滑膜肥大患者腕背综合征的关节镜诊治
关节镜诊治单纯腕背侧滑膜肥厚综合征的前瞻性研究
该研究的目的是评估关节镜诊断和关节镜治疗与背侧滑膜肥厚相关的腕背疼痛综合征的结果。
这是一项前瞻性研究，对 25 名连续的患者进行了腕背 X 光片和 MRI 诊断），并排除了其他伴随病症。 在对包括物理疗法在内的保守措施至少 3 个月无效后，将进行腕关节镜检查以达到诊断和治疗目的。 所有这些手术都将由同一个手术团队进行。 仅包括那些诊断性关节镜检查显示不存在其他伴随病变的患者，如舟骨月骨或月骨三角骨撕裂、三角纤维软骨损伤、软骨损伤、骨折、关节炎或将被视为排除标准的其他损伤。 在确认背侧滑膜肥大的情况下，将对肥厚的滑膜进行关节镜滑膜切除术和射频热凝术。 将执行腕关节镜检查的标准桡腕入路：3-4 入路和 6-R 入路。
疼痛综合征被描述为手腕背侧局部疼痛，特别是在手腕的过度伸展和轴向负荷中重现，并且补充测试（简单的）将审查和分析以下数据：年龄、性别、右/左手腕、右/左-手，病史，体格检查，MRI 结果，关节镜诊断和功能结果通过 Mayo 评分作为主要可行的，还有 VAS（疼痛视觉模拟量表），DASH 评分，用 jamar 测力计测量的握力和关节平衡。 所有这些参数将在术后 6 周、3 个月和 12 个月以及随访结束时进行术前和术后记录。 最短随访时间至少为 12 个月。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Camila Chanes Puiggrós, MD
- 电话号码：+34935072700
- 邮箱：cami.chanes@gmail.com
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、E-08025
- 招聘中
- Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
-
接触：
- Camila Chanes, MD
- 电话号码：+34935072700
- 邮箱：cami.chanes@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 年龄18-65岁，均含
原发性腕背综合征的诊断，定义为：
3.1 桡腕背侧局灶性疼痛 3.2 腕部过度伸展和轴向负荷时疼痛增加 3.3 X 线和 MRI 无明显发现 3.4 Watson 试验、伸指试验、Kleinman shuck 试验、远端桡尺骨选票试验、中心凹征均有阴性和无伸肌腱腱鞘炎。
- 对包括至少 3 个月的物理治疗在内的保守治疗无效。
- 通过腕关节镜检查直接观察诊断出手腕背侧滑膜肥大。
- 通过腕关节镜检查排除的其他诊断
排除标准：
- 手或手腕骨折
- 关节炎
- 腕骨老大
- 舟月韧带撕裂
- 月三角韧带撕裂
- 三角纤维软骨撕裂
- 骨坏死
- 系统性关节炎如类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、痛风性关节炎等）
- 背侧或掌侧神经节
- 远端桡尺关节损伤或不稳定
- 手或手腕感染或肿瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
梅奥手腕评分的变化
大体时间：干预前、干预后3个月、干预后6个月、干预后12个月
|
评估干预前、干预后3个月、6个月、12个月Mayo评分的变化。
Mayo 手腕评分范围从 0 到 100，其中 0 分表示手腕状况较差，100 分表示手腕状况较好。
|
干预前、干预后3个月、干预后6个月、干预后12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Camila Chanes Puiggrós, MD、Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.