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Valutazione della guida e idoneità per le persone con disabilità cognitive

2 dicembre 2020 aggiornato da: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University

La guida è un'attività importante per gli anziani perché spesso è correlata all'indipendenza e al benessere personale. Questo studio ha confrontato i comportamenti di guida dei conducenti più anziani con cognizione normale e con MCI in situazioni di guida non familiari e manovre difficili, ed ha esplorato l'effetto della pratica sulle prestazioni di guida dei conducenti con MCI.

Questo studio ha utilizzato un disegno di ricerca osservazionale e trasversale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La guida è un'attività importante per gli anziani perché è spesso correlata all'indipendenza personale, alla mobilità, all'interazione sociale, al benessere e alla fiducia. La demenza può compromettere la guida degli anziani. L'attuale consenso è che le persone con demenza moderata o grave sono troppo compromesse dal punto di vista cognitivo per guidare in sicurezza. Le persone con lieve danno cognitivo (MCI), spesso considerato uno stato di transizione verso la demenza, e quelle con demenza lieve possono ancora potenzialmente guidare, sebbene alcune richiedano un'ulteriore valutazione per determinare l'idoneità alla guida del conducente. Un'ampia ricerca è stata dedicata allo sviluppo di valutazioni dell'idoneità alla guida. Tuttavia, è stata prestata un'attenzione molto limitata al fatto che le capacità di guida dei conducenti con MCI possano migliorare e quindi potenzialmente prolungare gli anni di guida sicura del conducente.

Il MCI è una malattia neurodegenerativa comune negli anziani, con una prevalenza del 16-20%. Si stima che il 20-40% della popolazione MCI progredirà verso la demenza. Nonostante i potenziali problemi di guida, va notato che oltre il 50% delle persone con MCI sono considerati conducenti sicuri. Poiché l'interruzione ingiustificata della guida può portare a depressione, declino funzionale e persino aumento del carico di assistenza familiare, i ricercatori si sono guardati dalla revoca prematura dei diritti di guida.

Recenti studi che esplorano i comportamenti di guida dei conducenti con MCI hanno mostrato risultati incoerenti. Ad esempio, difficoltà crescenti e comportamenti non sicuri nella guida possono essere considerati segnali premonitori di un possibile deterioramento cognitivo. Potrebbe esserci una connessione tra abilità cognitive specifiche (come la flessibilità dell'attenzione visiva e il funzionamento esecutivo) e prestazioni di guida inferiori su compiti specifici, come seguire l'auto e seguire la strada. I conducenti con MCI possono incontrare difficoltà agli incroci con segnali di stop o cambi di luce critici e con avanzamento, velocità di guida, tempo di reazione e controllo laterale. Tuttavia, gli studi di cui sopra sono stati generalmente condotti con simulatori di guida.

Solo pochi studi hanno esaminato le prestazioni di guida su strada dei conducenti con MCI. Wadley, et al. ha confrontato conducenti con MCI con conducenti con cognizione normale su un percorso standardizzato con varie manovre di guida frequentemente incontrate nella vita quotidiana. I risultati hanno mostrato prestazioni "non ottimali", come scarse prestazioni statisticamente significative nelle capacità di guida complessive, in particolare nel controllo della corsia e nelle svolte a sinistra. La guida può diventare sempre più difficile, poiché le capacità cognitive dei conducenti anziani con MCI rischiano di deteriorarsi nel tempo.

Prove recenti hanno suggerito che l'allenamento cognitivo può rallentare o addirittura invertire i disturbi cognitivi associati al MCI. L'intervento cognitivo ha mostrato miglioramenti positivi nelle funzioni di memoria immediata e ritardata delle persone con MCI dopo l'intervento. Tuttavia, i progressi nella formazione cognitiva per le persone con MCI devono ancora essere applicati alla riabilitazione del conducente.

La riabilitazione alla guida include sia lo screening per conducenti non sicuri sia la fornitura di interventi su misura per i clienti con disabilità o con un recente evento di salute. I conducenti anziani con disturbi cognitivi, come la demenza, sono spesso al centro dello screening dei conducenti. L'attuale letteratura sull'addestramento alla guida o sulla riqualificazione, tuttavia, si è concentrata su altre popolazioni di clienti, come ictus, traumi cranici e lesioni del midollo spinale, ed ha escluso quelli con disturbi cognitivi o non ha incluso lo screening per i disturbi cognitivi. Anche se le revisioni sistematiche di Korner-Bitensky et al. (2009) e Unsworth et al. (2014) sostengono che la riabilitazione dei conducenti migliora le prestazioni di guida su strada dei conducenti più anziani, i conducenti più anziani con MCI sono raramente considerati obiettivi per la riqualificazione dei conducenti. Questa scoperta è sorprendente perché le capacità di guida dei conducenti con MCI possono essere compromesse. I conducenti con MCI possono potenzialmente beneficiare maggiormente della rieducazione alla guida, ma pochi studi hanno discusso questioni relative alla formazione alla guida di conducenti anziani con MCI.

In breve, è imperativo mantenere l'indipendenza delle persone con disabilità cognitive il più a lungo possibile. Senza intervento, è probabile che la capacità di guida delle persone con MCI si deteriori con il progredire della malattia e dell'età. Questo studio intende esplorare questa possibilità esaminando come si comportano i conducenti con MCI rispetto ai conducenti con cognizione normale durante la negoziazione di un nuovo percorso e se gli effetti dell'apprendimento si manifesterebbero se ai conducenti fosse data l'opportunità di esercitarsi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • età di almeno 50 anni
  • possesso di una patente di guida valida ed esperienza di guida da almeno 15 anni
  • abitudine alla guida regolare, definita come almeno una volta alla settimana, e
  • non sono stati segnalati problemi di guida significativi

Criteri di esclusione

  • segnalate condizioni di salute che potrebbero potenzialmente compromettere la capacità di guida, come ictus, morbo di Parkinson o altre malattie neuromuscolari
  • menomazioni visive senza correzione, o
  • menomazioni fisiche riscontrate nelle valutazioni della funzione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conducenti con disturbi cognitivi
I partecipanti hanno prima completato un questionario sulla storia di guida e sulla competenza di guida percepita, seguito da una batteria di valutazione clinica fisica e cognitivo-percettiva condotta da un terapista occupazionale per rilevare eventuali deficit che potrebbero influire sulle prestazioni di guida. I partecipanti, in una visita separata, hanno completato tre prove pratiche di un corso standardizzato a circuito chiuso che comprendeva 8 manovre di guida, seguite da una guida su strada nella comunità di circa 30 minuti.

I partecipanti hanno completato la guida vera e propria con un istruttore di guida autorizzato sul lato passeggero dell'auto e con un'auto a doppio comando e cambio automatico.

Ogni partecipante ha completato tre corse dello stesso percorso. I primi due erano esercizi per familiarizzare con il corso. L'istruttore di guida li ha classificati alla terza manche. Ogni prova ha richiesto circa 10 minuti. I partecipanti sono stati valutati secondo le linee guida governative sui test di guida. Il punteggio sulla manovra di guida individuale è ponderato. A seconda del tipo di errore, sono stati detratti 8, 16 o 32 punti da 100, ad esempio 32 punti per essersi avvicinati troppo alla corsia pedonale, passare con un semaforo rosso o attraversare un passaggio a livello e 8 punti per essersi fermati in una curva a S in avanti e indietro. 70 o superiore è considerato un passaggio. I terapisti occupazionali sul sedile posteriore hanno registrato comportamenti di guida, incluso se il conducente ha controllato specchietti retrovisori e laterali, sudorazione eccessiva, distraibilità, numero di regolazioni, ecc.

Comparatore attivo: conducenti con cognizione normale
I partecipanti hanno prima completato un questionario sulla storia di guida e sulla competenza di guida percepita, seguito da una batteria di valutazione clinica fisica e cognitivo-percettiva condotta da un terapista occupazionale per rilevare eventuali deficit che potrebbero influire sulle prestazioni di guida. I partecipanti, in una visita separata, hanno completato tre prove pratiche di un corso standardizzato a circuito chiuso che comprendeva 8 manovre di guida, seguite da una guida su strada nella comunità di circa 30 minuti.

I partecipanti hanno completato la guida vera e propria con un istruttore di guida autorizzato sul lato passeggero dell'auto e con un'auto a doppio comando e cambio automatico.

Ogni partecipante ha completato tre corse dello stesso percorso. I primi due erano esercizi per familiarizzare con il corso. L'istruttore di guida li ha classificati alla terza manche. Ogni prova ha richiesto circa 10 minuti. I partecipanti sono stati valutati secondo le linee guida governative sui test di guida. Il punteggio sulla manovra di guida individuale è ponderato. A seconda del tipo di errore, sono stati detratti 8, 16 o 32 punti da 100, ad esempio 32 punti per essersi avvicinati troppo alla corsia pedonale, passare con un semaforo rosso o attraversare un passaggio a livello e 8 punti per essersi fermati in una curva a S in avanti e indietro. 70 o superiore è considerato un passaggio. I terapisti occupazionali sul sedile posteriore hanno registrato comportamenti di guida, incluso se il conducente ha controllato specchietti retrovisori e laterali, sudorazione eccessiva, distraibilità, numero di regolazioni, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione di guida
Lasso di tempo: Il partecipante è stato valutato immediatamente dopo le prove.
La valutazione di guida segue lo stesso formato dei test governativi di guida su strada a Taiwan. Il test comprendeva 8 manovre di guida su un percorso di guida standardizzato: controlli e azioni prima della partenza, attraversamento pedonale, passaggio a livello, parcheggio in retromarcia, parcheggio parallelo a bordo strada, marcia avanti e indietro su una strada curva (curva a S ), salita e discesa, percorrendo il circuito di prova. https://tpcmv.thb.gov.tw/english/ServicesEng/LicenseEng/LicenseTest/t03.htm I partecipanti sono stati valutati in base alle linee guida governative per l'esame di patente di guida. Il punteggio sulla manovra di guida individuale è ponderato. A seconda del tipo di errore, da 100 sono stati detratti 8, 16 o 32 punti, ad esempio 32 punti per essersi avvicinati troppo alla corsia pedonale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100. Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
Il partecipante è stato valutato immediatamente dopo le prove.
controllo del volante
Lasso di tempo: durante le pratiche
Uno smartphone Android (LG Nexus 5) è stato utilizzato per registrare i comportamenti di guida su strada. Il telefono era dotato di un'applicazione mobile GPS (Global Positioning System), dispositivo J. Il dispositivo J ha compilato i dati dell'acceleratore, del giroscopio e del GPS a una frequenza di 50 Hz. I dati del giroscopio del dispositivo J hanno mostrato cambiamenti nella direzione di guida, indicando se il controllo del volante da parte del conducente era costante. Numeri più bassi nei dati del giroscopio significavano che il volante veniva spostato poco, indicando quindi pochi cambi di direzione o mani più ferme sul volante
durante le pratiche
controllo della velocità
Lasso di tempo: durante le pratiche
Uno smartphone Android (LG Nexus 5) è stato utilizzato per registrare i comportamenti di guida su strada. Il telefono era dotato di un'applicazione mobile GPS (Global Positioning System), dispositivo J (Tsao et al., 2015). Il dispositivo J ha compilato i dati dell'acceleratore, del giroscopio e del GPS a una frequenza di 50 Hz. I dati dell'acceleratore del dispositivo J rappresentavano i cambiamenti nella velocità dell'auto, indicando il grado di controllo che il guidatore aveva sull'acceleratore e sul freno; cioè, se il guidatore ha mantenuto una velocità costante o ha causato frequenti cambi di velocità. Un numero inferiore di accelerazioni significava che il guidatore aveva variazioni di accelerazione minori in un determinato periodo di tempo, indicando una velocità più costante e quindi un migliore controllo dell'acceleratore e del freno. Un numero maggiore di accelerazioni significava che il guidatore aveva variazioni di accelerazione maggiori in un determinato periodo di tempo, indicando una maggiore variazione di velocità e un minore controllo dell'acceleratore e del freno.
durante le pratiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling-Hui Chang, Ph.D, Department of Occupational Therapy, NCKU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su valutazione e pratica di guida

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