Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование интегрированного в семью ухода для уменьшения неопределенности

27 сентября 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Рандомизированное интервенционное исследование комплексной семейной помощи для снижения неопределенности в отношении болезни у родителей недоношенных детей

Изучить влияние вмешательства семейного ухода на неопределенность болезни родителей госпитализированных недоношенных детей и оценить уровень неопределенности родителей недоношенных детей на разных стадиях. В исследовании будут описаны ощущения родителей недоношенных детей после участия в семейном вскармливании посредством интервью. Мы будем оказывать поддержку семьям недоношенных детей, а затем обеспечивать поддержку роста и развития недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство современных методов управления, ограничивающих или запрещающих посещение неонатолога, не позволяют родителям установить восприятие недоношенных детей и отсутствие связи с медицинским персоналом, что приведет к негативным эмоциям, представленным неопределенностью заболевания. Начато исследование неопределенности заболевания. поздно в Китае, в основном используется при опухолях, эпилепсии и врожденных пороках сердца. Исследования родителей детей в отделениях интенсивной терапии в основном были сосредоточены на анализе влияющих факторов неопределенности заболевания, отсутствовали интервенционные исследования, а меры представляли собой только режим информационной поддержки, основанный на санитарном просвещении. Мы хотим изучить интервенционный эффект совместного семейного ухода на неопределенность болезни родителей госпитализированных недоношенных детей и оценить уровень неопределенности родителей недоношенных детей на разных стадиях. Опишите ощущения родителей недоношенных детей после участия в семейном вскармливании через интервью. Мы будем оказывать поддержку семьям недоношенных детей, а затем обеспечивать поддержку роста и развития недоношенных детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ping ge qian, bachelor
  • Номер телефона: 18621688920
  • Электронная почта: qiangeping@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Контакт:
          • geping qian, bachelor
          • Номер телефона: 021 64931105
          • Электронная почта: qiangeping@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Дети:

  • 32 недели < срок беременности < 37 недель
  • Вес при рождении ≤ 2500 г
  • Оценка по шкале Апгар > 7
  • Переведены в нашу больницу в течение 8 часов после рождения

Родители:

  • Иметь нормальную коммуникативную способность и способность к пониманию
  • Согласен участвовать в этом исследовании

Критерий исключения:

Дети:

- При серьезных угрожающих жизни заболеваниях оценка неонатальных критических случаев (проект обсуждения) была оценена как «крайне критическая».

Родители:

-В семье есть серьезные заболевания или крупные негативные события (такие как дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: традиционный уход с семейным уходом
традиционный уход с интегрированным семейным уходом
Поведенческий: семейный комплексный уход
Через неделю после поступления родители недоношенных детей были проинформированы по телефону за день до прибытия в палату для семейного выхаживания, и в тот же день были даны рекомендации по ежедневному уходу за недоношенными детьми, включая гигиену рук, грудное вскармливание. , умиротворение, смена подгузников, купание и установление детско-родительских отношений. Перед выпиской родители недоношенных детей должны быть проинформированы по телефону за один день, чтобы они снова вошли в палату для семейного ухода, и были даны рекомендации на полдня, включая наблюдение и лечение общих симптомов и признаков, рекомендации по профилактике и безопасности дома. учимся вести дневник недоношенных детей.
Экспериментальный: Контрольная группа: традиционный уход
традиционный уход
Поведенческий: традиционный уход
В стационарном обучении: руководство по санитарному просвещению недоношенных детей будет выпущено при выписке; о состоянии пациента будут отвечать по телефону с 14:00 до 16:00 ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие баллы PPUS (Шкала восприятия неуверенности родителей)
Временное ограничение: от госпитализации до выписки (почти 14 дней госпитализации)
Шкала является одной из серии шкал неопределенности, разработанных Мишелем в 1998 г. под руководством теории неопределенности болезни, которая является одной из серий шкал неопределенности для различных групп людей. Его содержание включает 4 измерения, 31 пункт, неясность (13 пунктов), сложность (9 пунктов), отсутствие информации (5 пунктов) и непредсказуемость (4 пункта). Он включает в себя добавление одного балла из 4 измерений. Балл значительно выше, возможно, родители испытывают большую неуверенность. По ответам респондентов, от «полностью не согласен» до «полностью согласен», сумма баллов составляет «31-155». Чем выше балл, тем сильнее неопределенность заболевания. Когда общий балл составляет более 50% от наивысшего балла, считается, что респондеры имеют более высокую неопределенность заболевания.
от госпитализации до выписки (почти 14 дней госпитализации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки удовлетворенности семьи
Временное ограничение: 30-й день после выписки.
Для оценки использовался 5-балльный метод Лайкерта, то есть 2 = очень неудовлетворен, 4 = неудовлетворен, 6 = в среднем, 8 = удовлетворен и 10 = очень доволен. Уровень удовлетворенности каждым вопросом был количественно оценен по баллам.удовлетворен, удовлетворены и очень удовлетворены оценкой стационарной удовлетворенности в общем числе выписанных детей.
30-й день после выписки.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 30-й день после выписки.
доля незапланированной реадмиссии в общем числе выписанных новорожденных в течение 30 дней после выписки
30-й день после выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Следователи

  • Учебный стул: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • gepingqian

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования семейный комплексный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться