Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie protokołu ERAS w chirurgii ratunkowej (ERAS in CDU)

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca
W badaniu tym zdefiniowano znormalizowany protokół inspirowany filozofią ERAS w leczeniu okołooperacyjnym pacjentów poddawanych nagłym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykonalność zastosowania standardowego protokołu; drugorzędowym punktem końcowym jest bezpieczeństwo

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

589

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lodi, Włochy
        • ASST Lodi
      • Pisa, Włochy
        • Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
      • Pistoia, Włochy
        • Ospedale San Jacopo
      • Roma, Włochy
        • Policlinico Gemelli
      • Trieste, Włochy
        • Ospedale di Cattinara
    • LC
      • Lecco, LC, Włochy
        • Ospedale Manzoni
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • ASST Monza
    • Mi
      • Milano, Mi, Włochy
        • Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani pilnej operacji z powodu posocznicy lub niedrożności jamy brzusznej i leczeni resekcją jelita z zespoleniem lub bez zespolenia, pomostowaniem jelitowym lub adhezjolizą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani pilnej operacji jamy brzusznej z powodu posocznicy lub niedrożności jamy brzusznej i leczeni resekcją jelita z zespoleniem lub bez zespolenia, pomostowaniem jelitowym lub adhezjolizą.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • chirurgia ze wskazań nagłych w przypadku powikłań pooperacyjnych po zabiegach podiagnostycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani pilnej operacji jamy brzusznej z powodu infekcji lub niedrożności i leczeni resekcją jelita z zespoleniem lub bez zespolenia; bypass jelitowy lub adhezjoliza
Zastosowanie wystandaryzowanego protokołu ERAS do okołooperacyjnego postępowania okołooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom ze wskazań nagłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: % zastosowania pooperacyjnych elementów ERAS
Ramy czasowe: 30 dni
Zgodność z protokołem standaryzacji dla każdej pozycji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: odsetek powikłań w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik powikłań i śmiertelność
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERAS in CDU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastosowanie protokołu ERAS

Subskrybuj