Az ERAS protokoll alkalmazása a sürgősségi sebészetben (ERAS in CDU)
2022. július 27. frissítette: University of Milano Bicocca
Ez a tanulmány az ERAS filozófiája által ihletett szabványos protokollt határoz meg a sürgős hasi műtéten átesett betegek perioperatív kezelésére.
Az elsődleges végpont a szabványosított protokoll alkalmazásának megvalósíthatósága; másodlagos végpont a biztonság
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
589
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lodi, Olaszország
- ASST Lodi
-
Pisa, Olaszország
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
-
Pistoia, Olaszország
- Ospedale San Jacopo
-
Roma, Olaszország
- Policlinico Gemelli
-
Trieste, Olaszország
- Ospedale di Cattinara
-
-
LC
-
Lecco, LC, Olaszország
- Ospedale Manzoni
-
-
MB
-
Monza, MB, Olaszország, 20900
- ASST Monza
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Olaszország
- Ospedale San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, akit sürgősségi műtéten esnek át hasi szepszis vagy elzáródás miatt, és bélreszekcióval kezelték anasztomózissal vagy anélkül, intestinalis bypass-szal vagy adhesiolízissel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hasi szepszis vagy elzáródás miatt sürgős hasi műtéten átesett betegek, akiket bélreszekcióval kezeltek anasztomózissal vagy anélkül, intestinalis bypass-szal vagy adhesiolízissel.
Kizárási kritériumok:
- életkor <18
- sürgősségi műtét a posztdiagnosztikai eljárások műtét utáni szövődményeihez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati populáció
Minden olyan beteg, aki sürgős hasi műtéten esik át fertőzés vagy elzáródás miatt, és bélreszekcióval kezelték anasztomózissal vagy anélkül; intestinalis bypass vagy adhesiolízis
|
Szabványosított ERAS protokoll alkalmazása sürgősségi műtéten átesett betegek perioperatív perioperatív kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: a posztoperatív ERAS tételek felhasználásának %-a
Időkeret: 30 nap
|
Az egyes tételek szabványosítási protokolljának való megfelelés
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonság: szövődmények aránya 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
Szövődmények aránya és halálozás
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERAS in CDU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .