Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van het ERAS-protocol bij spoedoperaties (ERAS in CDU)

27 juli 2022 bijgewerkt door: University of Milano Bicocca
Deze studie definieert een gestandaardiseerd protocol geïnspireerd op de ERAS-filosofie voor de peri-operatieve behandeling van patiënten die een spoedoperatie aan de buik ondergaan. Primair eindpunt is de haalbaarheid van de toepassing van het gestandaardiseerde protocol; secundair eindpunt is de veiligheid

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

589

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lodi, Italië
        • ASST Lodi
      • Pisa, Italië
        • Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
      • Pistoia, Italië
        • Ospedale San Jacopo
      • Roma, Italië
        • Policlinico Gemelli
      • Trieste, Italië
        • Ospedale di Cattinara
    • LC
      • Lecco, LC, Italië
        • Ospedale Manzoni
    • MB
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • ASST Monza
    • Mi
      • Milano, Mi, Italië
        • Ospedale San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een spoedoperatie ondergaan voor abdominale sepsis of occlusie en behandeld worden met darmresectie met of zonder anastomose, intestinale bypass of adhesiolyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een spoedoperatie aan de buik ondergaan wegens abdominale sepsis of occlusie en behandeld worden met darmresectie met of zonder anastomose, intestinale bypass of adhesiolyse.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18
  • spoedoperatie voor postoperatieve complicaties van post-diagnostische procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie bevolking
Alle patiënten die een spoedoperatie in de buik ondergaan wegens infectie of occlusie en behandeld worden met darmresectie met of zonder anastomose; intestinale bypass of adhesiolyse
Toepassing van een gestandaardiseerd ERAS-protocol voor de perioperatieve perioperatieve behandeling van patiënten die een spoedoperatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: % van toepassing van postoperatieve ERAS-items
Tijdsspanne: 30 dagen
Naleving van het standaardisatieprotocol voor elk item
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid: complicaties binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Complicatiepercentage en sterfte
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERAS in CDU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toepassing van het ERAS-protocol

3
Abonneren