Aplicação do Protocolo ERAS em Cirurgia de Emergência (ERAS in CDU)
27 de julho de 2022 atualizado por: University of Milano Bicocca
Este estudo define um protocolo padronizado inspirado na filosofia ERAS para o tratamento perioperatório de pacientes submetidos à cirurgia abdominal de emergência.
O endpoint primário é a viabilidade da aplicação do protocolo padronizado; endpoint secundário é a segurança
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
589
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lodi, Itália
- ASST Lodi
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Pisa, Itália
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
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Pistoia, Itália
- Ospedale San Jacopo
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Roma, Itália
- Policlinico Gemelli
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Trieste, Itália
- Ospedale di Cattinara
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LC
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Lecco, LC, Itália
- Ospedale Manzoni
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MB
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Monza, MB, Itália, 20900
- ASST Monza
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Mi
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Milano, Mi, Itália
- Ospedale San Raffaele
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia de emergência para sepse abdominal ou oclusão e tratados com ressecção intestinal com ou sem anastomose, bypass intestinal ou adesiólise.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia abdominal de emergência para sepse abdominal ou oclusão e tratados com ressecção intestinal com ou sem anastomose, bypass intestinal ou adesiólise.
Critério de exclusão:
- idade <18
- cirurgia de emergência para complicações pós-operatórias de procedimentos pós-diagnósticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População do estudo
Todos os pacientes submetidos à cirurgia abdominal de emergência por infecção ou oclusão e tratados com ressecção intestinal com ou sem anastomose; bypass intestinal ou adesiólise
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Aplicação de um protocolo ERAS padronizado para o manejo perioperatório perioperatório de pacientes submetidos a cirurgia de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade: % de aplicação de itens ERAS pós-operatórios
Prazo: 30 dias
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Conformidade com o protocolo padronizado para cada item
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança: taxa de complicações em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Taxa de complicações e mortalidade
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERAS in CDU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .