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为有认知障碍的人推动评估和健身

2020年12月2日 更新者:Ling-Hui Chang、National Cheng Kung University

驾驶对于老年人来说是一项重要的活动,因为它通常关系到个人的独立性和幸福感。 本研究比较了认知正常的老年驾驶员和MCI驾驶员在不熟悉的驾驶情况和困难的操作中的驾驶行为,并探讨了实践对MCI驾驶员驾驶性能的影响。

本研究采用观察性横断面研究设计。

研究概览

详细说明

驾驶对于老年人来说是一项重要的活动,因为它通常与个人独立性、行动能力、社交互动、幸福感和自信有关。 痴呆症会影响老年人的驾驶。 目前的共识是,患有中度或重度痴呆症的人认知能力太差,无法安全驾驶。 患有轻度认知障碍 (MCI) 的人通常被认为是痴呆症的过渡状态,患有轻度痴呆症的人仍有可能开车,尽管有些人需要进一步评估以确定驾驶员是否适合驾驶。 广泛的研究致力于开发适合驾驶的评估。 然而,对于患有 MCI 的驾驶员的驾驶技能是否可以提高并因此可能延长驾驶员的安全驾驶年限,人们的关注非常有限。

MCI 是老年人常见的神经退行性疾病,患病率为 16-20%。 据估计,20-40% 的 MCI 人群将发展为痴呆症。 尽管存在潜在的驾驶问题,但应该注意的是,超过 50% 的 MCI 患者被认为是安全驾驶员。 由于无正当理由的停止驾驶可能导致抑郁、功能下降,甚至增加家庭的照顾负担,因此研究人员提防过早取消驾驶权。

最近探索患有 MCI 的驾驶员的驾驶行为的研究显示出不一致的结果。 例如,驾驶中越来越困难和不安全的行为可被视为可能存在认知障碍的早期预警信号。 特定认知技能(如视觉注意力和执行功能的灵活性)与特定任务(如跟车和道路跟踪)中较差的驾驶表现之间可能存在联系。 患有 MCI 的司机可能会在有停车标志或关键灯光变化的十字路口以及车头时距、行驶速度、反应时间和横向控制方面遇到困难。 然而,上述研究通常是在驾驶模拟器上进行的。

只有少数研究调查了 MCI 驾驶员的道路驾驶性能。 瓦德利等人。将患有 MCI 的驾驶员与在标准化路线上具有正常认知的驾驶员进行了比较,并进行了日常生活中经常遇到的各种驾驶操作。 结果显示“不尽如人意”的表现,例如总体驾驶技能在统计上显着不佳的表现,尤其是在车道控制和左转弯方面。 驾驶会变得越来越困难,因为患有 MCI 的老年司机的认知能力可能会随着时间的推移而恶化。

最近的证据表明,认知训练可以减缓甚至逆转与 MCI 相关的认知障碍。 认知干预显示干预后 MCI 患者的即时和延迟记忆功能得到积极改善。 然而,MCI 患者认知训练的进步尚未应用于驾驶员康复。

驾驶康复包括筛查不安全的驾驶员,以及为残障客户或最近发生过健康事件的客户提供量身定制的干预措施。 患有认知障碍(如痴呆症)的老年司机通常是司机筛查的重点。 然而,目前关于驾驶培训或再培训的文献侧重于其他客户群体,例如中风、创伤性头部损伤和脊髓损伤,并排除了那些有认知障碍或不包括认知障碍筛查的人。 尽管 Korner-Bitensky 等人进行了系统评价。 (2009) 和 Unsworth 等人。 (2014) 支持驾驶员康复提高老年驾驶员的道路驾驶性能,患有 MCI 的老年驾驶员很少被视为驾驶员再培训的目标。 这一发现令人惊讶,因为患有 MCI 的驾驶员的驾驶技能可能会受到影响。 患有 MCI 的司机可能从驾驶再教育中获益最多,但很少有研究讨论与患有 MCI 的老年司机驾驶培训相关的问题。

简而言之,必须尽可能长时间地保持有认知障碍的人的独立性。 如果不进行干预,MCI 患者的驾驶能力可能会随着疾病和年龄的进展而恶化。 本研究旨在通过检查与 MCI 驾驶员相比具有正常认知的驾驶员在协商新路线时的表现如何以及如果驾驶员有机会练习学习效果是否会显现来探索这种可能性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 至少50岁
  • 拥有至少 15 年的有效驾驶执照和驾驶经验
  • 有规律的驾驶习惯,定义为每周至少一次,以及
  • 没有报告重大驾驶问题

