- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04648527
Diagnostic arthroscopique et traitement du syndrome du poignet dorsal chez les patients atteints d'hypertrophie synoviale
Étude prospective du diagnostic arthroscopique et du traitement du syndrome isolé du poignet dorsal chez les patients présentant une hypertrophie de la synoviale dorsale
L'objectif de l'étude est d'évaluer les résultats du diagnostic arthroscopique et du traitement arthroscopique du syndrome douloureux dorsal du poignet associé à une hypertrophie synoviale dorsale.
Il s'agit d'une étude prospective de 25 patients consécutifs avec le diagnostic de radiographies dorsales du poignet et IRM) ayant écarté d'autres pathologies concomitantes. Après avoir été réfractaire aux mesures conservatrices consistant en kinésithérapie pendant au moins 3 mois, une arthroscopie du poignet sera réalisée avec des objectifs diagnostiques et thérapeutiques. Toutes ces interventions seront réalisées par la même équipe chirurgicale. Seuls seront inclus les patients dont l'arthroscopie diagnostique montrera l'absence d'autres lésions concomitantes comme les déchirures scapho-lunaires ou luno-triquetrales, les lésions du fibrocartilage triangulaire, les lésions chondrales, les fractures, l'arthrite ou d'autres lésions qui seront considérées comme des critères d'exclusion. Dans les cas où une hypertrophie de la synoviale dorsale est confirmée, une synovectomie arthroscopique et une thermocoagulation par radiofréquence de la synoviale hypertrophique seront réalisées. Les voies radiocarpiennes standard pour l'arthroscopie du poignet seront réalisées : voie 3-4 et voie 6-R.
Le syndrome douloureux décrit comme douleur dorsale localisée du poignet, surtout reproductible en hyperextension et charge axiale du poignet et chez qui les tests complémentaires (simples) seront passés en revue et analysés : âge, sexe, poignet droit/gauche, droit/gauche- main, anamnèse, examen physique, résultats IRM, diagnostic arthroscopique et résultat fonctionnel via le score Mayo comme principal viable et également, VAS (échelle visuelle analogique de la douleur), score DASH, force de préhension mesurée avec le dynamomètre jamar et l'équilibre articulaire. Tous ces paramètres seront enregistrés pré-opératoire et post-opératoire à 6 semaines, 3 mois et 12 mois du suivi et en fin de suivi. Le suivi minimum sera d'au moins 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camila Chanes Puiggrós, MD
- Numéro de téléphone: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, E-08025
- Recrutement
- Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
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Contact:
- Camila Chanes, MD
- Numéro de téléphone: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes
- Âge 18-65 ans, les deux inclus
Diagnostiquer le syndrome primaire du poignet dorsal, défini comme :
3.1 Douleur focale dorsale radiocarpienne 3.2 Augmentation de la douleur en hyperextension du poignet et en charge axiale 3.3 Radiographies et IRM sans résultats significatifs 3.4 Test de Watson, test du doigt d'extension, test de la balle de Kleinman, test de ballottement radio-ulnaire distal, signe de la fovéa tous négatifs et absence de ténosynovite des tendons extenseurs.
- Traitement réfractaire à conservateur consistant en au moins 3 mois de kinésithérapie.
- Présence d'une hypertrophie de la synoviale dorsale du poignet diagnostiquée par visualisation directe en arthroscopie du poignet.
- Autres diagnostics exclus par arthroscopie du poignet
Critère d'exclusion:
- Fractures de la main ou du poignet
- Arthrite
- Patron carpien
- Déchirures du ligament scapho-lunaire
- Déchirures du ligament luno-triquetral
- Déchirures triangulaires du fibrocartilage
- Nécrose osseuse
- Arthrite systémique comme la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, l'arthrite goutteuse, etc.)
- Ganglions dorsaux ou palmaires
- Lésion ou instabilité de l'articulation radio-ulnaire distale
- Infections ou tumeurs de la main ou du poignet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score du poignet Mayo
Délai: Avant intervention, 3 mois après intervention, 6 mois après intervention, 12 mois après intervention
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Évaluation de l'évolution du score Mayo, avant l'intervention et à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
Le score du poignet Mayo varie de 0 à 100, un score de 0 indiquant une moins bonne condition du poignet et 100 indiquant une meilleure condition du poignet.
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Avant intervention, 3 mois après intervention, 6 mois après intervention, 12 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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