En studie av familieintegrert omsorg for å redusere usikkerhet
27. september 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
En randomisert intervensjonsstudie av familieintegrert omsorg for å redusere usikkerhet om sykdom hos foreldre til premature spedbarn
Å utforske intervensjonseffekten av familiedeltakende sykepleie på sykdomsusikkerheten til foreldre til innlagte premature spedbarn, og å evaluere usikkerhetsnivået til foreldre til premature spedbarn i ulike stadier.
Studien vil bli beskrevet følelsen av foreldre til premature spedbarn etter familiedeltakelse sykepleie gjennom intervju.
Vi vil gi støtte til familier til premature spedbarn, og deretter gi støtte til vekst og utvikling av premature spedbarn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mesteparten av dagens administrasjonsmåte for å begrense eller forby besøk i neonatologi, kan foreldre ikke etablere oppfatningen av premature spedbarn og mangel på kommunikasjon med medisinsk personell, noe som vil føre til negative følelser representert av usikkerhet om sykdom. Forskningen på sykdomsusikkerhet startet sent i Kina, mest brukt ved svulster, epilepsi og medfødt hjertesykdom.
Forskningen på foreldre til NICU-barn fokuserte for det meste på analyse av påvirkningsfaktorer for sykdomsusikkerhet, manglende intervensjonsforskning, og tiltakene var kun informasjonsstøttemodus basert på helseutdanning.
Vi ønsker å utforske intervensjonseffekten av familiedeltakende sykepleie på sykdomsusikkerheten til foreldre til innlagte premature barn, og å evaluere usikkerhetsnivået til foreldre til premature barn i ulike stadier.
Beskriv følelsen av foreldre til premature spedbarn etter familiedeltakelse sykepleie gjennom intervju.
Vi vil gi støtte til familier til premature spedbarn, og deretter gi støtte til vekst og utvikling av premature spedbarn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ping ge qian, bachelor
- Telefonnummer: 18621688920
- E-post: qiangeping@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Rekruttering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- geping qian, bachelor
- Telefonnummer: 021 64931105
- E-post: qiangeping@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 time til 2 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn:
- 32 uker < svangerskapsalder < 37 uker
- Fødselsvekt ≤ 2500g
- Apgar-score > 7
- Overført til vårt sykehus innen 8 timer etter fødsel
Foreldre:
- Har normal kommunikasjonsevne og forståelsesevne
- Godkjent å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
Barn:
-Med alvorlige livstruende sykdommer ble poengsummen for neonatale kritiske tilfeller (diskusjonsutkast) vurdert som "ekstremt kritisk"
Foreldre:
- Det er alvorlige sykdommer eller store negative hendelser i familien (som trafikkulykker, naturkatastrofer osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: tradisjonell sykepleie med familieintegrert omsorg
tradisjonell sykepleie med familieintegrert omsorg
|
En uke etter innleggelse ble foreldre til premature barn informert på telefon én dag i forveien om å komme inn på avdeling for familiemedvirkningssykepleie, og veiledning i dagliglivssykepleie for premature ble gitt samme dag, inkludert håndhygiene, amming. , pasifisering, bleieskift, bading og etablering av foreldre-barn-forhold.
Før utskrivelse skal foreldre til premature barn informeres på telefon en dag i forveien om å komme inn på avdelingen igjen for familiemedvirkning sykepleie, og det ble gitt en halv dags veiledning, inkludert observasjon og behandling av vanlige symptomer og tegn, veiledning av hjemmesikkerhetsforebygging og lære å skrive dagbok for premature spedbarn.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe: tradisjonell sykepleie
tradisjonell sykepleie
|
I sykehusutdanning: Helseopplæringshåndboken for premature spedbarn vil bli utstedt ved utskrivningstidspunktet; pasientens tilstand vil bli besvart på telefon fra 14.00 til 16.00 hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale poengsummen til PPUS (foreldres oppfatning av usikkerhetsskala)
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning (nesten 14 innleggelsesdager)
|
Skalaen er en av en serie usikkerhetsskalaer utviklet av Mishel i 1998 under veiledning av usikkerhetsteori om sykdom, som er en av seriene med usikkerhetsskalaer for ulike grupper mennesker.
Innholdet inkluderer 4 dimensjoner, 31 elementer, uklart (13 elementer), kompleksitet (9 elementer), mangel på informasjon (5 elementer) og uforutsigbar (4 elementer).
Den inkluderer en poengsum fra 4 dimensjoner.
Poengsummen er mye høyere, foreldrene føler kanskje mer usikkerhet. I henhold til svarene fra respondentene, fra "helt uenig" til "helt enig", er den totale poengsummen "31-155".
Jo høyere skåren er, desto sterkere er usikkerheten ved sykdommen.
Når den totale poengsummen er mer enn 50 % av den høyeste poengsummen, anses respondentene å ha høyere usikkerhet om sykdommen.
|
fra innleggelse til utskrivning (nesten 14 innleggelsesdager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatene for familietilfredshet
Tidsramme: Den 30. dagen etter utskrivning.
|
Likert 5-punkts metode ble brukt for å skåre, det vil si 2 = veldig misfornøyd, 4 = misfornøyd, 6 = gjennomsnittlig, 8 = fornøyd og 10 = veldig fornøyd.
Tilfredshetsnivået for hvert spørsmål ble kvantifisert ved å score.satisfied,
fornøyd og svært fornøyd med poengsummen for døgntilfredshet i det totale antallet utskrevne barn.
|
Den 30. dagen etter utskrivning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: Den 30. dagen etter utskrivning.
|
andelen uplanlagt reinnleggelse av totalt antall utskrevne nyfødte innen 30 dager etter utskrivning
|
Den 30. dagen etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- gepingqian
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .