- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04648644
Tillämpning av ERAS-protokollet vid akutkirurgi (ERAS in CDU)
27 juli 2022 uppdaterad av: University of Milano Bicocca
Denna studie definierar ett standardiserat protokoll inspirerat av ERAS-filosofin för perioperativ behandling av patienter som genomgår akut bukkirurgi.
Primär endpoint är genomförbarheten av tillämpningen av det standardiserade protokollet; sekundär slutpunkt är säkerheten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
589
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lodi, Italien
- ASST Lodi
-
Pisa, Italien
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
-
Pistoia, Italien
- Ospedale San Jacopo
-
Roma, Italien
- Policlinico Gemelli
-
Trieste, Italien
- Ospedale di Cattinara
-
-
LC
-
Lecco, LC, Italien
- Ospedale Manzoni
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- ASST Monza
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Italien
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår akut operation för abdominal sepsis eller ocklusion och som behandlas med tarmresektion med eller utan anastomos, intestinal bypass eller adhesiolys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår akut bukkirurgi för abdominal sepsis eller ocklusion och som behandlas med tarmresektion med eller utan anastomos, intestinal bypass eller adhesiolys.
Exklusions kriterier:
- ålder <18
- akutkirurgi för postoperativa komplikationer av postdiagnostiska procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår akut bukkirurgi för infektion eller ocklusion och behandlas med tarmresektion med eller utan anastomos; tarmbypass eller adhesiolys
|
Tillämpning av ett standardiserat ERAS-protokoll för perioperativ perioperativ hantering av patienter som genomgår akutkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: % av tillämpningen av postoperativa ERAS-artiklar
Tidsram: 30 dagar
|
Överensstämmelse med standardiseringsprotokollet för varje artikel
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet: komplikationsfrekvens inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Komplikationsfrekvens och dödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Första postat (Faktisk)
1 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERAS in CDU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .