Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rodinné integrované péče pro snížení nejistoty

27. září 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Randomizovaná intervenční studie rodinné integrované péče ke snížení nejistoty ohledně onemocnění u rodičů předčasně narozených dětí

Prozkoumat intervenční efekt rodinného participativního ošetřovatelství na nejistotu onemocnění rodičů hospitalizovaných předčasně narozených dětí a zhodnotit míru nejistoty rodičů předčasně narozených dětí v různých fázích. Ve studii bude prostřednictvím rozhovoru popsán pocit rodičů předčasně narozených dětí po účasti na ošetřovatelské péči v rodině. Zajistíme podporu rodinám předčasně narozených dětí a následně podporu růstu a vývoje předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina současných způsobů řízení omezování nebo zakazování návštěv na neonatologii, rodiče nedokážou vytvořit vnímání předčasně narozených dětí a nedostatek komunikace se zdravotnickým personálem, což povede k negativním emocím představovaným nejistotou onemocnění. Zahájen výzkum nejistoty onemocnění pozdě v Číně, většinou se používá při nádorech, epilepsii a vrozených srdečních chorobách. Výzkum na rodičích dětí na JIP se převážně zaměřoval na analýzu ovlivňujících faktorů nejistoty onemocnění, chyběl intervenční výzkum a opatřeními byl pouze režim informační podpory založený na zdravotní výchově. Chceme prozkoumat intervenční efekt rodinného participativního ošetřovatelství na nejistotu onemocnění rodičů hospitalizovaných předčasně narozených dětí a zhodnotit míru nejistoty rodičů předčasně narozených dětí v různých fázích. Popište pocity rodičů předčasně narozených dětí po účasti na ošetřovatelské péči v rodině prostřednictvím rozhovoru. Zajistíme podporu rodinám předčasně narozených dětí a následně podporu růstu a vývoje předčasně narozených dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ping ge qian, bachelor
  • Telefonní číslo: 18621688920
  • E-mail: qiangeping@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Nábor
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti:

  • 32 týdnů < gestační věk < 37 týdnů
  • Porodní váha ≤ 2500 g
  • Apgar skóre > 7
  • Převezeno do naší nemocnice do 8 hodin po porodu

Rodiče:

  • Mít normální komunikační schopnosti a schopnost rozumět
  • Souhlasil s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

Děti:

-U závažných život ohrožujících onemocnění bylo skóre neonatálních kritických případů (diskusní návrh) hodnoceno jako "extrémně kritické"

Rodiče:

-V rodině se vyskytují závažná onemocnění nebo závažné negativní události (např. dopravní nehody, přírodní katastrofy atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: tradiční ošetřovatelství s rodinnou integrovanou péčí
tradiční ošetřovatelství s rodinnou integrovanou péčí
Behaviorální: rodinně integrovaná péče
Týden po přijetí byli rodiče předčasně narozených dětí den předem telefonicky informováni o nástupu na oddělení pro pečovatelskou službu s rodinnou spoluúčastí a ve stejný den bylo poskytnuto vedení každodenního ošetřování předčasně narozených dětí, včetně hygieny rukou, kojení , pacifikaci, přebalování, koupání a navázání vztahu rodič-dítě. Před propuštěním by rodiče předčasně narozených dětí měli být telefonicky informováni jeden den předem, aby znovu vstoupili na oddělení pro ošetřovatelskou péči s rodinnou spoluúčastí, a bylo jim poskytnuto půldenní poradenství, včetně pozorování a léčby běžných symptomů a příznaků, vedení prevence bezpečí domova a naučit se psát deník předčasně narozených dětí.
Experimentální: Kontrolní skupina: tradiční ošetřovatelství
tradiční ošetřovatelství
Behaviorální: tradiční ošetřovatelství
V nemocniční edukaci: Příručka zdravotní výchovy pro předčasně narozené děti bude vydána při propuštění; stav pacienta bude zodpovězen telefonicky každý den od 14:00 do 16:00.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre PPUS (Rodičovská škála vnímání nejistoty)
Časové okno: od přijetí do propuštění (téměř 14 dní hospitalizace)
Škála je jednou z řady škál nejistoty vyvinutých Mishelem v roce 1998 pod vedením teorie nejistoty nemoci, což je jedna ze série škál nejistoty pro různé skupiny lidí. Jeho obsah zahrnuje 4 dimenze, 31 položek, nejasný (13 položek), složitost (9 položek), nedostatek informací (5 položek) a nepředvídatelný (4 položky). Zahrnuje jedno skóre ze 4 přidávání dimenzí. Skóre je mnohem vyšší, rodiče možná pociťují větší nejistotu. Podle odpovědí respondentů od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“ je celkové skóre „31-155“. Čím vyšší je skóre, tím silnější je nejistota onemocnění. Když je celkové skóre více než 50 % nejvyššího skóre, má se za to, že respondenti mají vyšší nejistotu onemocnění.
od přijetí do propuštění (téměř 14 dní hospitalizace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rodinné spokojenosti
Časové okno: 30. den po propuštění.
Ke skóre byla použita Likertova 5-ti bodová metoda, tedy 2 = velmi nespokojen, 4 = nespokojen, 6 = průměrný, 8 = spokojen a 10 = velmi spokojen. Úroveň spokojenosti u každé otázky byla kvantifikována bodováním. spokojen a velmi spokojen se skóre spokojenosti hospitalizovaných v celkovém počtu propuštěných dětí.
30. den po propuštění.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30. den po propuštění.
podíl neplánovaných readmisí na celkovém počtu propuštěných novorozenců do 30 dnů po propuštění
30. den po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • gepingqian

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rodinně integrovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit