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Applicazione del Protocollo ERAS in Chirurgia d'Urgenza (ERAS in CDU)

27 luglio 2022 aggiornato da: University of Milano Bicocca
Questo studio definisce un protocollo standardizzato ispirato alla filosofia ERAS per il trattamento peri-operatorio di pazienti sottoposti a chirurgia addominale d'urgenza. L'endpoint primario è la fattibilità dell'applicazione del protocollo standardizzato; endpoint secondario è la sicurezza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

589

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Lodi, Italia
        • ASST Lodi
      • Pisa, Italia
        • Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
      • Pistoia, Italia
        • Ospedale San Jacopo
      • Roma, Italia
        • Policlinico Gemelli
      • Trieste, Italia
        • Ospedale di Cattinara
    • LC
      • Lecco, LC, Italia
        • Ospedale Manzoni
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • ASST Monza
    • Mi
      • Milano, Mi, Italia
        • Ospedale San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza per sepsi o occlusione addominale e trattati con resezione intestinale con o senza anastomosi, bypass intestinale o adesiolisi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia addominale d'urgenza per sepsi o occlusione addominale e trattati con resezione intestinale con o senza anastomosi, bypass intestinale o adesiolisi.

Criteri di esclusione:

  • età <18
  • chirurgia d'urgenza per le complicanze post-operatorie delle procedure post diagnostiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia addominale urgente per infezione o occlusione e trattati con resezione intestinale con o senza anastomosi; bypass intestinale o adesiolisi
Altro: Applicazione del protocollo ERAS
Applicazione di un protocollo ERAS standardizzato per la gestione perioperatoria perioperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: % di applicazione degli item ERAS post-operatori
Lasso di tempo: 30 giorni
Conformità al protocollo standardizzato per ogni articolo
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza: tasso di complicanze entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di complicanze e mortalità
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERAS in CDU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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