Endometrium immunmoduláció perifériás vér mononukleáris sejtek méhen belüli beadásával

Az asszisztált reprodukció területén az egyik leginkább korlátozó tényező az implantációs kudarc. A siker esélyét növelő új megközelítés a páciens véréből származó sejtek, a perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC) felhasználása, amelyek izolálása után néhány napig tenyészthetők, majd az embrióbeültetés előtt visszatermékenyíthetők a méhüregbe. Kimutatták, hogy az immunrendszer nagy szerepet játszik az embrióbeültetés folyamatában. A mai napig legalább három nemzetközi klinikai vizsgálat úgy tűnik, hogy megerősíti a PBMC méhen belüli beadásának hasznosságát az in vitro megtermékenyítés (IVF) során bekövetkező ismételt implantációs kudarc (RIF) hátterében (RIF: aktív terhesség hiánya ≥ 3 embrióátültetés után). A klinikai terhességek aránya megduplázódna, sőt megháromszorozódott volna. Ezt a kezelést soha nem tanulmányozták randomizált kettős vak klinikai vizsgálatban, RIF nélküli megtermékenyítéssel vagy olyan klasszikus kezeléssel, mint az intrauterin megtermékenyítés (IUI) a partner spermájával.

Hipotézisünk az, hogy az endometrium gyulladásos reakciójának előidézése PBMC méhüregbe történő beadásával jobb befogadóképességet és ennek következtében jobb beültetést tesz lehetővé az IVF kezelés részeként végzett embriótranszfert követően.

A cél annak értékelése, hogy a PBMC méhen belüli beadása javítja-e az embrióbeültetést az asszisztált reprodukciós kezelést követően.

A kutatók azt tervezik, hogy 148 IVF-en átesett nőt és 220 UII-n átesett beteget vesznek fel partner spermájával, hogy teszteljék hipotézisünket. A kutatók azt is tervezik, hogy minden olyan RIF-beteget bevonnak, akik hajlandóak részt venni a klinikai vizsgálatban. A vizsgálat prospektív, randomizált és kettős vak lesz. A kezelt csoport intrauterin PBMC-t kap, míg a kontrollcsoport csak spermiummosó közeget. A PBMC-t egy vérmintából (maximum 10 ml) veszik IVF-es esetekben néhány nappal az embrióátültetés előtt, illetve IUI-esetekben a spermium megtermékenyítésének napján. Ezután a PBMC-t a laboratóriumban Ficoll gradiensen izolálják a vérlemezkék, polinukleáris sejtek és vörösvérsejtek eltávolítása érdekében. A PBMC-ket ezután fitohemagglutininnel (PHA) és humán koriongonadotropin hormonnal (hCG) stimulálják 48 órán keresztül. A limfocita fenotipizálást a sejtaktiválás előtt és után értékeljük. Ezenkívül a citokinprofilt a stimulált sejtek felülúszójából határozzuk meg. Ezek az adatok lehetővé teszik, hogy kapcsolatot létesítsenek a pro-versus gyulladásgátló citokinprofil és a beültetés sikere és a sikertelenség között minden egyes beteg esetében. Két nappal a sejtbeültetés után a PBMC-t beadják a páciens méhüregébe. Az embrióátültetés a szokásos kezeléssel megegyező módon történik a 3. vagy 5. napon, az IVF laboratórium által meghatározott kritériumok szerint és az orvossal egyetértésben.