緊急手術におけるERASプロトコルの適用 (ERAS in CDU)
2022年7月27日 更新者：University of Milano Bicocca
この研究は、緊急腹部手術を受ける患者の周術期治療のためのERAS哲学に触発された標準化されたプロトコルを定義しています。
主要評価項目は、標準化されたプロトコルの適用の実現可能性です。二次エンドポイントは安全性です
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
589
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lodi、イタリア
- ASST Lodi
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Pisa、イタリア
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
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Pistoia、イタリア
- Ospedale San Jacopo
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Roma、イタリア
- Policlinico Gemelli
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Trieste、イタリア
- Ospedale di Cattinara
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LC
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Lecco、LC、イタリア
- Ospedale Manzoni
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MB
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Monza、MB、イタリア、20900
- ASST Monza
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Mi
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Milano、Mi、イタリア
- Ospedale San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部敗血症または腹部閉塞のために緊急手術を受け、吻合、腸バイパスまたは癒着剥離を伴うまたは伴わない腸切除で治療されたすべての患者。
説明
包含基準:
- 腹部敗血症または腹部閉塞のために緊急腹部手術を受け、吻合、腸バイパスまたは癒着剥離を伴うまたは伴わない腸切除で治療された患者。
除外基準:
- 年齢 <18
- 診断後の処置の術後合併症に対する緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査対象母集団
感染または閉塞のために緊急腹部手術を受け、吻合の有無にかかわらず腸切除で治療されたすべての患者;腸バイパスまたは癒着溶解
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緊急手術を受ける患者の周術期管理のための標準化されたERASプロトコルの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性：術後ERAS項目の適用率
時間枠：30日
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各項目の標準化プロトコルへの準拠
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性：30日以内の合併症率
時間枠：30日
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合併症率と死亡率
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco Braga, MD、University of Milano Bicocca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月3日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月27日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。