- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04648787
Um estudo de cuidados integrados à família para reduzir a incerteza
27 de setembro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Um estudo de intervenção randomizado de cuidados integrados à família para reduzir a incerteza sobre doenças em pais de bebês prematuros
Explorar o efeito da intervenção da enfermagem participativa familiar na incerteza da doença dos pais de prematuros hospitalizados e avaliar o nível de incerteza dos pais de prematuros em diferentes estágios.
No estudo será descrito o sentimento dos pais de prematuros após a participação da família de enfermagem por meio de entrevista.
Forneceremos suporte para famílias de bebês prematuros e, em seguida, forneceremos suporte para crescimento e desenvolvimento de bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na maior parte do atual modo de gestão de restringir ou proibir a visita em neonatologia, os pais não conseguem estabelecer a percepção de prematuros e a falta de comunicação com a equipe médica, o que levará a emoções negativas representadas pela incerteza da doença. tarde na China, usado principalmente em tumores, epilepsia e doenças cardíacas congênitas.
A pesquisa com pais de crianças em UTIN concentrou-se principalmente na análise dos fatores influenciadores da incerteza da doença, faltando pesquisa de intervenção, e as medidas foram apenas o modo de suporte de informações com base na educação em saúde.
Queremos explorar o efeito da intervenção da enfermagem participativa familiar na incerteza da doença dos pais de prematuros hospitalizados e avaliar o nível de incerteza dos pais de prematuros em diferentes estágios.
Descrever o sentimento dos pais de prematuros após a participação da família de enfermagem por meio de entrevista.
Forneceremos suporte para famílias de bebês prematuros e, em seguida, forneceremos suporte para crescimento e desenvolvimento de bebês prematuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ping ge qian, bachelor
- Número de telefone: 18621688920
- E-mail: qiangeping@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Recrutamento
- Children's Hospital of Fudan University
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Contato:
- geping qian, bachelor
- Número de telefone: 021 64931105
- E-mail: qiangeping@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 hora a 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças:
- 32 semanas < idade gestacional < 37 semanas
- Peso ao nascer ≤ 2500g
- Índice de Apgar > 7
- Transferido para o nosso hospital dentro de 8 horas após o nascimento
Pais:
- Ter capacidade normal de comunicação e capacidade de compreensão
- Concordou em participar deste estudo
Critério de exclusão:
Crianças:
-Com doenças graves com risco de vida, a pontuação de casos críticos neonatais (rascunho de discussão) foi classificada como "extremamente crítica"
Pais:
-Há doenças graves ou grandes eventos negativos na família (como acidentes de trânsito, desastres naturais, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção: enfermagem tradicional com cuidados integrados à família
enfermagem tradicional com cuidados integrados à família
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Uma semana após a admissão, os pais de prematuros foram informados por telefone com um dia de antecedência para entrar na enfermaria para enfermagem de participação familiar, e no mesmo dia foram fornecidas orientações de enfermagem de vida diária para prematuros, incluindo higiene das mãos, amamentação , pacificação, troca de fraldas, banho e estabelecimento da relação pais-filhos.
Antes da alta, os pais de prematuros deveriam ser avisados por telefone com um dia de antecedência para entrar novamente na enfermaria para enfermagem de participação familiar, e meio dia de orientação foi dado, incluindo observação e tratamento de sintomas e sinais comuns, orientação de prevenção de segurança domiciliar e aprendendo a escrever diário de prematuros.
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Experimental: Grupo de controle: enfermagem tradicional
enfermagem tradicional
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Na educação hospitalar: o manual de educação em saúde para prematuros será emitido no momento da alta; o estado do paciente será atendido por telefone das 14:00 às 16:00 todos os dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As pontuações totais de PPUS (Escala de Percepção de Incerteza dos Pais)
Prazo: desde a administração até a alta (quase 14 dias de internação)
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A escala faz parte de uma série de escalas de incerteza desenvolvidas por Mishel em 1998 sob a orientação da teoria da incerteza da doença, que é uma das séries de escalas de incerteza para diferentes grupos de pessoas.
Seu conteúdo inclui 4 dimensões, 31 itens, pouco claro (13 itens), complexidade (9 itens), falta de informação (5 itens) e imprevisível (4 itens).
Ele inclui uma pontuação de 4 dimensões adicionando.
A pontuação é muito maior, os pais podem sentir mais incerteza. De acordo com a resposta dos respondentes, de "discordo totalmente" a "concordo totalmente", a pontuação total é "31-155".
Quanto maior a pontuação, mais forte é a incerteza da doença.
Quando a pontuação total é superior a 50% da pontuação mais alta, os respondedores são considerados com maior incerteza da doença.
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desde a administração até a alta (quase 14 dias de internação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As pontuações de satisfação da família
Prazo: 30 dias após a alta.
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Para pontuação foi utilizado o método Likert de 5 pontos, ou seja, 2 = muito insatisfeito, 4 = insatisfeito, 6 = regular, 8 = satisfeito e 10 = muito satisfeito.
O nível de satisfação de cada pergunta foi quantificado pela pontuação.satisfeito,
satisfeito e muito satisfeito com o escore de satisfação da internação no total de crianças egressos.
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30 dias após a alta.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias após a alta.
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a proporção de reinternação não planejada no número total de recém-nascidos com alta até 30 dias após a alta
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30 dias após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- gepingqian
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .