Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ERAS-protokollen i akuttkirurgi (ERAS in CDU)

27. juli 2022 oppdatert av: University of Milano Bicocca
Denne studien definerer en standardisert protokoll inspirert til ERAS-filosofien for perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi. Primært endepunkt er gjennomførbarheten av anvendelsen av den standardiserte protokollen; sekundært endepunkt er sikkerheten

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

589

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lodi, Italia
        • ASST Lodi
      • Pisa, Italia
        • Azienda ospedaliero-universitaria Pisana,Ospedale Cisanello
      • Pistoia, Italia
        • Ospedale San Jacopo
      • Roma, Italia
        • Policlinico Gemelli
      • Trieste, Italia
        • Ospedale di Cattinara
    • LC
      • Lecco, LC, Italia
        • Ospedale Manzoni
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • ASST Monza
    • Mi
      • Milano, Mi, Italia
        • Ospedale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner for abdominal sepsis eller okklusjon og behandles med tarmreseksjon med eller uten anastomose, intestinal bypass eller adhesiolyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi for abdominal sepsis eller okklusjon og behandles med tarmreseksjon med eller uten anastomose, intestinal bypass eller adhesiolyse.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • akuttkirurgi for postoperative komplikasjoner av postdiagnostiske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi for infeksjon eller okklusjon og behandles med tarmreseksjon med eller uten anastomose; tarmbypass eller adhesiolyse
Anvendelse av en standardisert ERAS-protokoll for perioperativ perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår akuttkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: % av påføring av postoperative ERAS-artikler
Tidsramme: 30 dager
Overholdelse av standardiseringsprotokollen for hvert element
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet: komplikasjonsrate innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Komplikasjonsrate og dødelighet
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Braga, MD, University of Milano Bicocca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERAS in CDU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret restitusjon etter operasjon

Kliniske studier på Anvendelse av ERAS-protokoll

3
Abonnere