Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi e trattamento artroscopico della sindrome del polso dorsale in pazienti con ipertrofia sinoviale

23 novembre 2020 aggiornato da: Consorci Sanitari Integral

Studio prospettico della diagnosi artroscopica e del trattamento della sindrome isolata del polso dorsale in pazienti con ipertrofia della sinoviale dorsale

L'obiettivo dello studio è valutare i risultati della diagnosi artroscopica e del trattamento artroscopico della sindrome da dolore dorsale del polso associata a ipertrofia sinoviale dorsale.

Si tratta di uno studio prospettico su 25 pazienti consecutivi con diagnosi di radiografie del polso dorsale e risonanza magnetica) hanno scartato altre patologie concomitanti. Dopo essere stato refrattario alle misure conservative consistenti in fisioterapia per almeno 3 mesi, verrà eseguita un'artroscopia del polso con obiettivi diagnostici e terapeutici. Tutte queste procedure saranno eseguite dalla stessa équipe chirurgica. Saranno inclusi solo quei pazienti la cui artroscopia diagnostica mostra l'assenza di altre lesioni concomitanti come lacerazioni scafo-lunate o luno-triquetrali, lesioni fibrocartilaginee triangolari, lesioni condrali, fratture, artriti o altre lesioni che saranno considerate come criteri di esclusione. Nei casi in cui viene confermata un'ipertrofia della sinoviale dorsale, verrà eseguita una sinoviectomia artroscopica e termocoagulazione a radiofrequenza della sinoviale ipertrofica. Verranno eseguiti i portali radiocarpali standard per l'artroscopia del polso: portale 3-4 e portale 6-R.

La sindrome dolorosa descritta come dolore localizzato dorsale del polso, particolarmente riproducibile in iperestensione e carico assiale del polso e nella quale i test complementari (semplici) Verranno esaminati e analizzati i seguenti dati: età, sesso, polso destro/sinistro, polso destro/sinistro mano, anamnesi, esame fisico, riscontri RM, diagnosi artroscopica ed esito funzionale attraverso punteggio Mayo come via principale ed inoltre, VAS (scala analogica visiva per il dolore), punteggio DASH, forza di presa misurata con dinamometro Jamar ed equilibrio articolare. Tutti questi parametri saranno registrati prima e dopo l'intervento chirurgico a 6 settimane, 3 mesi e 12 mesi dal follow-up e alla fine del follow-up. Il follow-up minimo sarà di almeno 12 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, E-08025
        • Reclutamento
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini o donne
  2. Età 18-65 anni, entrambi inclusi
  3. Diagnosi di sindrome dorsale primitiva del polso, definita come:

    3.1 Dolore focale dorsale radiocarpale 3.2 Aumento del dolore in iperestensione del polso e in carico assiale 3.3 RX e RM senza reperti significativi 3.4 Test di Watson, test del dito in estensione, test di Kleinman shuck, ballottement radio-ulnare distale, segno della fovea tutti negativi e assenza di tenosinovite dei tendini estensori.

  4. Refrattaria al trattamento conservativo consistente in almeno 3 mesi di fisioterapia.
  5. Presenza di una ipertrofia della sinoviale dorsale del polso diagnosticata mediante visualizzazione diretta in artroscopia del polso.
  6. Altre diagnosi escluse tramite artroscopia del polso

Criteri di esclusione:

  1. Fratture della mano o del polso
  2. Artrite
  3. Capo carpale
  4. Lesioni del legamento scafo-lunato
  5. Lesioni del legamento luno-triquetrale
  6. Lacerazioni fibrocartilagine triangolari
  7. Necrosi ossea
  8. Artrite sistemica come artrite reumatoide, artrite psoriasica, artrite gottosa, ecc.)
  9. Gangli dorsali o volari
  10. Lesione o instabilità dell'articolazione radio-ulnare distale
  11. Infezioni o tumori della mano o del polso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio del polso Mayo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Valutazione delle variazioni del punteggio di Mayo, prima dell'intervento ea 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento. Il punteggio del polso Mayo varia da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica una condizione del polso peggiore e 100 che indica una condizione del polso migliore.
Prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20/31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi