减少不确定性的家庭综合护理研究
2023年9月27日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
减少早产儿父母对疾病的不确定性的家庭综合护理随机干预研究
探讨家庭参与式护理对住院早产儿父母疾病不确定感的干预效果，评价不同阶段早产儿父母的不确定感水平。
本研究将通过访谈的方式描述家庭参与护理后早产儿父母的感受。
我们将为早产儿家庭提供支持，进而为早产儿的生长发育提供支持。
研究概览
详细说明
目前新生儿科大多限制或禁止探视的管理模式，家长对早产儿的认知建立不起来，与医护人员缺乏沟通，会导致以疾病不确定性为代表的负面情绪。疾病不确定性的研究开始我国晚期，多用于肿瘤、癫痫和先天性心脏病。
对NICU患儿家长的研究多集中于疾病不确定性影响因素的分析，缺乏干预研究，措施也只是基于健康教育的信息支持模式。
探讨家庭参与式护理对住院早产儿父母疾病不确定感的干预效果，评价不同阶段早产儿父母的不确定感水平。
通过访谈描述家庭参与护理后早产儿父母的感受。
我们将为早产儿家庭提供支持，进而为早产儿的生长发育提供支持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ping ge qian, bachelor
- 电话号码：18621688920
- 邮箱：qiangeping@163.com
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201102
- 招聘中
- Children's Hospital of Fudan University
-
接触：
- geping qian, bachelor
- 电话号码：021 64931105
- 邮箱：qiangeping@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
孩子们：
- 32 周 < 胎龄 < 37 周
- 出生体重≤2500g
- 阿普加评分 > 7
- 生后8小时内转入我院
父母：
- 有正常的沟通能力和理解能力
- 同意参与本研究
排除标准：
孩子们：
-患有严重危及生命的疾病，新生儿危重病例评分（讨论稿）被评为“极危”
父母：
-家中有严重疾病或重大负面事件（如交通事故、自然灾害等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组：传统护理结合家庭一体化护理
传统护理结合家庭综合护理
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入院1周后，提前1天电话通知早产儿家长进入病房进行家庭参与护理，当天给予早产儿日常生活护理指导，包括手卫生、母乳喂养、安抚、换尿布、洗澡和建立亲子关系。
出院前，提前1天电话通知早产儿家长再次进入病房进行家庭参与护理，并给予半天的指导，包括常见症状体征的观察处理、居家安全防范指导和学习写早产儿日记。
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实验性的：对照组：传统护理
传统护理
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住院教育：出院时发放早产儿健康教育手册；每天14:00-16:00电话解答患者病情。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPUS总分（父母对不确定性的感知量表）
大体时间：从入院到出院（将近14个住院日）
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该量表是米歇尔在疾病不确定性理论的指导下于1998年开发的一系列不确定性量表之一，是针对不同人群的不确定性量表系列之一。
其内容包括4个维度，31项，不清楚（13项），复杂性（9项），缺乏信息（5项），不可预知（4项）。
它包括来自 4 个维度相加的一个分数。
分数越高，家长的不确定性可能就越大。根据受访者的回答，从“完全不同意”到“完全同意”，总分是“31-155”。
得分越高，疾病的不确定性越强。
当总分超过最高分的50%时，认为应答者对疾病的不确定性较高。
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从入院到出院（将近14个住院日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭满意度得分
大体时间：出院后第30天。
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采用李克特5分法计分，即2=非常不满意，4=不满意，6=一般，8=满意，10=非常满意。
每个问题的满意度通过打分来量化。satisfied,
出院患儿住院满意度得分为满意和非常满意。
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出院后第30天。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再入院率
大体时间：出院后第30天。
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出院后30天内非计划再入院占出院新生儿总数的比例
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出院后第30天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ping ge qian, bachelor、Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月30日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- gepingqian
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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