Aplicación del Protocolo ERAS en Cirugía de Urgencias (ERAS in CDU)
27 de julio de 2022 actualizado por: University of Milano Bicocca
Este estudio define un protocolo estandarizado inspirado en la filosofía ERAS para el tratamiento perioperatorio de pacientes sometidos a cirugía abdominal de urgencia.
La variable principal es la viabilidad de la aplicación del protocolo estandarizado; el criterio de valoración secundario es la seguridad
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
589
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lodi, Italia
- ASST Lodi
-
Pisa, Italia
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
-
Pistoia, Italia
- Ospedale San Jacopo
-
Roma, Italia
- Policlinico Gemelli
-
Trieste, Italia
- Ospedale di Cattinara
-
-
LC
-
Lecco, LC, Italia
- Ospedale Manzoni
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- ASST Monza
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Italia
- Ospedale San Raffaele
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes intervenidos de urgencia por sepsis u oclusión abdominal y tratados con resección intestinal con o sin anastomosis, bypass intestinal o adhesiolisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía abdominal de urgencia por sepsis u oclusión abdominal y tratados con resección intestinal con o sin anastomosis, bypass intestinal o adhesiolisis.
Criterio de exclusión:
- edad <18
- Cirugía de emergencia para complicaciones posoperatorias de procedimientos posdiagnósticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugía abdominal de emergencia por infección u oclusión y tratados con resección intestinal con o sin anastomosis; bypass intestinal o adhesiolisis
|
Aplicación de un protocolo ERAS estandarizado para el manejo perioperatorio perioperatorio de pacientes sometidos a cirugía de emergencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad: % de aplicación de ítems ERAS postoperatorios
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cumplimiento del protocolo estandarizado para cada artículo.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad: tasa de complicaciones en 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tasa de complicaciones y mortalidad
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERAS in CDU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .