Anvendelse af ERAS-protokollen i akutkirurgi (ERAS in CDU)
27. juli 2022 opdateret af: University of Milano Bicocca
Denne undersøgelse definerer en standardiseret protokol inspireret til ERAS-filosofien til peri-operativ behandling af patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi.
Primært endepunkt er gennemførligheden af anvendelsen af den standardiserede protokol; sekundært endepunkt er sikkerheden
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
589
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lodi, Italien
- ASST Lodi
-
Pisa, Italien
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
-
Pistoia, Italien
- Ospedale San Jacopo
-
Roma, Italien
- Policlinico Gemelli
-
Trieste, Italien
- Ospedale di Cattinara
-
-
LC
-
Lecco, LC, Italien
- Ospedale Manzoni
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- ASST Monza
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Italien
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der bliver akutopereret for abdominal sepsis eller okklusion og behandlet med tarmresektion med eller uden anastomose, tarm-bypass eller adhæsiolyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi for abdominal sepsis eller okklusion og behandles med tarmresektion med eller uden anastomose, intestinal bypass eller adhæsiolyse.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- akut kirurgi for postoperative komplikationer af postdiagnostiske procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulation
Alle patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi for infektion eller okklusion og behandles med tarmresektion med eller uden anastomose; tarm bypass eller adhæsiolyse
|
Anvendelse af en standardiseret ERAS-protokol til perioperativ perioperativ behandling af patienter, der gennemgår akut kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: % af anvendelsen af postoperative ERAS-artikler
Tidsramme: 30 dage
|
Overholdelse af standardiseringsprotokollen for hver vare
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed: komplikationer inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Komplikationsrate og dødelighed
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2020
Først opslået (Faktiske)
1. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERAS in CDU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .