末梢血単核細胞の子宮内投与による子宮内膜免疫調節

生殖補助医療の分野における最も制限的な要因の 1 つは、着床の失敗です。 成功の可能性を高めるための新しいアプローチには、患者の血液からの細胞である末梢血単核細胞 (PBMC) を使用することが含まれます。この細胞は、いったん分離すると、数日間培養し、胚移植の前に子宮腔に戻すことができます。 免疫系が胚移植の過程で重要な役割を果たしていることが示されています。 現在までに、体外受精（IVF）（RIF：3回以上の胚移植後の活動的な妊娠の欠如）における反復着床不全（RIF）の設定におけるPBMCの子宮内投与の有用性を確認するために、少なくとも3つの国際臨床試験が行われているようです。 臨床妊娠率は 2 倍、さらには 3 倍になるでしょう。 この治療法は、無作為化二重盲検臨床試験、RIF を使用しない受精、またはパートナー精子による子宮内授精 (IUI) などの従来の治療法で研究されたことはありません。

私たちの仮説は、子宮腔への PBMC の投与による子宮内膜の炎症反応の生成が、より良い受容性を可能にし、その結果、IVF 治療の一環としての胚移植後のより良い着床を可能にするというものです。

目的は、PBMC の子宮内投与が生殖補助療法後の胚着床を改善するかどうかを評価することです。

調査員は、IVF を受けている 148 人の女性と、パートナーの精子を使用して UII を受けている 220 人の患者を募集して、仮説を検証する予定です。 研究者はまた、臨床試験への参加を受け入れるすべてのRIF患者を募集することを計画しています. この研究は前向き、無作為化、二重盲検で行われます。 治療群はＰＢＭＣの子宮内投与を受け、対照群は精子洗浄媒体のみを投与される。 PBMC は、IVF の場合は胚移植の数日前、IUI の場合は精子授精の日に血液サンプル (最大 10 ml) から取得されます。 次に、血小板、多核細胞、および赤血球を除去するために、実験室で PBMC を Ficoll 勾配で分離します。 次に、PBMC をフィトヘマグルチニン (PHA) とヒト絨毛性ゴナドトロピン ホルモン (hCG) で 48 時間刺激します。 リンパ球表現型は、細胞活性化の前後に評価されます。 さらに、サイトカイン プロファイルは、刺激された細胞の上清から確立されます。 これらのデータは、抗炎症性サイトカインのプロ対プロファイルと、各患者の移植の成功と失敗との間の関連性を確立することを可能にします。 細胞播種の2日後、PBMCを患者の子宮腔に投与する。 胚移植は、体外受精検査室によって確立され、医師と合意した基準に従って、3日目または5日目に標準治療と同じ方法で行われます。