Tanulmány a családba integrált gondozásról a bizonytalanság csökkentésére
2023. szeptember 27. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Véletlenszerű beavatkozási tanulmány a családba integrált gondozásról a koraszülöttek szüleinél a betegségekkel kapcsolatos bizonytalanság csökkentésére
Feltárni a családi részvételen alapuló ápolás intervenciós hatását a kórházi koraszülöttek szüleinek betegségbizonytalanságára, valamint értékelni a koraszülöttek szüleinek bizonytalansági szintjét a különböző stádiumokban.
A tanulmány a koraszülöttek szüleinek érzését írja le interjún keresztül a családi részvétellel végzett ápolás után.
Támogatást nyújtunk a koraszülött családoknak, majd a koraszülöttek növekedéséhez és fejlődéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülöttgyógyászatban a látogatást korlátozó vagy tiltó jelenlegi kezelési módok többségében a szülők nem tudják megállapítani a koraszülöttek észlelését és az egészségügyi személyzettel való kommunikáció hiányát, ami negatív érzelmekhez vezet, amit a betegség bizonytalansága jelent. Megkezdődött a betegség bizonytalanságával kapcsolatos kutatás. Kínában későn, főleg daganatos betegségek, epilepszia és veleszületett szívbetegség esetén alkalmazzák.
Az NICU-s gyermekek szüleivel kapcsolatos kutatások többnyire a betegség bizonytalanságát befolyásoló tényezők elemzésére irányultak, beavatkozási kutatás hiányában, az intézkedések csak az egészségnevelésen alapuló információs támogatási módot jelentették.
Szeretnénk feltárni a családi részvételen alapuló ápolás intervenciós hatását a kórházi koraszülöttek szüleinek betegségbizonytalanságára, valamint felmérni a koraszülöttek szüleinek bizonytalansági szintjét a különböző stádiumokban.
Mutassa be a koraszülöttek szüleinek érzéseit a családi ápolás után interjún keresztül.
Támogatást nyújtunk a koraszülött családoknak, majd a koraszülöttek növekedéséhez és fejlődéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ping ge qian, bachelor
- Telefonszám: 18621688920
- E-mail: qiangeping@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
- Toborzás
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- geping qian, bachelor
- Telefonszám: 021 64931105
- E-mail: qiangeping@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 óra (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekek:
- 32 hét < terhességi kor < 37 hét
- Születési súly ≤ 2500g
- Apgar pontszám > 7
- Szülés után 8 órán belül átvittük a kórházunkba
Szülők:
- Rendelkezik normális kommunikációs és megértési képességgel
- Beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
Gyermekek:
- Súlyos életveszélyes betegségek esetén az újszülöttkori kritikus esetek pontszáma (vitatervezet) „rendkívül kritikus” minősítést kapott.
Szülők:
- Súlyos betegségek vagy súlyos negatív események vannak a családban (például közlekedési balesetek, természeti katasztrófák stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport: hagyományos ápolás családba integrált ellátással
hagyományos ápolás családba integrált ellátással
|
A felvétel után egy héttel a koraszülöttek szüleit egy nappal korábban telefonon értesítették, hogy belépjenek az osztályra családi részvételű ápolásra, és még aznap megtörtént a koraszülöttek mindennapi ápolásának útmutatása, beleértve a kézhigiéniát, a szoptatást. , békítés, pelenkázás, fürdés és szülő-gyerek kapcsolat kialakítása.
Az elbocsátás előtt a koraszülöttek szüleit egy nappal korábban telefonon értesíteni kell, hogy ismét bemenjenek az osztályra családi ápolásra, és fél napos útbaigazítást kaptak, beleértve a gyakori tünetek és jelek megfigyelését és kezelését, az otthonbiztonsági megelőzés, ill. megtanulni naplót írni koraszülöttekről.
|
|
Kísérleti: Kontroll csoport: hagyományos ápolás
hagyományos ápolás
|
Kórházi oktatásban: a koraszülöttek egészségnevelési kézikönyvét a hazabocsátáskor adják ki; a beteg állapotáról minden nap 14:00-16:00 óráig telefonon válaszolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PPUS (Szülők Bizonytalansági Percepciós Skála) összpontszáma
Időkeret: a beadástól a hazabocsátásig (majdnem 14 kórházi nap)
|
A skála egyike a Mishel által 1998-ban a betegségek bizonytalanságelmélete irányítása alatt kidolgozott bizonytalansági skálák sorozatának, amely a különböző embercsoportokra vonatkozó bizonytalansági skálák sorozatának egyike.
Tartalma 4 dimenziót, 31 elemet tartalmaz, tisztázatlan (13 elem), összetettséget (9 elem), információhiányt (5 elem), és kiszámíthatatlant (4 elem).
Ez egy pontszámot tartalmaz 4 dimenziós összeadásból.
A pontszám jóval magasabb, a szülők talán nagyobb bizonytalanságot éreznek. A válaszadók válasza szerint a "teljes mértékben nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek"-ig az összpontszám "31-155".
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a betegség bizonytalansága.
Ha az összpontszám a legmagasabb pontszám több mint 50%-a, a válaszadók nagyobb bizonytalansággal rendelkeznek a betegséggel kapcsolatban.
|
a beadástól a hazabocsátásig (majdnem 14 kórházi nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családi elégedettség pontszámai
Időkeret: Az elbocsátás utáni 30. napon.
|
Likert 5 pontos módszert alkalmaztunk a pontozáshoz, azaz 2 = nagyon elégedetlen, 4 = elégedetlen, 6 = átlagos, 8 = elégedett és 10 = nagyon elégedett.
Az egyes kérdések elégedettségi szintjét pontozással számszerűsítettük.elégedett,
elégedett és nagyon elégedett a fekvőbeteg-elégedettségi pontszámmal az elbocsátott gyermekek összlétszámában.
|
Az elbocsátás utáni 30. napon.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadási arány
Időkeret: Az elbocsátás utáni 30. napon.
|
a nem tervezett visszafogadás aránya az elbocsátást követő 30 napon belül elbocsátott újszülöttek számában
|
Az elbocsátás utáni 30. napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ping ge qian, bachelor, Children's Hospital of Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gepingqian
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .