstí.
- Ostatní diagnózy vyloučeny prostřednictvím artroskopie zápěstí
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny ruky nebo zápěstí
- Artritida
- Karpální šéf
- Scapho-lunate vaz slzy
- Trhliny luno-triquetrálního vazu
- Trhliny trojúhelníkové vazivové chrupavky
- Nekróza kostí
- Systémová artritida jako revmatoidní artritida, psoriatická artritida, dnavá artritida atd.)
- Dorzální nebo volární gangliony
- Poranění nebo nestabilita distálního radioulnárního kloubu
- Infekce rukou nebo zápěstí nebo nádory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre zápěstí Mayo
Časové okno: Před intervencí, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Hodnocení změn Mayo skóre před intervencí a 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Mayo skóre zápěstí se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 znamená horší stav zápěstí a 100 znamená lepší stav zápěstí.
|
Před intervencí, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .