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Diagnóstico y tratamiento artroscópico del síndrome de muñeca dorsal en pacientes con hipertrofia sinovial

23 de noviembre de 2020 actualizado por: Consorci Sanitari Integral

Estudio prospectivo del diagnóstico y tratamiento artroscópico del síndrome aislado de la muñeca dorsal en pacientes con hipertrofia de la sinovial dorsal

El objetivo del estudio es evaluar los resultados del diagnóstico y tratamiento artroscópico del síndrome de dolor dorsal de muñeca asociado a hipertrofia dorsal sinovial.

Se trata de un estudio prospectivo de 25 pacientes consecutivos con el diagnóstico de radiografías de dorso de muñeca y RM) se han descartado otras patologías concomitantes. Tras ser refractario a las medidas conservadoras consistentes en fisioterapia durante al menos 3 meses, se realizará una artroscopia de muñeca con objetivos diagnósticos y de tratamiento. Todos estos procedimientos serán realizados por el mismo equipo quirúrgico. Sólo se incluirán aquellos pacientes cuya artroscopia diagnóstica muestre ausencia de otras lesiones concomitantes como desgarros escafo-semilunares o luno-piramidales, lesiones del fibrocartílago triangular, lesiones condrales, fracturas, artritis u otras lesiones que se considerarán criterios de exclusión. En aquellos casos en los que se confirme una hipertrofia de la sinovial dorsal, se realizará una sinovectomía artroscópica y termocoagulación por radiofrecuencia de la sinovial hipertrófica. Se realizarán los portales radiocarpianos estándar para artroscopia de muñeca: portal 3-4 y portal 6-R.

El síndrome de dolor descrito como dolor localizado dorsal de la muñeca, especialmente reproducible en hiperextensión y carga axial de la muñeca y en quien las pruebas complementarias (simples) Se revisarán y analizarán los siguientes datos: edad, sexo, muñeca derecha/izquierda, derecha/izquierda- mano, anamnesis, examen físico, hallazgos de resonancia magnética, diagnóstico artroscópico y resultado funcional a través de Mayo score como principal viable y además, EVA (escala visual analógica para el dolor), puntaje DASH, fuerza de prensión medida con dinamómetro jamar y equilibrio articular. Todos estos parámetros serán registrados pre y posquirúrgicos a las 6 semanas, 3 meses y 12 meses del seguimiento y al final del seguimiento. El seguimiento mínimo será de al menos 12 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Camila Chanes Puiggrós, MD
  • Número de teléfono: +34935072700
  • Correo electrónico: cami.chanes@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, E-08025
        • Reclutamiento
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres
  2. Edad 18-65 años, ambos incluidos
  3. Diagnóstico del síndrome primario de la muñeca dorsal, definido como:

    3.1 Dolor focal dorsal radiocarpiano 3.2 El dolor aumenta en la hiperextensión de la muñeca y en la carga axial 3.3 Rx y RM sin hallazgos significativos 3.4 Test de Watson, test de extensión de los dedos, test de Kleinman shuck, test de balotaje radiocubital distal, signo de la fóvea todos ellos negativos y ausencia de tenosinovitis de los tendones extensores.

  4. Refractario al tratamiento conservador consistente en al menos 3 meses de fisioterapia.
  5. Presencia de una hipertrofia de la sinovial dorsal de la muñeca diagnosticada mediante visualización directa en artroscopia de muñeca.
  6. Otros diagnósticos excluidos mediante artroscopia de muñeca

Criterio de exclusión:

  1. Fracturas de mano o muñeca
  2. Artritis
  3. jefe del carpo
  4. Desgarros del ligamento escafo-lunar
  5. Roturas del ligamento luno-piramidal
  6. Desgarros triangulares de fibrocartílago
  7. necrosis ósea
  8. Artritis sistémicas como artritis reumatoide, artritis psoriásica, artritis gotosa, etc.)
  9. Ganglios dorsales o volares
  10. Inestabilidad o lesión de la articulación radiocubital distal
  11. Infecciones o tumores en la mano o la muñeca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de muñeca de Mayo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
Valoración de los cambios del puntaje de Mayo, antes de la intervención ya los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención. La puntuación de la muñeca de Mayo varía de 0 a 100; una puntuación de 0 indica una peor condición de la muñeca y 100 indica una mejor condición de la muñeca.
Antes de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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