Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opieki zintegrowanej z rodziną w celu zmniejszenia niepewności

27 września 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Randomizowane badanie interwencyjne dotyczące opieki zintegrowanej z rodziną w celu zmniejszenia niepewności co do choroby u rodziców wcześniaków

Zbadanie wpływu interwencji rodzinnego pielęgniarstwa partycypacyjnego na niepewność co do choroby rodziców hospitalizowanych wcześniaków oraz ocena poziomu niepewności rodziców wcześniaków na różnych etapach. W badaniu zostaną opisane odczucia rodziców wcześniaków po udziale rodziny pielęgniarskiej poprzez wywiad. Będziemy wspierać rodziny wcześniaków, a następnie wspierać wzrost i rozwój wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość obecnego trybu zarządzania polegającego na ograniczeniu lub zakazie odwiedzin w neonatologii, rodzice nie mogą ustalić postrzegania wcześniaków i braku komunikacji z personelem medycznym, co będzie prowadzić do negatywnych emocji reprezentowanych przez niepewność choroby. Badania nad niepewnością choroby rozpoczęto późno w Chinach, głównie stosowany w nowotworach, epilepsji i wrodzonych wadach serca. Badania rodziców dzieci OIOM koncentrowały się głównie na analizie czynników wpływających na niepewność zachorowania, brakowało badań interwencyjnych, a miary stanowiły jedynie tryb wsparcia informacyjnego opartego na edukacji zdrowotnej. Chcemy zbadać wpływ interwencji rodzinnego pielęgniarstwa partycypacyjnego na niepewność co do choroby rodziców hospitalizowanych wcześniaków oraz ocenić poziom niepewności rodziców wcześniaków na różnych etapach. Opisz odczucia rodziców wcześniaków po udziale rodziny pielęgniarskiej poprzez wywiad. Będziemy wspierać rodziny wcześniaków, a następnie wspierać wzrost i rozwój wcześniaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci:

  • 32 tygodnie < wiek ciążowy < 37 tygodni
  • Masa urodzeniowa ≤ 2500 g
  • Ocena w skali Apgar > 7
  • Przeniesiony do naszego szpitala w ciągu 8 godzin po urodzeniu

Rodzice:

  • Mieć normalne zdolności komunikacyjne i zdolność rozumienia
  • Zgoda na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

Dzieci:

- W przypadku poważnych chorób zagrażających życiu punktacja przypadków krytycznych noworodków (szkic do dyskusji) została oceniona jako „wyjątkowo krytyczna”

Rodzice:

- W rodzinie występują poważne choroby lub poważne negatywne zdarzenia (takie jak wypadki drogowe, klęski żywiołowe itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: pielęgniarstwo tradycyjne z opieką zintegrowaną z rodziną
pielęgniarstwo tradycyjne z opieką zintegrowaną z rodziną
Behawioralne: opieka zintegrowana z rodziną
Tydzień po przyjęciu rodzice wcześniaków zostali poinformowani telefonicznie z jednodniowym wyprzedzeniem o wejściu na oddział w celu pielęgniarstwa z udziałem rodziny i tego samego dnia udzielono poradnictwa w zakresie codziennej pielęgnacji wcześniaków, w tym higieny rąk, karmienia piersią , pacyfikację, zmianę pieluch, kąpiel i nawiązanie relacji rodzic-dziecko. Przed wypisem rodzice wcześniaków powinni zostać poinformowani telefonicznie z jednodniowym wyprzedzeniem, aby ponownie przybyli na oddział w celu udziału rodziny w pielęgniarstwie, a także udzielono półdniowych wskazówek, w tym obserwacji i leczenia typowych objawów i oznak, wskazówek dotyczących profilaktyki bezpieczeństwa w domu i nauka pisania pamiętnika wcześniaków.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna: pielęgniarstwo tradycyjne
pielęgniarstwo tradycyjne
Behawioralne: pielęgniarstwo tradycyjne
W edukacji szpitalnej: podręcznik edukacji zdrowotnej dla wcześniaków zostanie wydany w momencie wypisu; stan pacjenta będzie udzielany telefonicznie w godzinach od 14:00 do 16:00 codziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma wyników PPUS (skala postrzegania niepewności przez rodziców)
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu (prawie 14 dni hospitalizacji)
Skala jest jedną z serii skal niepewności opracowanych przez Mishela w 1998 roku pod kierunkiem teorii niepewności choroby, która jest jedną z serii skal niepewności dla różnych grup ludzi. Jego treść obejmuje 4 wymiary, 31 pozycji, niejasność (13 pozycji), złożoność (9 pozycji), brak informacji (5 pozycji) i nieprzewidywalność (4 pozycje). Zawiera jeden wynik z 4 wymiarów dodawania. Wynik jest znacznie wyższy, rodzice mogą odczuwać większą niepewność. Zgodnie z odpowiedziami respondentów, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”, łączny wynik wynosi „31-155”. Im wyższy wynik, tym większa niepewność co do choroby. Kiedy całkowity wynik jest większy niż 50% najwyższego wyniku, uważa się, że osoby reagujące na leczenie mają większą niepewność co do choroby.
od przyjęcia do wypisu (prawie 14 dni hospitalizacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki satysfakcji rodziny
Ramy czasowe: 30 dzień po wypisie.
Do oceny zastosowano 5-punktową metodę Likerta, czyli 2 = bardzo niezadowolony, 4 = niezadowolony, 6 = przeciętny, 8 = zadowolony i 10 = bardzo zadowolony. Poziom zadowolenia z każdego pytania został skwantyfikowany za pomocą punktacji.zadowolony, zadowolonych i bardzo zadowolonych z oceny satysfakcji pacjentów hospitalizowanych w ogólnej liczbie wypisywanych dzieci.
30 dzień po wypisie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dzień po wypisie.
odsetek nieplanowanych readmisji w ogólnej liczbie wypisywanych noworodków w ciągu 30 dni po wypisie
30 dzień po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gepingqian

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na opieka zintegrowana z rodziną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj