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Anwendung des ERAS-Protokolls in der Notfallchirurgie (ERAS in CDU)

27. Juli 2022 aktualisiert von: University of Milano Bicocca
Diese Studie definiert ein standardisiertes Protokoll, das von der ERAS-Philosophie inspiriert ist, für die perioperative Behandlung von Patienten, die sich einer Notfall-Unterleibsoperation unterziehen. Primärer Endpunkt ist die Durchführbarkeit der Anwendung des standardisierten Protokolls; sekundärer Endpunkt ist die Sicherheit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

589

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Lodi, Italien
        • ASST Lodi
      • Pisa, Italien
        • Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
      • Pistoia, Italien
        • Ospedale San Jacopo
      • Roma, Italien
        • Policlinico Gemelli
      • Trieste, Italien
        • Ospedale di Cattinara
    • LC
      • Lecco, LC, Italien
        • Ospedale Manzoni
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • ASST Monza
    • Mi
      • Milano, Mi, Italien
        • Ospedale San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Notoperation wegen abdominaler Sepsis oder Okklusion unterziehen und mit Darmresektion mit oder ohne Anastomose, Darmbypass oder Adhäsiolyse behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfall-Bauchoperation wegen abdominaler Sepsis oder Okklusion unterziehen und mit Darmresektion mit oder ohne Anastomose, Darmbypass oder Adhäsiolyse behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18
  • Notfallchirurgie für postoperative Komplikationen nach diagnostischen Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich wegen einer Infektion oder Okklusion einer Notfall-Bauchoperation unterziehen und mit einer Darmresektion mit oder ohne Anastomose behandelt werden; Darmbypass oder Adhäsiolyse
Sonstiges: Anwendung des ERAS-Protokolls
Anwendung eines standardisierten ERAS-Protokolls für das perioperative perioperative Management von Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit: % der Anwendung von postoperativen ERAS-Elementen
Zeitfenster: 30 Tage
Einhaltung des Standardisierungsprotokolls für jeden Artikel
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit: Komplikationsrate innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Komplikationsrate und Sterblichkeit
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERAS in CDU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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