Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace protokolu ERAS v urgentní chirurgii (ERAS in CDU)

27. července 2022 aktualizováno: University of Milano Bicocca
Tato studie definuje standardizovaný protokol inspirovaný filozofií ERAS pro perioperační léčbu pacientů podstupujících akutní břišní operaci. Primárním cílem je proveditelnost aplikace standardizovaného protokolu; sekundárním koncovým bodem je bezpečnost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

589

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Lodi, Itálie
        • ASST Lodi
      • Pisa, Itálie
        • Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
      • Pistoia, Itálie
        • Ospedale San Jacopo
      • Roma, Itálie
        • Policlinico Gemelli
      • Trieste, Itálie
        • Ospedale di Cattinara
    • LC
      • Lecco, LC, Itálie
        • Ospedale Manzoni
    • MB
      • Monza, MB, Itálie, 20900
        • ASST Monza
    • Mi
      • Milano, Mi, Itálie
        • Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující urgentní chirurgický výkon pro abdominální sepsi nebo okluzi a léčení resekcí střeva s anastomózou nebo bez anastomózy, střevním bypassem nebo adheziolýzou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující akutní břišní operaci pro abdominální sepsi nebo okluzi a léčení resekcí střeva s anastomózou nebo bez anastomózy, střevním bypassem nebo adheziolýzou.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18
  • urgentní chirurgie pro pooperační komplikace postdiagnostických postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující akutní břišní operaci pro infekci nebo okluzi a léčení resekcí střeva s anastomózou nebo bez ní; střevní bypass nebo adheziolýza
Jiný: Aplikace protokolu ERAS
Aplikace standardizovaného protokolu ERAS pro peroperační perioperační management pacientů podstupujících urgentní operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: % aplikace pooperačních položek ERAS
Časové okno: 30 dní
Soulad se standardizačním protokolem pro každou položku
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost: míra komplikací do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
Míra komplikací a mortalita
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milano Bicocca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERAS in CDU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace protokolu ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit