- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04648644
Toepassing van het ERAS-protocol bij spoedoperaties (ERAS in CDU)
27 juli 2022 bijgewerkt door: University of Milano Bicocca
Deze studie definieert een gestandaardiseerd protocol geïnspireerd op de ERAS-filosofie voor de peri-operatieve behandeling van patiënten die een spoedoperatie aan de buik ondergaan.
Primair eindpunt is de haalbaarheid van de toepassing van het gestandaardiseerde protocol; secundair eindpunt is de veiligheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
589
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lodi, Italië
- ASST Lodi
-
Pisa, Italië
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
-
Pistoia, Italië
- Ospedale San Jacopo
-
Roma, Italië
- Policlinico Gemelli
-
Trieste, Italië
- Ospedale di Cattinara
-
-
LC
-
Lecco, LC, Italië
- Ospedale Manzoni
-
-
MB
-
Monza, MB, Italië, 20900
- ASST Monza
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Italië
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een spoedoperatie ondergaan voor abdominale sepsis of occlusie en behandeld worden met darmresectie met of zonder anastomose, intestinale bypass of adhesiolyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een spoedoperatie aan de buik ondergaan wegens abdominale sepsis of occlusie en behandeld worden met darmresectie met of zonder anastomose, intestinale bypass of adhesiolyse.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18
- spoedoperatie voor postoperatieve complicaties van post-diagnostische procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studie bevolking
Alle patiënten die een spoedoperatie in de buik ondergaan wegens infectie of occlusie en behandeld worden met darmresectie met of zonder anastomose; intestinale bypass of adhesiolyse
|
Toepassing van een gestandaardiseerd ERAS-protocol voor de perioperatieve perioperatieve behandeling van patiënten die een spoedoperatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid: % van toepassing van postoperatieve ERAS-items
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Naleving van het standaardisatieprotocol voor elk item
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheid: complicaties binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Complicatiepercentage en sterfte
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERAS in CDU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toepassing van het ERAS-protocol
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Voltooid
-
University of West AtticaOnbekendGynaecologische kanker | Eierstokkanker | Endometriumkanker | HysterectomieGriekenland
-
Wuhan Union Hospital, ChinaWervingColorectale neoplasmata | Verbeterd herstel na een operatieChina
-
West China HospitalVoltooidPatiënten met slokdarmkankerChina
-
Johns Hopkins UniversityWerving
-
University of Colorado, DenverWerving
-
Alexandria UniversityVoltooidChirurgie | Ziekte van de lumbale wervelkolom | ERAS | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitusEgypte
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Tampere University HospitalBeëindigdAlvleesklierkanker | Chirurgie - Complicaties | Alvleesklier fistel | Vertraagde maaglediging | Alvleesklier bloedingFinland
-
The Second Hospital of Shandong UniversityWervingLongziekten | Chirurgie | ERASChina