Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af familieintegreret omsorg for at reducere usikkerhed

27. september 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

En randomiseret interventionsundersøgelse af familieintegreret omsorg for at reducere usikkerhed om sygdom hos forældre til præmature spædbørn

At udforske interventionseffekten af ​​familiedeltagende sygepleje på sygdomsusikkerheden hos forældre til indlagte for tidligt fødte spædbørn og at evaluere usikkerhedsniveauet hos forældre til for tidligt fødte spædbørn i forskellige stadier. Undersøgelsen vil blive beskrevet følelsen af ​​forældre til for tidligt fødte børn efter familiedeltagelse sygepleje gennem interview. Vi vil yde støtte til familier til for tidligt fødte spædbørn og derefter at yde støtte til vækst og udvikling af for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste af den nuværende forvaltningsmetode for at begrænse eller forbyde besøg i neonatologi, kan forældre ikke etablere opfattelsen af ​​for tidligt fødte spædbørn og mangel på kommunikation med medicinsk personale, hvilket vil føre til negative følelser repræsenteret af usikkerhed om sygdom. Forskningen i sygdomsusikkerhed startede sent i Kina, mest brugt ved tumor, epilepsi og medfødt hjertesygdom. Forskningen i forældre til NICU-børn fokuserede for det meste på analysen af ​​påvirkende faktorer af usikkerhed om sygdom, manglende interventionsforskning, og foranstaltningerne var kun informationsstøttemetoden baseret på sundhedsuddannelse. Vi ønsker at udforske interventionseffekten af ​​familiedeltagende sygepleje på sygdomsusikkerheden hos forældre til indlagte for tidligt fødte spædbørn og at evaluere usikkerhedsniveauet hos forældre til for tidligt fødte spædbørn i forskellige stadier. Beskriv følelsen af ​​forældre til for tidligt fødte børn efter familiedeltagelse sygepleje gennem interview. Vi vil yde støtte til familier til for tidligt fødte spædbørn og derefter at yde støtte til vækst og udvikling af for tidligt fødte spædbørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn:

  • 32 uger < gestationsalder < 37 uger
  • Fødselsvægt ≤ 2500g
  • Apgar-score > 7
  • Overført til vores hospital indenfor 8 timer efter fødslen

Forældre:

  • Har normal kommunikationsevne og forståelsesevne
  • Aftalt at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Børn:

-Med alvorlige livstruende sygdomme blev scoren for neonatale kritiske tilfælde (diskussionsudkast) vurderet som "ekstremt kritisk"

Forældre:

-Der er alvorlige sygdomme eller større negative begivenheder i familien (såsom trafikulykker, naturkatastrofer osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsatsgruppe: traditionel sygepleje med familieintegreret pleje
traditionel sygepleje med familieintegreret pleje
Adfærdsmæssigt: familieintegreret pleje
En uge efter indlæggelsen fik forældrene til for tidligt fødte børn en dag i forvejen telefonisk besked om at komme ind på afdelingen til familiedeltagelsessygepleje, og samme dag blev der givet vejledning i dagligdags sygepleje til for tidligt fødte børn, herunder håndhygiejne, amning. , pacificering, bleskift, badning og etablering af forældre-barn forhold. Inden udskrivelsen skal forældre til for tidligt fødte spædbørn informeres telefonisk en dag i forvejen om at komme ind på afdelingen igen til familiedeltagelsessygepleje, og der blev givet en halv dags vejledning, herunder observation og behandling af almindelige symptomer og tegn, vejledning om forebyggelse af sikkerhed i hjemmet og lære at skrive dagbog over for tidligt fødte børn.
Eksperimentel: Kontrolgruppe: traditionel sygepleje
traditionel sygepleje
Adfærdsmæssigt: traditionel sygepleje
I hospitalsundervisning: Sundhedsuddannelsesmanualen for for tidligt fødte spædbørn vil blive udstedt på tidspunktet for udskrivelsen; patientens tilstand vil blive besvaret telefonisk fra kl. 14.00 til 16.00 alle dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede score for PPUS (Forældres Perception of Uncertainty Scale)
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse (næsten 14 indlæggelsesdage)
Skalaen er en af ​​en række usikkerhedsskalaer udviklet af Mishel i 1998 under vejledning af uncertainty theory of disease, som er en af ​​rækken af ​​usikkerhedsskalaer for forskellige grupper af mennesker. Dens indhold omfatter 4 dimensioner, 31 elementer, uklar (13 elementer), kompleksitet (9 elementer), mangel på information (5 elementer) og uforudsigelig (4 elementer). Det inkluderer en score fra 4 dimensioner tilføjelse. Scoren er meget højere, forældrene føler måske mere usikkerhed. Ifølge respondenternes svar, fra "helt uenig" til "helt enig", er den samlede score "31-155". Jo højere scoren er, jo stærkere er usikkerheden på sygdommen. Når den samlede score er mere end 50 % af den højeste score, anses respondenterne for at have højere usikkerhed om sygdommen.
fra indlæggelse til udskrivelse (næsten 14 indlæggelsesdage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for familietilfredshed
Tidsramme: Den 30. dag efter udskrivelsen.
Likert 5-point metode blev brugt til at score, det vil sige 2 = meget utilfreds, 4 = utilfreds, 6 = gennemsnitlig, 8 = tilfreds og 10 = meget tilfreds. Tilfredshedsniveauet for hvert spørgsmål blev kvantificeret ved at score.satisfied, tilfredse og meget tilfredse med scoren for indlæggelsestilfredshed i det samlede antal udskrevne børn.
Den 30. dag efter udskrivelsen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Den 30. dag efter udskrivelsen.
andelen af ​​uplanlagt genindlæggelse af det samlede antal udskrevne nyfødte inden for 30 dage efter udskrivelsen
Den 30. dag efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • gepingqian

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Kliniske forsøg med familieintegreret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner