Artroskopowe rozpoznawanie i leczenie zespołu grzbietowego nadgarstka u pacjentów z przerostem błony maziowej
Prospektywne badanie artroskopowej diagnostyki i leczenia izolowanego zespołu grzbietowego nadgarstka u pacjentów z przerostem grzbietowej błony maziowej
Celem pracy jest ocena wyników artroskopowej diagnostyki i artroskopowego leczenia zespołu bólowego grzbietowego nadgarstka związanego z przerostem błony maziowej grzbietowej.
Jest to prospektywne badanie 25 kolejnych pacjentów z rozpoznaniem radiografii grzbietowej nadgarstka i rezonansu magnetycznego), które odrzuciły inne współistniejące patologie. Po okresie oporności na postępowanie zachowawcze polegające na fizjoterapii przez co najmniej 3 miesiące zostanie wykonana artroskopia nadgarstka w celach diagnostycznych i leczniczych. Wszystkie te zabiegi będą wykonywane przez ten sam zespół chirurgiczny. Tylko ci pacjenci, u których artroskopia diagnostyczna wykaże brak innych współistniejących zmian, takich jak łzy łódeczkowo-księżycowate lub księżycowo-trójgraniaste, urazy trójkątnej chrząstki włóknistej, urazy chrzęstne, złamania, zapalenie stawów lub inne urazy, które zostaną uznane za kryteria wykluczenia. W przypadkach, w których potwierdzony zostanie przerost błony maziowej grzbietowej, zostanie wykonana artroskopowa synowektomia i termokoagulacja częstotliwością radiową przerostowej błony maziowej. Wykonane zostaną standardowe portale promieniowo-nadgarstkowe do artroskopii nadgarstka: portal 3-4 i portal 6-R.
Zespół bólowy opisywany jako zlokalizowany grzbietowo ból nadgarstka, szczególnie powtarzalny przy przeprostach i obciążeniu osiowym nadgarstka, u którego testy uzupełniające (proste) Omówione i przeanalizowane zostaną następujące dane: wiek, płeć, prawy/lewy nadgarstek, prawy/lewy- rękę, wywiad, badanie fizykalne, wyniki rezonansu magnetycznego, diagnoza artroskopowa i wyniki czynnościowe na podstawie oceny Mayo jako głównej żywotności, a także VAS (wizualna skala analogowa bólu), punktacja DASH, siła chwytu mierzona za pomocą dynamometru Jamar i równowaga stawowa. Wszystkie te parametry będą rejestrowane przed operacją i po operacji po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji oraz na koniec obserwacji. Minimalny okres obserwacji będzie wynosił co najmniej 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camila Chanes Puiggrós, MD
- Numer telefonu: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, E-08025
- Rekrutacyjny
- Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
-
Kontakt:
- Camila Chanes, MD
- Numer telefonu: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-65 lat, oba wliczone
Rozpoznanie pierwotnego zespołu grzbietowego nadgarstka, definiowanego jako:
3.1 Ból ogniskowy promieniowo-nadgarstkowy grzbietu 3.2 Ból nasila się przy przeprostach nadgarstka i przy obciążeniu osiowym 3.3 Zdjęcia RTG i MRI bez istotnych zmian 3.4 Test Watsona, test palca wyprostowanego, test Kleinmana shucka, test balotamentu dystalnego kości promieniowo-łokciowej, znak dołka wszystkie z nich ujemne i brak zapalenia ścięgien prostowników.
- Oporne na leczenie zachowawcze polegające na co najmniej 3-miesięcznej fizjoterapii.
- Obecność przerostu błony maziowej grzbietowej nadgarstka diagnozowana poprzez bezpośrednią wizualizację w artroskopii nadgarstka.
- Inne rozpoznania wykluczone przez artroskopię nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- Złamania ręki lub nadgarstka
- Artretyzm
- szef Karpala
- Zerwanie więzadła łódeczkowato-księżycowatego
- Zerwanie więzadła księżycowo-trójgraniastego
- Trójkątne łzy chrząstki włóknistej
- Martwica kości
- ogólnoustrojowe zapalenie stawów, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów itp.)
- Zwoje grzbietowe lub dłoniowe
- Dystalny uraz lub niestabilność stawu promieniowo-łokciowego
- Infekcje lub nowotwory dłoni lub nadgarstka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyniku nadgarstka Mayo
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
|
Ocena zmian w skali Mayo przed interwencją oraz po 3, 6 i 12 miesiącach po interwencji.
Wynik nadgarstka Mayo waha się od 0 do 100, przy czym wynik 0 oznacza gorszy stan nadgarstka, a 100 oznacza lepszy stan nadgarstka.
|
Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .