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認知障害のある人の運転評価とフィットネス

2020年12月2日 更新者:Ling-Hui Chang、National Cheng Kung University

運転は個人の自立や健康に関わることが多いため、高齢者にとって重要な活動です。 この研究では、不慣れな運転状況や困難な操作における、正常な認知を持つ高齢ドライバーとMCIの高齢ドライバーの運転行動を比較し、MCIのドライバーの運転パフォーマンスに対する練習の効果を調査しました。

この研究では、観察による断面研究デザインが使用されました。

調査の概要

詳細な説明

運転は個人の自立、移動性、社会的交流、幸福、自信に関わることが多いため、高齢者にとって重要な活動です。 認知症により、高齢者の運転が困難になる場合があります。 現在のコンセンサスは、中等度または重度の認知症の人は認知機能に障害があり、安全に運転できないということです。 認知症への移行状態と考えられることが多い軽度認知障害(MCI)の人や、軽度認知症の人でも運転できる可能性はありますが、ドライバーの運転適性を判断するためにさらなる評価が必要な人もいます。 広範な研究が、フィットネスとドライブの評価の開発に費やされてきました。 しかし、MCIを患うドライバーの運転技術が向上し、ひいてはドライバーの安全運転年数を潜在的に延長できるかどうかについては、ほとんど注目されていない。

MCI は高齢者によく見られる神経変性疾患で、有病率は 16 ~ 20% です。 MCI人口の20~40%が認知症に進行すると推定されています。 運転に潜在的な懸念があるにもかかわらず、MCI患者の50%以上が安全な運転者であると考えられていることに留意する必要があります。 不当な運転停止はうつ病、機能低下、さらには家族の介護負担の増加につながる可能性があるため、研究者らは運転権の早すぎる取り消しに警戒している。

MCIのドライバーの運転行動を調査した最近の研究では、一貫性のない結果が示されています。 たとえば、運転における困難や危険な行動の増加は、認知障害の可能性を示す初期の警告兆候であると考えられます。 特定の認知スキル(視覚的注意の柔軟性や実行機能など)と、車の追従や道路追跡などの特定のタスクにおける運転パフォーマンスの低下との間には関連がある可能性があります。 MCI のドライバーは、一時停止標識や重大な信号変化がある交差点で、車間距離、走行速度、反応時間、横方向の制御で困難に直面することがあります。 ただし、上記の研究は通常、ドライビングシミュレーターを使用して実施されました。

MCI を患うドライバーの路上での運転パフォーマンスを調査した研究はわずかです。 ワドリーら。日常生活で頻繁に遭遇するさまざまな運転操作を伴う標準化されたルートで、MCI のドライバーと正常な認知機能を持つドライバーを比較しました。 その結果、特に車線制御や左折など、全体的な運転スキルにおいて統計的に著しく低いパフォーマンスなど、「最適とは言えない」パフォーマンスが示されました。 MCIの高齢ドライバーの認知能力は時間の経過とともに低下する可能性が高いため、運転はますます困難になる可能性があります。

最近の証拠は、認知トレーニングが MCI に関連する認知障害を遅らせたり、回復させたりできることを示唆しています。 認知介入により、介入後の MCI 患者の即時記憶機能と遅発記憶機能が確実に改善されることが示されています。 しかし、MCI患者に対する認知訓練の進歩は、ドライバーのリハビリテーションにはまだ適用されていない。

運転リハビリテーションには、安全でないドライバーのスクリーニングと、障害のあるクライアントまたは最近健康上の出来事を抱えたクライアントに対する個別に調整された介入の提供の両方が含まれます。 認知症などの認知障害のある高齢ドライバーは、ドライバー検査の対象となることがよくあります。 しかし、運転訓練や再訓練に関する現在の文献は、脳卒中、外傷性頭部損傷、脊髄損傷などの他の顧客集団に焦点を当てており、認知障害のある人は除外されているか、認知障害のスクリーニングは含まれていません。 Korner-Bitensky らによる体系的なレビューにもかかわらず、 (2009) および Unsworth et al。 (2014) は、ドライバーのリハビリテーションが高齢ドライバーの路上運転パフォーマンスを向上させることを支持しており、MCI の高齢ドライバーがドライバーの再訓練の対象となることはほとんどありません。 MCI のドライバーの運転技術は危険にさらされる可能性があるため、この発見は驚くべきものです。 MCI のドライバーは、運転再教育から最も恩恵を受ける可能性がありますが、MCI の高齢ドライバーの運転訓練に関連する問題について議論した研究はほとんどありません。

つまり、認知障害のある人の自立をできるだけ長く維持することが不可欠です。 介入がなければ、MCI患者の運転能力は病気や年齢の進行とともに低下する可能性があります。 この研究は、新しいルートを交渉する際に、MCIのあるドライバーが正常な認知を持つドライバーと比較してどのようにパフォーマンスを発揮するか、またドライバーに練習の機会が与えられた場合に学習効果が現れるかどうかを調べることで、この可能性を探ることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 少なくとも50歳以上の年齢
  • 有効な運転免許証を所持し、少なくとも15年以上の運転経験があること
  • 少なくとも週に1回と定義される定期的な運転習慣、および
  • 重大な運転上の問題は報告されていません

除外基準

  • 脳卒中、パーキンソン病、その他の神経筋疾患など、運転能力を損なう可能性がある健康状態が報告されている
  • 矯正されていない視覚障害、または
  • 身体機能評価で発見された身体障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知障害のあるドライバー
参加者はまず運転歴と自覚的な運転能力に関するアンケートに回答し、続いて作業療法士が実施する一連の臨床身体的評価および認知知覚評価を実施して、運転パフォーマンスに影響を与える可能性のある潜在的な欠陥に注目した。 参加者は別の訪問で、8つの運転操作を含むクローズドサーキット標準コースの3回の練習走行を完了し、その後、30分間の地域社会での路上走行を行った。

参加者は、資格を持った運転指導員が助手席に同乗し、デュアルコントロールのオートマチックトランスミッション車で実際の運転を終えた。

各参加者は同じルートを 3 回完走しました。 最初の2つはコースに慣れるための練習でした。 運転指導員は3回目の走行で彼らを採点した。 各試行には約 10 分かかりました。 参加者は政府の運転者試験ガイドラインに従って採点されました。 個々の運転操作のスコアは重み付けされます。 過失の種類に応じて、100点から8点、16点、または32点が減点され、例えば、歩行者用車線に近づきすぎたり、赤信号や踏切を通過したりした場合は32点、前方のS字カーブや前方で停止した場合は8点となります。後ろ向きに。 70以上で合格とみなされます。 後部座席の作業療法士は、ドライバーがバックミラーやサイドミラーを確認したかどうか、過剰な発汗、気が散りやすさ、調整回数などを含む運転行動を記録した。

アクティブコンパレータ:正常な認知能力を持つドライバー
参加者はまず運転歴と自覚的な運転能力に関するアンケートに回答し、続いて作業療法士が実施する一連の臨床身体的評価および認知知覚評価を実施して、運転パフォーマンスに影響を与える可能性のある潜在的な欠陥に注目した。 参加者は別の訪問で、8つの運転操作を含むクローズドサーキット標準コースの3回の練習走行を完了し、その後、30分間の地域社会での路上走行を行った。

参加者は、資格を持った運転指導員が助手席に同乗し、デュアルコントロールのオートマチックトランスミッション車で実際の運転を終えた。

各参加者は同じルートを 3 回完走しました。 最初の2つはコースに慣れるための練習でした。 運転指導員は3回目の走行で彼らを採点した。 各試行には約 10 分かかりました。 参加者は政府の運転者試験ガイドラインに従って採点されました。 個々の運転操作のスコアは重み付けされます。 過失の種類に応じて、100点から8点、16点、または32点が減点され、例えば、歩行者用車線に近づきすぎたり、赤信号や踏切を通過したりした場合は32点、前方のS字カーブや前方で停止した場合は8点となります。後ろ向きに。 70以上で合格とみなされます。 後部座席の作業療法士は、ドライバーがバックミラーやサイドミラーを確認したかどうか、過剰な発汗、気が散りやすさ、調整回数などを含む運転行動を記録した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運転評価
時間枠:参加者は練習直後に採点された。
運転評価は、台湾の政府による路上運転試験と同じ形式に従っています。 テストには、標準化された運転コースでの8つの運転操作が含まれます:運転前のチェックと運転開始前の動作、横断歩道の横断、踏切、バック駐車、路肩での縦列駐車、カーブ道路での前後進運転(S字カーブ) )、坂道を上り下りし、テストサーキットを走行します。 https://tpcmv.thb.gov.tw/english/ServicesEng/LicenseEng/LicenseTest/t03.htm 参加者は政府の運転免許試験ガイドラインに従って採点されました。 個々の運転操作のスコアは重み付けされます。 エラーの種類に応じて、100 点から 8 点、16 点、または 32 点が減点されます。たとえば、歩行者用車線に近づきすぎた場合は 32 点が減点されます。 最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
参加者は練習直後に採点された。
ステアリングホイールの制御
時間枠:練習中に
Android スマートフォン (LG Nexus 5) を使用して、道路上の運転行動を記録しました。 この電話機には全地球測位システム(GPS)モバイルアプリケーション「Jデバイス」が搭載されていた。 J デバイスは、加速器、ジャイロスコープ、および GPS データを 50 Hz の周波数で編集しました。 J デバイスのジャイロスコープ データは運転方向の変化を示し、ドライバーのステアリング ホイールの制御が安定していたかどうかを示しました。 ジャイロスコープ データの数値が小さいことは、ステアリング ホイールがほとんど動かされていないことを意味し、方向の変化がほとんどなかったり、ステアリング ホイールに手がしっかりと置かれていることを示します。
練習中に
速度の制御
時間枠:練習中に
Android スマートフォン (LG Nexus 5) を使用して、道路上の運転行動を記録しました。 この電話には、全地球測位システム (GPS) モバイル アプリケーションである J デバイスが装備されていました (Tsao et al., 2015)。 J デバイスは、加速器、ジャイロスコープ、および GPS データを 50 Hz の周波数で編集しました。 J デバイスのアクセル データは車の速度の変化を表し、ドライバーがアクセルとブレーキをどの程度制御しているかを示していました。つまり、ドライバーが一定の速度を維持したか、頻繁に速度を変更したかどうかです。 加速度の数値が低いということは、ドライバーが一定時間内に加速度の変化を小さくしたことを意味し、速度がより一定になり、アクセルとブレーキの制御がより適切になったことを示しています。 加速の回数が多いということは、ドライバーが一定時間内に加速度の変化を大きくしたことを意味し、速度の変化が大きく、アクセルとブレーキの制御が不十分であることを示しています。
練習中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ling-Hui Chang, Ph.D、Department of Occupational Therapy, NCKU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月28日

最初の投稿 (実際)

2020年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月2日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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