Une étude sur les soins intégrés à la famille pour réduire l'incertitude
27 septembre 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Une étude d'intervention randomisée sur les soins intégrés à la famille pour réduire l'incertitude concernant la maladie chez les parents de nourrissons prématurés
Explorer l'effet d'intervention des soins infirmiers familiaux participatifs sur l'incertitude de la maladie des parents de prématurés hospitalisés et évaluer le niveau d'incertitude des parents de prématurés à différents stades.
L'étude décrira le ressenti des parents d'enfants prématurés après la participation de la famille aux soins infirmiers par le biais d'un entretien.
Nous apporterons un soutien aux familles de prématurés, puis nous apporterons un soutien à la croissance et au développement des prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart du mode de gestion actuel consistant à restreindre ou interdire les visites en néonatologie, les parents ne peuvent pas établir la perception des prématurés et le manque de communication avec le personnel médical, ce qui conduira à des émotions négatives représentées par l'incertitude de la maladie. La recherche sur l'incertitude de la maladie a commencé tard en Chine, principalement utilisé dans les tumeurs, l'épilepsie et les maladies cardiaques congénitales.
La recherche sur les parents d'enfants à l'USIN s'est principalement concentrée sur l'analyse des facteurs influençant l'incertitude de la maladie, en l'absence de recherche interventionnelle, et les mesures n'étaient que le mode d'aide à l'information basé sur l'éducation à la santé.
Nous voulons explorer l'effet d'intervention des soins infirmiers familiaux participatifs sur l'incertitude de la maladie des parents de prématurés hospitalisés et évaluer le niveau d'incertitude des parents de prématurés à différents stades.
Décrivez le sentiment des parents d'enfants prématurés après la participation de la famille aux soins infirmiers par le biais d'un entretien.
Nous apporterons un soutien aux familles de prématurés, puis nous apporterons un soutien à la croissance et au développement des prématurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ping ge qian, bachelor
- Numéro de téléphone: 18621688920
- E-mail: qiangeping@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Recrutement
- Children's Hospital of Fudan University
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Contact:
- geping qian, bachelor
- Numéro de téléphone: 021 64931105
- E-mail: qiangeping@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 heure à 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Enfants:
- 32 semaines < âge gestationnel < 37 semaines
- Poids de naissance ≤ 2500g
- Score d'Apgar > 7
- Transféré à notre hôpital dans les 8 heures après la naissance
Parents:
- Avoir une capacité de communication normale et une capacité de compréhension
- Accepté de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
Enfants:
-Avec des maladies graves mettant en jeu le pronostic vital, le score des cas critiques néonatals (projet de discussion) a été classé comme « extrêmement critique »
Parents:
-Il y a des maladies graves ou des événements négatifs majeurs dans la famille (tels que des accidents de la circulation, des catastrophes naturelles, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention : soins infirmiers traditionnels avec soins intégrés à la famille
soins infirmiers traditionnels avec soins intégrés à la famille
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Une semaine après l'admission, les parents des prématurés ont été informés par téléphone un jour à l'avance d'entrer dans le service pour les soins infirmiers avec participation familiale, et les conseils sur les soins infirmiers de la vie quotidienne des prématurés ont été donnés le même jour, y compris l'hygiène des mains, l'allaitement , la pacification, le changement des couches, le bain et l'établissement de la relation parent-enfant.
Avant la sortie, les parents des prématurés doivent être informés par téléphone un jour à l'avance pour entrer à nouveau dans le service pour les soins infirmiers de participation familiale, et une demi-journée de conseils a été donnée, y compris l'observation et le traitement des symptômes et signes courants, des conseils sur la prévention de la sécurité à domicile et apprendre à écrire le journal des prématurés.
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Expérimental: Groupe témoin : soins infirmiers traditionnels
soins infirmiers traditionnels
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En éducation hospitalière : le manuel d'éducation sanitaire des prématurés sera délivré à la sortie ; l'état du patient sera répondu par téléphone de 14h00 à 16h00 tous les jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores totaux de PPUS (échelle de perception de l'incertitude des parents)
Délai: de l'administration à la sortie (près de 14 jours d'hospitalisation)
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L'échelle fait partie d'une série d'échelles d'incertitude développées par Mishel en 1998 sous la direction de la théorie de l'incertitude de la maladie, qui fait partie de la série d'échelles d'incertitude pour différents groupes de personnes.
Son contenu comprend 4 dimensions, 31 items, peu clair (13 items), complexe (9 items), manque d'information (5 items) et imprévisible (4 items).
Il comprend un score à partir de 4 dimensions additionnées.
Le score est beaucoup plus élevé, les parents ressentent peut-être plus d'incertitude. Selon la réponse des répondants, de "complètement en désaccord" à "complètement d'accord", le score total est de "31-155".
Plus le score est élevé, plus l'incertitude de la maladie est forte.
Lorsque le score total est supérieur à 50 % du score le plus élevé, les répondeurs sont considérés comme ayant une plus grande incertitude vis-à-vis de la maladie.
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de l'administration à la sortie (près de 14 jours d'hospitalisation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores de satisfaction de la famille
Délai: Le 30e jour après la sortie.
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La méthode de Likert en 5 points a été utilisée pour noter, c'est-à-dire 2 = très insatisfait, 4 = insatisfait, 6 = moyen, 8 = satisfait et 10 = très satisfait.
Le niveau de satisfaction de chaque question a été quantifié par la notation.satisfait,
satisfaits et très satisfaits du score de satisfaction des patients hospitalisés sur le nombre total d'enfants sortis.
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Le 30e jour après la sortie.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: Le 30e jour après la sortie.
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la proportion de réadmissions non planifiées dans le nombre total de nouveau-nés sortis dans les 30 jours suivant la sortie
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Le 30e jour après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- gepingqian
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .