- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04648644
Применение протокола ERAS в неотложной хирургии (ERAS in CDU)
27 июля 2022 г. обновлено: University of Milano Bicocca
Это исследование определяет стандартизированный протокол, основанный на философии ERAS, для периоперационного лечения пациентов, перенесших неотложную абдоминальную операцию.
Первичной конечной точкой является возможность применения стандартизированного протокола; вторичной конечной точкой является безопасность
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
589
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lodi, Италия
- ASST Lodi
-
Pisa, Италия
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
-
Pistoia, Италия
- Ospedale San Jacopo
-
Roma, Италия
- Policlinico Gemelli
-
Trieste, Италия
- Ospedale di Cattinara
-
-
LC
-
Lecco, LC, Италия
- Ospedale Manzoni
-
-
MB
-
Monza, MB, Италия, 20900
- ASST Monza
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Италия
- Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие неотложную операцию по поводу абдоминального сепсиса или окклюзии и пролеченные с резекцией кишечника с анастомозом или без него, шунтированием кишечника или адгезиолизисом.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие неотложную абдоминальную хирургию по поводу абдоминального сепсиса или окклюзии и пролеченные резекцией кишечника с анастомозом или без него, шунтированием кишечника или адгезиолизисом.
Критерий исключения:
- возраст <18
- неотложная хирургия послеоперационных осложнений постдиагностических вмешательств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие неотложную абдоминальную операцию по поводу инфекции или окклюзии и пролеченные резекцией кишечника с анастомозом или без него; шунтирование кишечника или адгезиолиз
|
Применение стандартизированного протокола ERAS для периоперационного периоперационного ведения пациентов, перенесших неотложную хирургию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость: % применения послеоперационных предметов ERAS
Временное ограничение: 30 дней
|
Соответствие протоколу стандартизации для каждого элемента
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность: частота осложнений в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота осложнений и смертность
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERAS in CDU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .