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Diagnostic arthroscopique et traitement du syndrome du poignet dorsal chez les patients atteints d'hypertrophie synoviale

23 novembre 2020 mis à jour par: Consorci Sanitari Integral

Étude prospective du diagnostic arthroscopique et du traitement du syndrome isolé du poignet dorsal chez les patients présentant une hypertrophie de la synoviale dorsale

L'objectif de l'étude est d'évaluer les résultats du diagnostic arthroscopique et du traitement arthroscopique du syndrome douloureux dorsal du poignet associé à une hypertrophie synoviale dorsale.

Il s'agit d'une étude prospective de 25 patients consécutifs avec le diagnostic de radiographies dorsales du poignet et IRM) ayant écarté d'autres pathologies concomitantes. Après avoir été réfractaire aux mesures conservatrices consistant en kinésithérapie pendant au moins 3 mois, une arthroscopie du poignet sera réalisée avec des objectifs diagnostiques et thérapeutiques. Toutes ces interventions seront réalisées par la même équipe chirurgicale. Seuls seront inclus les patients dont l'arthroscopie diagnostique montrera l'absence d'autres lésions concomitantes comme les déchirures scapho-lunaires ou luno-triquetrales, les lésions du fibrocartilage triangulaire, les lésions chondrales, les fractures, l'arthrite ou d'autres lésions qui seront considérées comme des critères d'exclusion. Dans les cas où une hypertrophie de la synoviale dorsale est confirmée, une synovectomie arthroscopique et une thermocoagulation par radiofréquence de la synoviale hypertrophique seront réalisées. Les voies radiocarpiennes standard pour l'arthroscopie du poignet seront réalisées : voie 3-4 et voie 6-R.

Le syndrome douloureux décrit comme douleur dorsale localisée du poignet, surtout reproductible en hyperextension et charge axiale du poignet et chez qui les tests complémentaires (simples) seront passés en revue et analysés : âge, sexe, poignet droit/gauche, droit/gauche- main, anamnèse, examen physique, résultats IRM, diagnostic arthroscopique et résultat fonctionnel via le score Mayo comme principal viable et également, VAS (échelle visuelle analogique de la douleur), score DASH, force de préhension mesurée avec le dynamomètre jamar et l'équilibre articulaire. Tous ces paramètres seront enregistrés pré-opératoire et post-opératoire à 6 semaines, 3 mois et 12 mois du suivi et en fin de suivi. Le suivi minimum sera d'au moins 12 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, E-08025
        • Recrutement
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou femmes
  2. Âge 18-65 ans, les deux inclus
  3. Diagnostiquer le syndrome primaire du poignet dorsal, défini comme :

    3.1 Douleur focale dorsale radiocarpienne 3.2 Augmentation de la douleur en hyperextension du poignet et en charge axiale 3.3 Radiographies et IRM sans résultats significatifs 3.4 Test de Watson, test du doigt d'extension, test de la balle de Kleinman, test de ballottement radio-ulnaire distal, signe de la fovéa tous négatifs et absence de ténosynovite des tendons extenseurs.

  4. Traitement réfractaire à conservateur consistant en au moins 3 mois de kinésithérapie.
  5. Présence d'une hypertrophie de la synoviale dorsale du poignet diagnostiquée par visualisation directe en arthroscopie du poignet.
  6. Autres diagnostics exclus par arthroscopie du poignet

Critère d'exclusion:

  1. Fractures de la main ou du poignet
  2. Arthrite
  3. Patron carpien
  4. Déchirures du ligament scapho-lunaire
  5. Déchirures du ligament luno-triquetral
  6. Déchirures triangulaires du fibrocartilage
  7. Nécrose osseuse
  8. Arthrite systémique comme la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, l'arthrite goutteuse, etc.)
  9. Ganglions dorsaux ou palmaires
  10. Lésion ou instabilité de l'articulation radio-ulnaire distale
  11. Infections ou tumeurs de la main ou du poignet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score du poignet Mayo
Délai: Avant intervention, 3 mois après intervention, 6 mois après intervention, 12 mois après intervention
Évaluation de l'évolution du score Mayo, avant l'intervention et à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention. Le score du poignet Mayo varie de 0 à 100, un score de 0 indiquant une moins bonne condition du poignet et 100 indiquant une meilleure condition du poignet.
Avant intervention, 3 mois après intervention, 6 mois après intervention, 12 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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