- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04648787
Tutkimus perheeseen integroidusta hoidosta epävarmuuden vähentämiseksi
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Satunnaistettu interventiotutkimus perheeseen integroidusta hoidosta keskosten vanhempien sairauden epävarmuuden vähentämiseksi
Selvittää perheosallistavan hoitotyön interventiovaikutusta sairaalassa olleiden keskosten vanhempien sairauden epävarmuuteen ja arvioida keskosten vanhempien epävarmuustasoa eri vaiheissa.
Tutkimuksessa kuvataan haastattelun kautta keskosten vanhempien tunnetta perhehoidon jälkeen.
Tuemme keskosten perheitä ja sitten keskosten kasvua ja kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa nykyisestä johtamiskäytännöstä, jossa neonatologiassa käyntiä rajoitetaan tai kielletään, vanhemmat eivät pysty vahvistamaan käsitystä keskosista ja kommunikoinnin puutetta lääkintähenkilöstön kanssa, mikä johtaa negatiivisiin tunteisiin, joita edustaa sairauden epävarmuus. Sairauden epävarmuuden tutkimus aloitettiin. myöhään Kiinassa, käytetään enimmäkseen kasvaimiin, epilepsiaan ja synnynnäisiin sydänsairauksiin.
NICU-lasten vanhempien tutkimuksessa keskityttiin enimmäkseen sairauden epävarmuuteen vaikuttavien tekijöiden analysointiin puuttuvan interventiotutkimuksen, ja toimenpiteet olivat vain terveyskasvatukseen perustuva tietotukimuoto.
Haluamme selvittää perheosallistavan hoitotyön interventiovaikutusta sairaalahoidossa olevien keskosten vanhempien sairauden epävarmuuteen ja arvioida keskosten vanhempien epävarmuustasoa eri vaiheissa.
Kuvaile keskosten vanhempien tunnetta perheen osallistumishoidon jälkeen haastattelun kautta.
Tuemme keskosten perheitä ja sitten keskosten kasvua ja kehitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ping ge qian, bachelor
- Puhelinnumero: 18621688920
- Sähköposti: qiangeping@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- geping qian, bachelor
- Puhelinnumero: 021 64931105
- Sähköposti: qiangeping@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset:
- 32 viikkoa < raskausaika < 37 viikkoa
- Syntymäpaino ≤ 2500g
- Apgar-pisteet > 7
- Siirrettiin sairaalaan 8 tunnin sisällä synnytyksestä
Vanhemmat:
- Sinulla on normaali kommunikaatiokyky ja ymmärryskyky
- suostui osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Lapset:
- Vakavien hengenvaarallisten sairauksien kohdalla vastasyntyneiden kriittisten tapausten pisteet (keskusteluluonnos) luokiteltiin "erittäin kriittisiksi"
Vanhemmat:
- Perheessä on vakavia sairauksia tai suuria negatiivisia tapahtumia (kuten liikenneonnettomuudet, luonnonkatastrofit jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä: perinteinen hoitotyö perheintegroidulla hoidolla
perinteinen sairaanhoito perheintegroidulla hoidolla
|
Viikko vastaanoton jälkeen keskosten vanhemmille ilmoitettiin puhelimitse päivää etukäteen, että he pääsevät osastolle perhehoitoon ja samana päivänä annettiin keskosten arjen hoitotyön ohjaus, mukaan lukien käsihygienia, imetys. , rauhoittaminen, vaippojen vaihto, kylpeminen ja vanhemman ja lapsen suhteen solmiminen.
Ennen kotiutusta keskosten vanhemmille oli ilmoitettava puhelimitse päivää etukäteen, jotta he pääsevät uudelleen osastolle perhehoitoon ja annettiin puolen päivän ohjausta sisältäen yleisten oireiden ja merkkien tarkkailun ja hoidon, kodin turvallisuuden ehkäisyn sekä opetella kirjoittamaan keskosten päiväkirjaa.
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä: perinteinen hoitotyö
perinteinen hoitotyö
|
Sairaalakoulutuksessa: keskosten terveyskasvatuskäsikirja annetaan kotiutuksen yhteydessä; potilaan tilasta vastataan puhelimitse joka päivä klo 14.00-16.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PPUS:n (Parents' Perception of Uncertainty Scale) kokonaispisteet
Aikaikkuna: lääkkeen ottamisesta kotiutukseen (melkein 14 sairaalahoitopäivää)
|
Asteikko on yksi Mishelin vuonna 1998 kehittämästä epävarmuusasteikkosarjasta sairauden epävarmuusteorian ohjauksessa, joka on yksi eri ihmisryhmien epävarmuusasteikkojen sarjasta.
Sen sisältö sisältää 4 ulottuvuutta, 31 kohdetta, epäselvää (13 kohdetta), monimutkaisuutta (9 kohdetta), tiedon puutetta (5 kohdetta) ja arvaamatonta (4 kohdetta).
Se sisältää yhden pistemäärän 4 ulottuvuuden lisäämisestä.
Pistemäärä on paljon korkeampi, vanhemmat saattavat tuntea enemmän epävarmuutta. Vastaajien vastauksen mukaan "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" kokonaispistemäärä on "31-155".
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vahvempi on sairauden epävarmuus.
Kun kokonaispistemäärä on yli 50 % korkeimmasta pisteestä, vasteen saaneiden katsotaan olevan suurempi epävarmuus taudista.
|
lääkkeen ottamisesta kotiutukseen (melkein 14 sairaalahoitopäivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perheen tyytyväisyyden pisteet
Aikaikkuna: 30. päivä kotiutuksen jälkeen.
|
Arvostelussa käytettiin Likertin 5 pisteen menetelmää, eli 2 = erittäin tyytymätön, 4 = tyytymätön, 6 = keskimäärin, 8 = tyytyväinen ja 10 = erittäin tyytyväinen.
Jokaisen kysymyksen tyytyväisyys mitattiin pisteytyksenä.tyytyväisyys,
tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen sairaalatyytyväisyyspisteisiin kotiutuneiden lasten kokonaismäärässä.
|
30. päivä kotiutuksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30. päivä kotiutuksen jälkeen.
|
suunnittelemattoman takaisinoton osuus kotiutuneiden vastasyntyneiden kokonaismäärästä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30. päivä kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- gepingqian
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen vauva
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
-
Christiana Care Health ServicesValmis
Kliiniset tutkimukset perheintegroitua hoitoa
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of GiessenUniversity of UlmRekrytointi
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustPfizer; The Health Foundation; Wessex Academic Health Science Network; East...ValmisAstma | COPD | HengenahdistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The City College of New York; Ralph Lauren... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi