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응급 수술에서의 ERAS 프로토콜 적용 (ERAS in CDU)

2022년 7월 27일 업데이트: University of Milano Bicocca
이 연구는 응급 복부 수술을 받는 환자의 수술 전후 치료를 위한 ERAS 철학에 영감을 받은 표준화된 프로토콜을 정의합니다. 일차 종점은 표준화된 프로토콜의 적용 가능성입니다. 2차 종점은 안전성

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

589

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lodi, 이탈리아
        • ASST Lodi
      • Pisa, 이탈리아
        • Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
      • Pistoia, 이탈리아
        • Ospedale San Jacopo
      • Roma, 이탈리아
        • Policlinico Gemelli
      • Trieste, 이탈리아
        • Ospedale di Cattinara
    • LC
      • Lecco, LC, 이탈리아
        • Ospedale Manzoni
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • ASST Monza
    • Mi
      • Milano, Mi, 이탈리아
        • Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복부 패혈증 또는 폐색으로 응급 수술을 받고 문합, 장 우회로 또는 유착 용해를 포함하거나 포함하지 않고 장 절제술로 치료받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 복부 패혈증 또는 폐색으로 응급 복부 수술을 받고 문합, 장 우회로 또는 유착 용해를 포함하거나 포함하지 않고 장 절제술로 치료받은 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 진단 후 절차의 수술 후 합병증에 대한 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
감염 또는 폐색으로 응급 복부 수술을 받고 문합 유무에 관계없이 장 절제술로 치료받은 모든 환자; 장 우회 또는 유착 용해
응급 수술을 받는 환자의 수술 전후 관리를 위한 표준화된 ERAS 프로토콜 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 수술 후 ERAS 항목 적용 %
기간: 30 일
품목별 표준화 프로토콜 준수
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성: 30일 이내 합병증 발생률
기간: 30 일
합병증 비율과 사망률
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERAS in CDU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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