En studie av familjeintegrerad vård för att minska osäkerhet
27 september 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
En randomiserad interventionsstudie av familjeintegrerad vård för att minska osäkerheten om sjukdom hos föräldrar till för tidigt födda barn
Att utforska interventionseffekten av familjedeltagande omvårdnad på sjukosäkerheten hos föräldrar till för tidigt födda barn på sjukhus, och att utvärdera osäkerhetsnivån hos föräldrar till för tidigt födda barn i olika stadier.
Studien kommer att beskrivas känslan hos föräldrar till för tidigt födda barn efter familjens deltagande omvårdnad genom intervju.
Vi kommer att ge stöd till familjer med för tidigt födda barn och sedan ge stöd till för tidigt födda barns tillväxt och utveckling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta av det nuvarande hanteringssättet för att begränsa eller förbjuda besök inom neonatologi, kan föräldrar inte fastställa uppfattningen av för tidigt födda barn och bristande kommunikation med medicinsk personal, vilket kommer att leda till negativa känslor representerade av osäkerhet om sjukdomen. Forskningen om sjukdomsosäkerhet startade sent i Kina, används mest vid tumörer, epilepsi och medfödda hjärtsjukdomar.
Forskningen på föräldrar till NICU-barn fokuserade mestadels på analys av påverkande faktorer av osäkerhet om sjukdom, saknade interventionsforskning, och åtgärderna var endast informationsstödet baserad på hälsoutbildning.
Vi vill utforska interventionseffekten av familjedeltagande omvårdnad på sjukosäkerheten hos föräldrar till för tidigt födda barn på sjukhus, och utvärdera osäkerhetsnivån hos föräldrar till för tidigt födda barn i olika stadier.
Beskriv känslan hos föräldrar till för tidigt födda barn efter familjens deltagande omvårdnad genom intervju.
Vi kommer att ge stöd till familjer med för tidigt födda barn och sedan ge stöd till för tidigt födda barns tillväxt och utveckling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ping ge qian, bachelor
- Telefonnummer: 18621688920
- E-post: qiangeping@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Rekrytering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- geping qian, bachelor
- Telefonnummer: 021 64931105
- E-post: qiangeping@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 timme till 2 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn:
- 32 veckor < graviditetsålder < 37 veckor
- Födelsevikt ≤ 2500g
- Apgar-poäng > 7
- Flyttade till vårt sjukhus inom 8 timmar efter födseln
Föräldrar:
- Har normal kommunikationsförmåga och förståelseförmåga
- Godkände att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
Barn:
-Med allvarliga livshotande sjukdomar bedömdes poängen för neonatalkritiska fall (diskussionsutkast) som "extremt kritisk"
Föräldrar:
-Det finns allvarliga sjukdomar eller stora negativa händelser i familjen (som trafikolyckor, naturkatastrofer, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp: traditionell omvårdnad med familjeintegrerad vård
traditionell omvårdnad med familjeintegrerad vård
|
En vecka efter intagningen informerades föräldrar till för tidigt födda barn per telefon en dag i förväg att de skulle komma in på avdelningen för familjedeltagande omvårdnad, och samma dag gavs vägledning av vardagsvård för för tidigt födda barn, inklusive handhygien, amning , pacifiering, blöjbyte, bad och upprättande av förälder-barn relation.
Före utskrivning ska föräldrar till för tidigt födda barn informeras per telefon en dag i förväg att de ska komma in på avdelningen igen för omvårdnad av familjedeltagande, och en halv dags vägledning gavs, inklusive observation och behandling av vanliga symtom och tecken, vägledning av hemsäkerhetsprevention och lära sig att skriva dagbok över för tidigt födda barn.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp: traditionell omvårdnad
traditionell omvårdnad
|
Inom sjukhusutbildning: handboken om hälsoutbildning för för tidigt födda barn kommer att utfärdas vid utskrivningstillfället; patientens tillstånd besvaras per telefon kl. 14.00-16.00 varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De totala poängen för PPUS (föräldrars uppfattning om osäkerhetsskala)
Tidsram: från intagning till utskrivning (nästan 14 sjukhusvistelsedagar)
|
Skalan är en av en serie osäkerhetsskalor som togs fram av Mishel 1998 under ledning av osäkerhetsteori om sjukdom, som är en av serierna av osäkerhetsskalor för olika grupper av människor.
Dess innehåll inkluderar 4 dimensioner, 31 objekt, oklart (13 objekt), komplexitet (9 objekt), brist på information (5 objekt) och oförutsägbart (4 objekt).
Den innehåller ett poäng från 4 dimensioner.
Poängen är mycket högre, föräldrarna kanske känner mer osäkerhet. Enligt svaren från de svarande, från "helt oense" till "instämmer helt", är den totala poängen "31-155".
Ju högre poängen är, desto starkare är osäkerheten om sjukdomen.
När den totala poängen är mer än 50 % av den högsta poängen anses de som svarar ha högre osäkerhet om sjukdomen.
|
från intagning till utskrivning (nästan 14 sjukhusvistelsedagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängen för familjens tillfredsställelse
Tidsram: Den 30:e dagen efter utskrivning.
|
Likert 5-poängsmetod användes för att få poäng, det vill säga 2 = mycket missnöjd, 4 = missnöjd, 6 = medel, 8 = nöjd och 10 = mycket nöjd.
Nöjdhetsnivån för varje fråga kvantifierades genom scoring.satisfied,
nöjd och mycket nöjd med poängen för slutenvårdsnöjdhet i det totala antalet utskrivna barn.
|
Den 30:e dagen efter utskrivning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återintagningsfrekvens
Tidsram: Den 30:e dagen efter utskrivning.
|
andelen oplanerad återinläggning av det totala antalet utskrivna nyfödda inom 30 dagar efter utskrivning
|
Den 30:e dagen efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- gepingqian
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .