Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sull'assistenza integrata in famiglia per ridurre l'incertezza

27 settembre 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Uno studio di intervento randomizzato sull'assistenza integrata in famiglia per ridurre l'incertezza sulla malattia nei genitori di neonati pretermine

Esplorare l'effetto dell'intervento dell'assistenza infermieristica partecipativa familiare sull'incertezza della malattia dei genitori di neonati prematuri ospedalizzati e valutare il livello di incertezza dei genitori di neonati prematuri nelle diverse fasi. Lo studio sarà descritto il sentimento dei genitori di neonati prematuri dopo la partecipazione della famiglia infermieristica attraverso un'intervista. Forniremo supporto alle famiglie di neonati prematuri e quindi forniremo supporto per la crescita e lo sviluppo dei neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte dell'attuale modalità di gestione della restrizione o del divieto di visita in neonatologia, i genitori non possono stabilire la percezione dei neonati prematuri e la mancanza di comunicazione con il personale medico, che porterà a emozioni negative rappresentate dall'incertezza della malattia. La ricerca sull'incertezza della malattia è iniziata in ritardo in Cina, principalmente utilizzato nel tumore, nell'epilessia e nella cardiopatia congenita. La ricerca sui genitori dei bambini in terapia intensiva neonatale si è concentrata principalmente sull'analisi dei fattori che influenzano l'incertezza della malattia, mancando la ricerca di intervento, e le misure erano solo la modalità di supporto informativo basata sull'educazione sanitaria. Vogliamo esplorare l'effetto dell'intervento dell'assistenza infermieristica partecipativa familiare sull'incertezza della malattia dei genitori di neonati prematuri ospedalizzati e valutare il livello di incertezza dei genitori di neonati prematuri nelle diverse fasi. Descrivi il sentimento dei genitori di neonati prematuri dopo la partecipazione della famiglia all'assistenza infermieristica attraverso un'intervista. Forniremo supporto alle famiglie di neonati prematuri e quindi forniremo supporto per la crescita e lo sviluppo dei neonati prematuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini:

  • 32 settimane < età gestazionale < 37 settimane
  • Peso alla nascita ≤ 2500 g
  • Punteggio Apgar > 7
  • Trasferito al nostro ospedale entro 8 ore dalla nascita

Genitori:

  • Avere normali capacità di comunicazione e capacità di comprensione
  • Ha accettato di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

Bambini:

-Con gravi malattie potenzialmente letali, il punteggio dei casi critici neonatali (bozza di discussione) è stato valutato come "estremamente critico"

Genitori:

-Ci sono malattie gravi o grandi eventi negativi in ​​famiglia (come incidenti stradali, calamità naturali, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: assistenza infermieristica tradizionale con assistenza familiare integrata
assistenza infermieristica tradizionale con assistenza familiare integrata
Comportamentale: cura integrata in famiglia
Una settimana dopo il ricovero, i genitori dei neonati prematuri sono stati informati telefonicamente con un giorno di anticipo di entrare nel reparto per l'assistenza infermieristica partecipativa familiare, e lo stesso giorno è stata fornita la guida dell'assistenza infermieristica quotidiana per i neonati prematuri, compresa l'igiene delle mani, l'allattamento al seno , pacificazione, cambio dei pannolini, bagno e instaurazione del rapporto genitore-figlio. Prima della dimissione, i genitori dei neonati prematuri devono essere informati telefonicamente con un giorno di anticipo di rientrare in reparto per l'assistenza infermieristica partecipativa della famiglia, e viene fornita una guida di mezza giornata, compresa l'osservazione e il trattamento dei sintomi e dei segni comuni, una guida alla prevenzione della sicurezza domiciliare e imparare a scrivere il diario dei neonati prematuri.
Sperimentale: Gruppo di controllo: infermieristica tradizionale
infermieristica tradizionale
Comportamentale: infermieristica tradizionale
In educazione ospedaliera: al momento della dimissione verrà rilasciato il manuale di educazione sanitaria per i prematuri; le condizioni del paziente riceveranno una risposta telefonica dalle 14:00 alle 16:00 tutti i giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi totali della PPUS (Scala di percezione dell'incertezza dei genitori)
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione (quasi 14 giorni di ricovero)
La scala fa parte di una serie di scale di incertezza sviluppate da Mishel nel 1998 sotto la guida della teoria dell'incertezza della malattia, che è una delle serie di scale di incertezza per diversi gruppi di persone. Il suo contenuto include 4 dimensioni, 31 elementi, poco chiaro (13 elementi), complessità (9 elementi), mancanza di informazioni (5 elementi) e imprevedibile (4 elementi). Include un punteggio da 4 dimensioni aggiungendo. Il punteggio è molto più alto, i genitori forse provano più incertezza. Secondo la risposta degli intervistati, da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo", il punteggio totale è "31-155". Più alto è il punteggio, più forte è l'incertezza della malattia. Quando il punteggio totale è superiore al 50% del punteggio più alto, si considera che i rispondenti abbiano una maggiore incertezza della malattia.
dal ricovero alla dimissione (quasi 14 giorni di ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi della soddisfazione della famiglia
Lasso di tempo: Il 30° giorno dopo la dimissione.
Per il punteggio è stato utilizzato il metodo Likert a 5 punti, ovvero 2 = molto insoddisfatto, 4 = insoddisfatto, 6 = nella media, 8 = soddisfatto e 10 = molto soddisfatto. Il livello di soddisfazione di ciascuna domanda è stato quantificato mediante punteggio.soddisfatto, soddisfatto e molto soddisfatto del punteggio di soddisfazione dei ricoverati sul totale dei bambini dimessi.
Il 30° giorno dopo la dimissione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Il 30° giorno dopo la dimissione.
la percentuale di ricoveri non programmati sul numero totale di neonati dimessi entro 30 giorni dalla dimissione
Il 30° giorno dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gepingqian

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cura integrata in famiglia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi