Een onderzoek naar gezinsgeïntegreerde zorg om onzekerheid te verminderen
27 september 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Een gerandomiseerde interventiestudie van gezinsgeïntegreerde zorg voor het verminderen van onzekerheid over ziekte bij ouders van premature baby's
Het interventie-effect van gezinsparticipatieve verpleging op de ziekteonzekerheid van ouders van te vroeg gehospitaliseerde baby's onderzoeken, en het onzekerheidsniveau van ouders van te vroeg geboren baby's in verschillende stadia evalueren.
In het onderzoek zal via interviews het gevoel van ouders van premature baby's na gezinsparticipatie worden beschreven.
We zullen gezinnen met premature baby's ondersteunen en vervolgens ondersteuning bieden voor de groei en ontwikkeling van premature baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de meeste huidige beheersmethoden om bezoek in de neonatologie te beperken of te verbieden, kunnen ouders de perceptie van premature baby's en gebrek aan communicatie met medisch personeel niet vaststellen, wat zal leiden tot negatieve emoties die worden vertegenwoordigd door ziekteonzekerheid. Het onderzoek naar ziekteonzekerheid is begonnen laat in China, meestal gebruikt bij tumoren, epilepsie en aangeboren hartaandoeningen.
Het onderzoek bij ouders van NICU-kinderen was vooral gericht op de analyse van beïnvloedende factoren van ziekteonzekerheid, het ontbrak aan interventieonderzoek, en de maatregelen waren alleen de informatieondersteunende modus gebaseerd op gezondheidseducatie.
We willen het interventie-effect van gezinsparticipatieve verpleging op de ziekteonzekerheid van ouders van gehospitaliseerde premature baby's onderzoeken, en het onzekerheidsniveau van ouders van premature baby's in verschillende stadia evalueren.
Beschrijf het gevoel van ouders van premature baby's na verpleging door het gezin door middel van een interview.
We zullen gezinnen met premature baby's ondersteunen en vervolgens ondersteuning bieden voor de groei en ontwikkeling van premature baby's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ping ge qian, bachelor
- Telefoonnummer: 18621688920
- E-mail: qiangeping@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Werving
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contact:
- geping qian, bachelor
- Telefoonnummer: 021 64931105
- E-mail: qiangeping@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 uur tot 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen:
- 32 weken < zwangerschapsduur < 37 weken
- Geboortegewicht ≤ 2500g
- Apgarscore > 7
- Binnen 8 uur na de geboorte overgebracht naar ons ziekenhuis
Ouders:
- Heb een normaal communicatievermogen en begripsvermogen
- Akkoord gegaan met deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Kinderen:
-Bij ernstige levensbedreigende ziekten werd de neonatale kritieke gevallenscore (discussieconcept) beoordeeld als "uiterst kritiek"
Ouders:
-Er zijn ernstige ziekten of grote negatieve gebeurtenissen in het gezin (zoals verkeersongevallen, natuurrampen, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep: traditionele verpleging met gezinsgeïntegreerde zorg
traditionele verpleging met gezinsgeïntegreerde zorg
|
Een week na opname werden de ouders van te vroeg geboren baby's een dag van tevoren telefonisch geïnformeerd dat ze op de afdeling voor gezinsparticipatie verpleging konden komen en werd dezelfde dag de begeleiding van de dagelijkse verpleging van premature baby's gegeven, waaronder handhygiëne, borstvoeding , pacificatie, luiers verschonen, baden en het aangaan van een ouder-kindrelatie.
Voor ontslag dienen de ouders van te vroeg geboren baby's een dag van tevoren telefonisch te worden geïnformeerd dat ze de afdeling weer mogen betreden voor gezinsparticipatie, verpleging, en is er een halve dag begeleiding gegeven, waaronder observatie en behandeling van veelvoorkomende symptomen en signalen, begeleiding van preventie van thuisveiligheid en dagboek van te vroeg geboren baby's leren schrijven.
|
|
Experimenteel: Controlegroep: traditionele verpleging
traditionele verpleging
|
In het ziekenhuisonderwijs: de gezondheidsvoorlichtingshandleiding voor te vroeg geboren baby's wordt uitgereikt op het moment van ontslag; de toestand van de patiënt wordt elke dag telefonisch beantwoord van 14.00 tot 16.00 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale Scores van PPUS (Ouders Perceptie van Onzekerheid Schaal)
Tijdsspanne: van toediening tot ontslag (bijna 14 opnamedagen)
|
De schaal is een van een reeks onzekerheidsschalen die in 1998 door Mishel is ontwikkeld onder leiding van de onzekerheidstheorie van ziekte, een van de reeks onzekerheidsschalen voor verschillende groepen mensen.
De inhoud omvat 4 dimensies, 31 items, onduidelijk (13 items), complexiteit (9 items), gebrek aan informatie (5 items) en onvoorspelbaar (4 items).
Het bevat een score van 4 dimensies toevoegen.
De score is veel hoger, de ouders voelen misschien meer onzekerheid. Volgens de respons van de respondenten, van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens", is de totale score "31-155".
Hoe hoger de score, hoe sterker de onzekerheid van de ziekte.
Wanneer de totale score meer dan 50% van de hoogste score is, wordt aangenomen dat de responders een grotere onzekerheid over de ziekte hebben.
|
van toediening tot ontslag (bijna 14 opnamedagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Scores van Gezinstevredenheid
Tijdsspanne: De 30e dag na ontslag.
|
Om te scoren werd de Likert 5-puntsmethode gebruikt, dat wil zeggen 2 = zeer ontevreden, 4 = ontevreden, 6 = gemiddeld, 8 = tevreden en 10 = zeer tevreden.
Het tevredenheidsniveau van elke vraag werd gekwantificeerd door te scoren.tevreden,
tevreden en zeer tevreden over de score intramurale tevredenheid op het totaal aantal ontslagen kinderen.
|
De 30e dag na ontslag.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: De 30e dag na ontslag.
|
het aandeel ongeplande heropname in het totale aantal ontslagen pasgeborenen binnen 30 dagen na ontslag
|
De 30e dag na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- gepingqian
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .