不確実性を軽減するための家族統合ケアに関する研究
2023年9月27日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
早産児の両親の病気に関する不確実性を軽減するための家族統合ケアのランダム化介入研究
入院した未熟児の両親の病気の不確実性に対する家族参加型看護の介入効果を調査し、さまざまな段階の未熟児の両親の不確実性レベルを評価すること。
家族参加型看護後の未熟児の保護者の気持ちをインタビューを通して述べる。
未熟児のご家族をサポートし、未熟児の成長・発達をサポートします。
調査の概要
詳細な説明
新生児科での訪問を制限または禁止する現在の管理モードのほとんどは、両親が未熟児の認識を確立できず、医療スタッフとのコミュニケーションが不足しているため、病気の不確実性に代表される否定的な感情につながる. 病気の不確実性に関する研究が開始された.主に腫瘍、てんかん、先天性心疾患に使用されます。
NICU児の保護者を対象とした研究は、疾患の不確実性の影響因子の分析に重点が置かれており、介入研究が不足しており、対策は健康教育に基づく情報支援モードのみでした。
私たちは、入院した未熟児の両親の病気の不確実性に対する家族参加型看護の介入効果を調査し、さまざまな段階の未熟児の両親の不確実性のレベルを評価したいと考えています。
家族参加型看護後の未熟児の保護者の心境をインタビューを通して語る。
未熟児のご家族をサポートし、未熟児の成長・発達をサポートします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ping ge qian, bachelor
- 電話番号：18621688920
- メール：qiangeping@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- 募集
- Children's Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- geping qian, bachelor
- 電話番号：021 64931105
- メール：qiangeping@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
子供達：
- 32週 < 妊娠期間 < 37週
- 出生時体重≤2500g
- アプガースコア > 7
- 生後8時間以内に当院へ転院
両親：
- 正常なコミュニケーション能力と理解能力がある
- この研究への参加に同意した
除外基準:
子供達：
・重篤な生命にかかわる疾患で、新生児の重症例スコア（ディスカッションドラフト）は「非常に重大」と評価されました
両親：
・家族に重大な病気や重大な負の出来事がある場合（交通事故、天災など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群：家族統合ケアを伴う伝統的な看護
家族統合ケアを伴う伝統的な看護
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未熟児の保護者の方には、入院1週間前に前日までに電話で家族参加型看護病棟に入室する旨を連絡し、当日は手指衛生、授乳など未熟児の日常生活指導を行いました。 、おしゃぶり、オムツ替え、入浴、親子関係の確立。
未熟児の保護者には、退院前日までに電話で家族参加看護のための再入室の連絡をし、半日かけて、よくある症状や兆候の観察・治療、家庭内安全予防の指導、介護の指導などを行った。未熟児の日記を書くことを学ぶ.
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実験的：対照群：伝統的看護
伝統的な看護
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病院教育では、未熟児の健康教育マニュアルを退院時に発行します。毎日14:00から16:00まで電話で病状をお聞きします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPUS(Parents' Perception of Uncertainty Scale)の合計スコア
時間枠：入院から退院まで（入院日数約14日）
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この尺度は、1998 年に Mishel が病気の不確実性理論の指導の下で開発した一連の不確実性尺度の 1 つであり、さまざまな人々のグループに対する一連の不確実性尺度の 1 つです。
その内容は、4 次元、31 項目、不明確 (13 項目)、複雑性 (9 項目)、情報不足 (5 項目)、予測不能 (4 項目) で構成されています。
4 次元足し算から 1 つのスコアが含まれます。
回答者の回答によると、「完全に同意しない」から「完全に同意する」まで、合計スコアは「31-155」です。
スコアが高いほど、疾患の不確実性が強くなります。
合計スコアが最高スコアの 50% を超える場合、レスポンダーは疾患の不確実性が高いと見なされます。
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入院から退院まで（入院日数約14日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族の満足度のスコア
時間枠：退院から30日目。
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採点にはリッカート 5 点法が使用されました。つまり、2 = 非常に不満、4 = 不満、6 = 普通、8 = 満足、10 = 非常に満足です。
各質問の満足度は、スコアリングによって定量化されました。
退院した子供の総数における入院満足度のスコアに満足し、非常に満足しています。
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退院から30日目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠：退院から30日目。
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退院後 30 日以内に退院した新生児の総数に占める計画外の再入院の割合
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退院から30日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：ping ge qian, bachelor、Children's Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月30日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- gepingqian
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。