Application du protocole ERAS en chirurgie d'urgence (ERAS in CDU)
27 juillet 2022 mis à jour par: University of Milano Bicocca
Cette étude définit un protocole standardisé inspiré de la philosophie ERAS pour le traitement péri-opératoire des patients subissant une chirurgie abdominale en urgence.
Le critère d'évaluation principal est la faisabilité de l'application du protocole standardisé ; critère secondaire est la sécurité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
589
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lodi, Italie
- ASST Lodi
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Pisa, Italie
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
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Pistoia, Italie
- Ospedale San Jacopo
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Roma, Italie
- Policlinico Gemelli
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Trieste, Italie
- Ospedale di Cattinara
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LC
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Lecco, LC, Italie
- Ospedale Manzoni
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MB
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Monza, MB, Italie, 20900
- ASST Monza
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Mi
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Milano, Mi, Italie
- Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une chirurgie d'urgence pour une septicémie ou une occlusion abdominale et traités par résection intestinale avec ou sans anastomose, pontage intestinal ou adhésiolyse.
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une chirurgie abdominale en urgence pour une septicémie ou une occlusion abdominale et traités par résection intestinale avec ou sans anastomose, pontage intestinal ou adhésiolyse.
Critère d'exclusion:
- âge <18
- chirurgie d'urgence pour les complications post-opératoires des procédures post-diagnostiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population étudiée
Tous les patients subissant une chirurgie abdominale en urgence pour infection ou occlusion et traités par résection intestinale avec ou sans anastomose ; pontage intestinal ou adhésiolyse
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Application d'un protocole ERAS standardisé pour la prise en charge périopératoire périopératoire des patients subissant une chirurgie d'urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : % d'application des items ERAS post-opératoires
Délai: 30 jours
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Conformité au protocole standardisé pour chaque article
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité : taux de complications à 30 jours
Délai: 30 jours
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Taux de complications et mortalité
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Première publication (Réel)
1 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERAS in CDU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .