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Eine Studie zur familienintegrierten Pflege zur Reduzierung von Unsicherheit

27. September 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Eine randomisierte Interventionsstudie zur familienintegrierten Versorgung zur Verringerung der Unsicherheit über Krankheit bei Eltern von Frühgeborenen

Es sollte der Interventionseffekt der partizipativen Familienpflege auf die Krankheitsunsicherheit von Eltern von hospitalisierten Frühgeborenen untersucht und das Unsicherheitsniveau von Eltern von Frühgeborenen in verschiedenen Stadien bewertet werden. In der Studie wird das Gefühl von Eltern von Frühgeborenen nach Familienbeteiligung durch Interviews beschrieben. Wir werden Familien von Frühgeborenen unterstützen und dann das Wachstum und die Entwicklung von Frühgeborenen unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten der derzeitigen Managementmethoden, den Besuch in der Neonatologie einzuschränken oder zu verbieten, Eltern können die Wahrnehmung von Frühgeborenen und mangelnde Kommunikation mit dem medizinischen Personal nicht feststellen, was zu negativen Emotionen führt, die durch Krankheitsverunsicherung dargestellt werden. Die Forschung zur Krankheitsverunsicherung begann spät in China, vor allem bei Tumoren, Epilepsie und angeborenen Herzfehlern eingesetzt. Die Forschung zu Eltern von NICU-Kindern konzentrierte sich hauptsächlich auf die Analyse von Einflussfaktoren der Krankheitsunsicherheit, fehlende Interventionsforschung, und die Maßnahmen waren nur der Informationsunterstützungsmodus auf der Grundlage von Gesundheitserziehung. Wir wollen den Interventionseffekt der partizipativen Familienpflege auf die Krankheitsunsicherheit von Eltern hospitalisierter Frühgeborener untersuchen und das Unsicherheitsniveau von Eltern von Frühgeborenen in verschiedenen Stadien evaluieren. Beschreiben Sie das Gefühl von Eltern von Frühgeborenen nach der Familienpflege durch ein Interview. Wir werden Familien von Frühgeborenen unterstützen und dann das Wachstum und die Entwicklung von Frühgeborenen unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde bis 2 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder:

  • 32 Wochen < Gestationsalter < 37 Wochen
  • Geburtsgewicht ≤ 2500 g
  • Apgar-Score > 7
  • Innerhalb von 8 Stunden nach der Geburt in unser Krankenhaus verlegt

Eltern:

  • Haben Sie normale Kommunikationsfähigkeit und Verständnisfähigkeit
  • Der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

Kinder:

-Bei schweren lebensbedrohlichen Erkrankungen wurde der Neonatal Critical Cases Score (Diskussionsentwurf) als „extrem kritisch“ bewertet

Eltern:

- Es gibt schwere Krankheiten oder größere negative Ereignisse in der Familie (wie Verkehrsunfälle, Naturkatastrophen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe: Traditionelle Pflege mit familienintegrierter Pflege
traditionelle Pflege mit familienintegrierter Pflege
Verhalten: familienintegrierte Pflege
Eine Woche nach der Aufnahme wurden die Eltern von Frühgeborenen einen Tag vorher telefonisch zum Betreten der Station zur Familienbeteiligungspflege informiert und am selben Tag die Anleitung zur täglichen Lebenspflege für Frühgeborene gegeben, einschließlich Händehygiene, Stillen , Beruhigung, Windeln wechseln, Baden und Aufbau der Eltern-Kind-Beziehung. Vor der Entlassung sollten die Eltern von Frühgeborenen einen Tag im Voraus telefonisch darüber informiert werden, dass sie die Station zur Familienbeteiligungspflege wieder betreten sollten, und es wurde eine halbtägige Anleitung gegeben, einschließlich Beobachtung und Behandlung häufiger Symptome und Anzeichen, Anleitung zur häuslichen Sicherheitsprävention und Lernen, Tagebuch von Frühgeborenen zu schreiben.
Experimental: Kontrollgruppe: traditionelle Krankenpflege
traditionelle Krankenpflege
Verhalten: traditionelle Krankenpflege
In der Krankenhauserziehung: Das Gesundheitserziehungshandbuch für Frühgeborene wird zum Zeitpunkt der Entlassung herausgegeben; Der Zustand des Patienten wird täglich von 14:00 bis 16:00 Uhr telefonisch beantwortet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtpunktzahl von PPUS (Parents' Perception of Uncertainty Scale)
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung (fast 14 Krankenhaustage)
Die Skala gehört zu einer Reihe von Unsicherheitsskalen, die 1998 von Mishel unter der Anleitung der Unsicherheitstheorie von Krankheiten entwickelt wurden, die zu einer Reihe von Unsicherheitsskalen für verschiedene Personengruppen gehört. Der Inhalt umfasst 4 Dimensionen, 31 Items, unklar (13 Items), Komplexität (9 Items), Informationsmangel (5 Items) und unvorhersehbar (4 Items). Es enthält eine Punktzahl aus 4 Dimensionen hinzufügen. Die Punktzahl ist viel höher, die Eltern fühlen sich vielleicht unsicherer. Laut Antwort der Befragten, von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“, beträgt die Gesamtpunktzahl „31-155“. Je höher der Score ist, desto stärker ist die Unsicherheit der Erkrankung. Wenn die Gesamtpunktzahl mehr als 50 % der höchsten Punktzahl beträgt, wird davon ausgegangen, dass die Responder eine höhere Unsicherheit bezüglich der Krankheit haben.
von der Aufnahme bis zur Entlassung (fast 14 Krankenhaustage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ergebnisse der Familienzufriedenheit
Zeitfenster: Der 30. Tag nach der Entlassung.
Zur Bewertung wurde die Likert-5-Punkte-Methode verwendet, d. h. 2 = sehr unzufrieden, 4 = unzufrieden, 6 = durchschnittlich, 8 = zufrieden und 10 = sehr zufrieden. Der Grad der Zufriedenheit mit jeder Frage wurde durch Bewertung quantifiziert. zufrieden und sehr zufrieden mit dem Wert der stationären Zufriedenheit in Bezug auf die Gesamtzahl der entlassenen Kinder.
Der 30. Tag nach der Entlassung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Der 30. Tag nach der Entlassung.
der Anteil der ungeplanten Wiederaufnahme an der Gesamtzahl der entlassenen Neugeborenen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Der 30. Tag nach der Entlassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Studienstuhl: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • gepingqian

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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