排除标准

  • 报告可能会影响驾驶能力的健康状况,例如中风、帕金森病或其他神经肌肉疾病
  • 未经矫正的视力障碍,或
  • 身体机能评估中发现的身体损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有认知障碍的司机
参与者首先完成了一份关于驾驶历史和驾驶能力感知的问卷调查,然后由职业治疗师进行了临床身体和认知感知评估,以记录可能影响驾驶表现的任何潜在缺陷。 参与者在一次单独访问中完成了闭路标准化课程的三轮练习,其中包括 8 次驾驶操作,随后在社区进行了 30 分钟的公路驾驶。

参加者在车内副驾驶的驾照教练和双控自动挡车上完成了实际驾驶。

每个参与者都完成了同一路线的三轮跑步。 前两个是熟悉课程的练习。 驾驶教练在第三轮比赛中给他们打分。 每次试验大约需要 10 分钟。 参与者根据政府驾驶员考试指南进行评分。 个人驾驶操作的评分是加权的。 根据错误类型,从 100 分中扣除 8 分、16 分或 32 分,例如太靠近人行道、闯红灯或铁路道口扣 32 分,向前和 S 曲线停车扣 8 分落后。 70分以上视为及格。 后座的职业治疗师记录驾驶行为,包括司机是否检查后视镜和侧视镜、出汗过多、注意力不集中、调整次数等。

有源比较器:认知正常的驾驶员
参与者首先完成了一份关于驾驶历史和驾驶能力感知的问卷调查,然后由职业治疗师进行了临床身体和认知感知评估,以记录可能影响驾驶表现的任何潜在缺陷。 参与者在一次单独访问中完成了闭路标准化课程的三轮练习,其中包括 8 次驾驶操作,随后在社区进行了 30 分钟的公路驾驶。

参加者在车内副驾驶的驾照教练和双控自动挡车上完成了实际驾驶。

每个参与者都完成了同一路线的三轮跑步。 前两个是熟悉课程的练习。 驾驶教练在第三轮比赛中给他们打分。 每次试验大约需要 10 分钟。 参与者根据政府驾驶员考试指南进行评分。 个人驾驶操作的评分是加权的。 根据错误类型,从 100 分中扣除 8 分、16 分或 32 分,例如太靠近人行道、闯红灯或铁路道口扣 32 分,向前和 S 曲线停车扣 8 分落后。 70分以上视为及格。 后座的职业治疗师记录驾驶行为,包括司机是否检查后视镜和侧视镜、出汗过多、注意力不集中、调整次数等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
驾驶评价
大体时间:参与者在练习后立即评分。
驾驶评估遵循与台湾政府道路驾驶考试相同的格式。 测试包括8个标准化驾驶课程的驾驶操作:驾驶前检查和开始驾驶前的动作、人行横道交叉口、铁路交叉口、倒车停车、路边平行停车、弯道(S弯)前进和后退)、升降坡、绕试验回路行驶。 https://tpcmv.thb.gov.tw/english/ServicesEng/LicenseEng/LicenseTest/t03.htm 参与者根据政府驾驶执照考试指南进行评分。 个人驾驶操作的评分是加权的。 根据错误类型,从 100 分中扣除 8 分、16 分或 32 分,例如,太靠近人行道扣 32 分。 最低分数为 0,最高分数为 100。 更高的分数意味着更好的表现。
参与者在练习后立即评分。
方向盘控制
大体时间:在练习期间
Android 智能手机 (LG Nexus 5) 用于记录道路驾驶行为。 该手机配备了全球定位系统 (GPS) 移动应用程序 J 设备。 J 设备以 50 Hz 的频率编译加速器、陀螺仪和 GPS 数据。 J装置陀螺仪数据显示行驶方向的变化,表明驾驶员对方向盘的控制是否平稳。 陀螺仪数据中的较低数字意味着方向盘移动很少,因此表明方向变化很小或方向盘上的手更稳定
在练习期间
速度控制
大体时间:在练习期间
Android 智能手机 (LG Nexus 5) 用于记录道路驾驶行为。 该手机配备了全球定位系统 (GPS) 移动应用程序 J 设备 (Tsao et al., 2015)。 J 设备以 50 Hz 的频率编译加速器、陀螺仪和 GPS 数据。 J设备油门数据代表车速的变化,表示驾驶员对油门和刹车的控制程度;即,驾驶员是否保持稳定的速度或导致速度频繁变化。 较少的加速次数意味着驾驶员在设定的时间段内的加速度变化较小,表明速度更恒定,因此加速器和制动器控制更好。 更高的加速次数意味着驾驶员在设定的时间段内有更大的加速度变化,表明速度变化更大,对加速器和制动器的控制更少。
在练习期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ling-Hui Chang, Ph.D、Department of Occupational Therapy, NCKU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月28日

首次发布 (实际的)

2020年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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