Un Estudio de Atención Integrada a la Familia para la Reducción de la Incertidumbre
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Un estudio de intervención aleatorizado de la atención integrada en la familia para reducir la incertidumbre acerca de la enfermedad en los padres de bebés prematuros
Explorar el efecto de la intervención de enfermería familiar participativa sobre la incertidumbre de la enfermedad de los padres de prematuros hospitalizados, y evaluar el nivel de incertidumbre de los padres de prematuros en diferentes etapas.
En el estudio se describirá el sentimiento de los padres de niños prematuros después de la participación de la familia en la enfermería a través de la entrevista.
Brindaremos apoyo a las familias de bebés prematuros y luego brindaremos apoyo para el crecimiento y desarrollo de los bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayor parte del modo de gestión actual de restringir o prohibir las visitas en neonatología, los padres no pueden establecer la percepción de los bebés prematuros y la falta de comunicación con el personal médico, lo que conducirá a emociones negativas representadas por la incertidumbre de la enfermedad. La investigación sobre la incertidumbre de la enfermedad comenzó tarde en China, se usa principalmente en tumores, epilepsia y enfermedades cardíacas congénitas.
La investigación en padres de niños de la UCIN se centró principalmente en el análisis de los factores que influyen en la incertidumbre de la enfermedad, careciendo de investigación de intervención, y las medidas fueron solo el modo de apoyo de información basado en la educación en salud.
Queremos explorar el efecto de la intervención de enfermería familiar participativa sobre la incertidumbre de la enfermedad de los padres de prematuros hospitalizados, y evaluar el nivel de incertidumbre de los padres de prematuros en diferentes etapas.
Describir el sentimiento de los padres de niños prematuros después de la participación de la familia en la enfermería a través de la entrevista.
Brindaremos apoyo a las familias de bebés prematuros y luego brindaremos apoyo para el crecimiento y desarrollo de los bebés prematuros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ping ge qian, bachelor
- Número de teléfono: 18621688920
- Correo electrónico: qiangeping@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Fudan University
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Contacto:
- geping qian, bachelor
- Número de teléfono: 021 64931105
- Correo electrónico: qiangeping@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora a 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños:
- 32 semanas < edad gestacional < 37 semanas
- Peso al nacer ≤ 2500g
- Puntuación de Apgar > 7
- Transferido a nuestro hospital dentro de las 8 horas posteriores al nacimiento.
Padres:
- Tener una capacidad normal de comunicación y capacidad de comprensión.
- Aceptó participar en este estudio
Criterio de exclusión:
Niños:
-Con enfermedades graves que amenazan la vida, el puntaje de casos críticos neonatales (borrador de discusión) se calificó como "extremadamente crítico"
Padres:
-Existen enfermedades graves o grandes acontecimientos negativos en la familia (como accidentes de tráfico, catástrofes naturales, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención: enfermería tradicional con cuidado integrado en la familia
Enfermería tradicional con cuidados integrados en la familia.
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Una semana después del ingreso, los padres de los prematuros fueron informados telefónicamente con un día de anticipación para ingresar a la sala de enfermería de participación familiar, y el mismo día se dieron las orientaciones de la vida diaria de enfermería para los prematuros, incluida la higiene de manos, la lactancia materna. , pacificación, cambio de pañales, baño y establecimiento de la relación padre-hijo.
Antes del alta, los padres de niños prematuros deben ser informados por teléfono con un día de anticipación para ingresar nuevamente a la sala para la enfermería de participación familiar, y se les dio orientación durante medio día, incluida la observación y el tratamiento de síntomas y signos comunes, orientación de prevención y seguridad en el hogar. aprendiendo a escribir diario de bebes prematuros.
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Experimental: Grupo de control: enfermería tradicional
enfermería tradicional
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En educación hospitalaria: el manual de educación para la salud del prematuro se entregará en el momento del alta; El estado del paciente será atendido telefónicamente de 14:00 a 16:00 todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones totales de PPUS (escala de percepción de incertidumbre de los padres)
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta (casi 14 días de hospitalización)
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La escala es una de una serie de escalas de incertidumbre desarrolladas por Mishel en 1998 bajo la guía de la teoría de la incertidumbre de la enfermedad, que es una de las series de escalas de incertidumbre para diferentes grupos de personas.
Su contenido incluye 4 dimensiones, 31 ítems, poco claro (13 ítems), complejidad (9 ítems), falta de información (5 ítems) e impredecible (4 ítems).
Incluye una puntuación de 4 dimensiones sumando.
La puntuación es mucho más alta, los padres pueden sentir más incertidumbre. Según la respuesta de los encuestados, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo", la puntuación total es "31-155".
Cuanto más alto es el puntaje, más fuerte es la incertidumbre de la enfermedad.
Cuando la puntuación total es superior al 50 % de la puntuación más alta, se considera que los respondedores tienen mayor incertidumbre sobre la enfermedad.
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desde el ingreso hasta el alta (casi 14 días de hospitalización)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones de satisfacción familiar
Periodo de tiempo: El día 30 después del alta.
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Se utilizó el método Likert de 5 puntos para puntuar, es decir, 2 = muy insatisfecho, 4 = insatisfecho, 6 = promedio, 8 = satisfecho y 10 = muy satisfecho.
El nivel de satisfacción de cada pregunta se cuantificó mediante puntuación. satisfecho,
satisfecho y muy satisfecho con la puntuación de satisfacción de los pacientes internados en el total de niños dados de alta.
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El día 30 después del alta.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: El día 30 después del alta.
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la proporción de readmisión no planificada en el número total de recién nacidos dados de alta dentro de los 30 días posteriores al alta
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El día 30 después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- gepingqian
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .