- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04648527
Diagnóstico y tratamiento artroscópico del síndrome de muñeca dorsal en pacientes con hipertrofia sinovial
Estudio prospectivo del diagnóstico y tratamiento artroscópico del síndrome aislado de la muñeca dorsal en pacientes con hipertrofia de la sinovial dorsal
El objetivo del estudio es evaluar los resultados del diagnóstico y tratamiento artroscópico del síndrome de dolor dorsal de muñeca asociado a hipertrofia dorsal sinovial.
Se trata de un estudio prospectivo de 25 pacientes consecutivos con el diagnóstico de radiografías de dorso de muñeca y RM) se han descartado otras patologías concomitantes. Tras ser refractario a las medidas conservadoras consistentes en fisioterapia durante al menos 3 meses, se realizará una artroscopia de muñeca con objetivos diagnósticos y de tratamiento. Todos estos procedimientos serán realizados por el mismo equipo quirúrgico. Sólo se incluirán aquellos pacientes cuya artroscopia diagnóstica muestre ausencia de otras lesiones concomitantes como desgarros escafo-semilunares o luno-piramidales, lesiones del fibrocartílago triangular, lesiones condrales, fracturas, artritis u otras lesiones que se considerarán criterios de exclusión. En aquellos casos en los que se confirme una hipertrofia de la sinovial dorsal, se realizará una sinovectomía artroscópica y termocoagulación por radiofrecuencia de la sinovial hipertrófica. Se realizarán los portales radiocarpianos estándar para artroscopia de muñeca: portal 3-4 y portal 6-R.
El síndrome de dolor descrito como dolor localizado dorsal de la muñeca, especialmente reproducible en hiperextensión y carga axial de la muñeca y en quien las pruebas complementarias (simples) Se revisarán y analizarán los siguientes datos: edad, sexo, muñeca derecha/izquierda, derecha/izquierda- mano, anamnesis, examen físico, hallazgos de resonancia magnética, diagnóstico artroscópico y resultado funcional a través de Mayo score como principal viable y además, EVA (escala visual analógica para el dolor), puntaje DASH, fuerza de prensión medida con dinamómetro jamar y equilibrio articular. Todos estos parámetros serán registrados pre y posquirúrgicos a las 6 semanas, 3 meses y 12 meses del seguimiento y al final del seguimiento. El seguimiento mínimo será de al menos 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camila Chanes Puiggrós, MD
- Número de teléfono: +34935072700
- Correo electrónico: cami.chanes@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, E-08025
- Reclutamiento
- Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
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Contacto:
- Camila Chanes, MD
- Número de teléfono: +34935072700
- Correo electrónico: cami.chanes@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres
- Edad 18-65 años, ambos incluidos
Diagnóstico del síndrome primario de la muñeca dorsal, definido como:
3.1 Dolor focal dorsal radiocarpiano 3.2 El dolor aumenta en la hiperextensión de la muñeca y en la carga axial 3.3 Rx y RM sin hallazgos significativos 3.4 Test de Watson, test de extensión de los dedos, test de Kleinman shuck, test de balotaje radiocubital distal, signo de la fóvea todos ellos negativos y ausencia de tenosinovitis de los tendones extensores.
- Refractario al tratamiento conservador consistente en al menos 3 meses de fisioterapia.
- Presencia de una hipertrofia de la sinovial dorsal de la muñeca diagnosticada mediante visualización directa en artroscopia de muñeca.
- Otros diagnósticos excluidos mediante artroscopia de muñeca
Criterio de exclusión:
- Fracturas de mano o muñeca
- Artritis
- jefe del carpo
- Desgarros del ligamento escafo-lunar
- Roturas del ligamento luno-piramidal
- Desgarros triangulares de fibrocartílago
- necrosis ósea
- Artritis sistémicas como artritis reumatoide, artritis psoriásica, artritis gotosa, etc.)
- Ganglios dorsales o volares
- Inestabilidad o lesión de la articulación radiocubital distal
- Infecciones o tumores en la mano o la muñeca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de muñeca de Mayo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Valoración de los cambios del puntaje de Mayo, antes de la intervención ya los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
La puntuación de la muñeca de Mayo varía de 0 a 100; una puntuación de 0 indica una peor condición de la muñeca y 100 indica una mejor condición de la muñeca.
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Antes de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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