- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04648644
ERAS-protokollan soveltaminen hätäkirurgiassa (ERAS in CDU)
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Tämä tutkimus määrittelee standardoidun protokollan, joka on saanut inspiraationsa ERAS-filosofiasta potilaiden perioperatiiviseen hoitoon, jotka joutuvat kiireelliseen vatsan alueelle.
Ensisijainen päätepiste on standardoidun protokollan soveltamisen toteutettavuus; toissijainen päätepiste on turvallisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
589
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodi, Italia
- ASST Lodi
-
Pisa, Italia
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
-
Pistoia, Italia
- Ospedale San Jacopo
-
Roma, Italia
- Policlinico Gemelli
-
Trieste, Italia
- Ospedale di Cattinara
-
-
LC
-
Lecco, LC, Italia
- Ospedale Manzoni
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- ASST Monza
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Italia
- Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään hätäleikkaus vatsan sepsiksen tai tukkeuman vuoksi ja joita hoidetaan suolen resektiolla anastomoosin kanssa tai ilman, suolen ohitusleikkauksella tai adhesiolyysillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään hätäleikkaus vatsan sepsiksen tai tukkeuman vuoksi ja joita hoidetaan suolen resektiolla anastomoosin kanssa tai ilman, suolen ohitusleikkauksella tai adhesiolyysillä.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18
- hätäleikkaus diagnostisten toimenpiteiden jälkeisiin komplikaatioihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Kaikki potilaat, joille tehdään kiireellinen vatsan leikkaus infektion tai tukkeuman vuoksi ja joita hoidetaan suolen resektiolla anastomoosin kanssa tai ilman; suolen ohitus tai adhesiolyysi
|
Standardoidun ERAS-protokollan soveltaminen hätäleikkauksen saaneiden potilaiden perioperatiiviseen perioperatiiviseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: % postoperatiivisten ERAS-tuotteiden käytöstä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Jokaisen kohteen standardointiprotokollan noudattaminen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus: komplikaatioiden määrä 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Komplikaatioiden määrä ja kuolleisuus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS in CDU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .