Artroskopisk diagnose og behandling af dorsalt håndledssyndrom hos patienter med synovial hypertrofi
Prospektiv undersøgelse af artroskopisk diagnose og behandling af det isolerede dorsale håndledssyndrom hos patienter med hypertrofi af dorsal synovial
Formålet med undersøgelsen er at evaluere resultaterne af den artroskopiske diagnose og artroskopisk behandling af dorsal håndledssmertesyndrom forbundet med dorsal synovial hypertrofi.
Det er en prospektiv undersøgelse af 25 på hinanden følgende patienter med diagnosen dorsale håndledsradiografier og MR) har kasseret andre samtidige patologier. Efter at have været refraktær over for de konservative tiltag bestående af fysioterapi i mindst 3 måneder, vil der blive udført en håndledsartroskopi med diagnostiske og behandlingsmål. Alle disse procedurer vil blive udført af det samme kirurgiske team. Kun de patienter, hvis diagnostiske artroskopi viser fravær af andre samtidige læsioner som scapho-lunate eller luno-triquetral tårer, trekantede fibrobruskskader, chondrale skader, frakturer, arthritis eller andre skader, der vil blive betragtet som eksklusionskriterier, vil blive inkluderet. I de tilfælde, hvor en hypertrofi af den dorsale synovial er bekræftet, vil der blive udført en artroskopisk synovectomi og radiofrekvens termokoagulering af den hypertrofiske synovial. Standard radiokarpale portaler til håndledsartroskopi vil blive udført: 3-4 portal og 6-R portal.
Smertesyndromet beskrevet som dorsal lokaliseret håndledssmerter, især reproducerbar ved hyperekstension og aksial belastning af håndleddet og hos hvem de komplementære tests (almindelig Følgende data vil blive gennemgået og analyseret: alder, køn, højre/venstre håndled, højre/venstre- afleveret, anamnese, fysisk undersøgelse, MR-fund, artroskopisk diagnose og funktionelt resultat gennem Mayo-score som en væsentlig levedygtig og også, VAS (visuel analog skala for smerte), DASH-score, grebsstyrke målt med jamar-dynamometer og artikulær balance. Alle disse parametre vil blive registreret før og efter operationen 6 uger, 3 måneder og 12 måneder efter opfølgningen og ved afslutningen af opfølgningen. Minimumsopfølgningen vil være på mindst 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Camila Chanes Puiggrós, MD
- Telefonnummer: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, E-08025
- Rekruttering
- Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
-
Kontakt:
- Camila Chanes, MD
- Telefonnummer: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder
- Alder 18-65 år, begge inkluderet
Diagnose af primært dorsalt håndledssyndrom, defineret som:
3.1 Radiocarpal dorsal fokal smerte 3.2 Smerteforøgelse ved hyperekstension af håndleddet og i aksial belastning 3.3 Røntgen og MR uden væsentlige fund 3.4 Watson test, extension finger test, Kleinman shuck test, distal radio-ulnar ballottement test, fovea tegn alle af dem negativer og fravær af seneskedehindebetændelse i ekstensorsenerne.
- Refraktær over for konservativ behandling bestående af mindst 3 måneders fysioterapi.
- Tilstedeværelse af en hypertrofi af den dorsale synovial af håndleddet diagnosticeret gennem direkte visualisering i håndledsartroskopi.
- Andre diagnoser udelukket gennem håndledsartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Hånd- eller håndledsbrud
- Gigt
- Karpal boss
- Scapho-lunate ligament tårer
- Luno-triquetral ligament tårer
- Trekantede fibrobrusk tårer
- Knoglenekrose
- Systemisk arthritis som leddegigt, psoriasisgigt, urinsyregigt osv.)
- Ryg- eller volære ganglioner
- Distal radio-ulnar ledskade eller ustabilitet
- Hånd- eller håndledsinfektioner eller tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Mayo håndledsscore
Tidsramme: Før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
|
Vurdering af ændringerne i Mayo-score før interventionen og 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Mayo håndledsscore varierer fra 0 til 100 med en score på 0, der indikerer en værre håndledstilstand, og 100 indikerer en bedre håndledstilstand.
|
Før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .