- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04648644
Anvendelse av ERAS-protokollen i akuttkirurgi (ERAS in CDU)
27. juli 2022 oppdatert av: University of Milano Bicocca
Denne studien definerer en standardisert protokoll inspirert til ERAS-filosofien for perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi.
Primært endepunkt er gjennomførbarheten av anvendelsen av den standardiserte protokollen; sekundært endepunkt er sikkerheten
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
589
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lodi, Italia
- ASST Lodi
-
Pisa, Italia
- Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
-
Pistoia, Italia
- Ospedale San Jacopo
-
Roma, Italia
- Policlinico Gemelli
-
Trieste, Italia
- Ospedale di Cattinara
-
-
LC
-
Lecco, LC, Italia
- Ospedale Manzoni
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- ASST Monza
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Italia
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner for abdominal sepsis eller okklusjon og behandles med tarmreseksjon med eller uten anastomose, intestinal bypass eller adhesiolyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi for abdominal sepsis eller okklusjon og behandles med tarmreseksjon med eller uten anastomose, intestinal bypass eller adhesiolyse.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- akuttkirurgi for postoperative komplikasjoner av postdiagnostiske prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi for infeksjon eller okklusjon og behandles med tarmreseksjon med eller uten anastomose; tarmbypass eller adhesiolyse
|
Anvendelse av en standardisert ERAS-protokoll for perioperativ perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet: % av påføring av postoperative ERAS-artikler
Tidsramme: 30 dager
|
Overholdelse av standardiseringsprotokollen for hvert element
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhet: komplikasjonsrate innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Komplikasjonsrate og dødelighet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERAS in CDU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbedret restitusjon etter operasjon
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of East AngliaFullførtImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
Northwestern UniversityTilbaketrukket
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Chinese Medical AssociationUkjentPostoperativ Sedasjon, Gastrectomy, Enhanced Recovery etter kirurgiKina
-
Ridho Ardhi SyaifulFullførtKolorektale neoplasmer | Tykktarmskreft | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll | EffektivitetIndonesia
Kliniske studier på Anvendelse av ERAS-protokoll
-
Izmir Katip Celebi UniversityHar ikke rekruttert ennåIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, Motor
-
Rhode Island HospitalFullførtHIV | Medisinoverholdelse | Mobil helseForente stater
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationFullførtAngst | Smerte, postoperativ | OpioidbrukForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtMedian lengde på oppholdet | Gjenopptakelsesrate | Frekvens for kirurgirelaterte komplikasjoner | Pris per pasientSpania
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennåBekkenorganprolaps | Postoperativ smerte
-
Universidad de CórdobaRekruttering
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AvsluttetDepresjon | AngstSpania
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalSuspendertEnkeltnivå lumbal dekompresjon og fusjonskirurgiForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekrutteringAkutt lymfatisk leukemiForente stater