ライフスタイル行動減量介入
幼い子供を持つ母親のための減量介入
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 体格指数 25.0-39.9 kg/m2 (身長と体重から計算)
- 政府補助プログラム (WIC、フード スタンプ (SNAP)、Madicaid など) への現在の登録
- 産後6週間～3.5年
- 18～45歳
- 英語の流暢な会話、読み書き
- 無制限のテキスト メッセージとインターネット アクセスが可能なスマートフォンの所有
- 3週間の介入研究にコミット
除外基準:
- 現在の妊娠中または授乳中
- 治験中に妊娠を計画する
- 1型または2型糖尿病
- 未治療の甲状腺疾患
- 過去 6 か月以内の薬物またはアルコールの乱用または依存
- 主要な精神障害（統合失調症、双極性障害など）
- 過食症または拒食症の病歴
- 体重に影響を与えることが知られている食欲抑制剤または（抗精神病薬）薬の現在の服用
- -体重管理または薬物研究への現在の参加
- -商業的な減量プログラムへの現在の参加または参加予定
- 以前の減量手術
- 身体活動の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
すべての参加者は実験グループに割り当てられ、Web および個々の健康指導を介して 3 週間の介入を受けます。
教育トピックには、ストレス管理、健康的な食事、身体活動が含まれます
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すべての参加者は、3 週間の Web ベースの介入と個別の健康指導を受けます。
介入のトピックには、ストレス管理、健康的な食事、身体活動が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン（T1）および3週間のフォローアップ（T2）
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自己報告された体重
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ベースライン（T1）および3週間のフォローアップ（T2）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマスインデックス
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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kg/m^2
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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毎日の食事脂肪摂取
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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NCIの短い食事脂肪摂取調査を使用して、食事脂肪摂取量を測定しました。 参加者は、過去12か月間に食べた各特定の食品の頻度を報告しました。 値は次のとおりです。1=ネバー、2 =月額1回未満、週3 = 1-3回、週に4 = 3-4回、週5〜6回、6 = 1日1回、7 = 1日2回以上。 より高いスコアは、より頻繁な脂肪摂取量を示します。この測定には最小または最大の最大値はありません。 以下の手順を使用して、個人の回答をその個人のパーセンテージエネルギーの脂肪からの推定値に変換しました。アンケートでカテゴリー的に報告された頻度は、以下に示すように脂肪が1日に消費された回数に変換されました。 一般に、周波数範囲の中間点が使用されました。 月に1回未満0.0 0.018 1-3回月に1-3回0.066 1〜2回、週に0.214 3-4回0.499 5-6回0.784
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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毎日の果物と野菜の摂取
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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NCIの短い果物と野菜の摂取調査を使用して、食事摂取量を測定しました。 参加者は、過去12か月間に食べた各特定の食品の頻度を報告しました。 値は次のとおりです。1=ネバー、2 =月額1回未満、週3 = 1-3回、週に4 = 3-4回、週5〜6回、6 = 1日1回、7 = 1日2回以上。 より高いスコアは、より頻繁な果物や野菜の摂取量を示します。この尺度には最小または最大の最大値はありません。 アンケートでカテゴリー的に報告された頻度は、以下に示すように、果物/野菜が1日あたり消費された回数に変換されました。 一般に、周波数範囲の中間点が使用されました。 1日あたりの周波数の回答は、月に1回0.0未満0.01-3月に1〜3回1〜3回0.066 1週間に1-2回0.214 3〜4回0.499 5-6回5-6回0.784
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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追加の砂糖摂取量の頻度
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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NCIブリーフ追加砂糖摂取調査を使用して、食事摂取量を測定しました。 参加者は、過去12か月間に食べた各特定の食品の頻度を報告しました。 値は次のとおりです。1=ネバー、2 =月額1回未満、週3 = 1-3回、週に4 = 3-4回、週5〜6回、6 = 1日1回、7 = 1日2回以上。 より高いスコアは、より頻繁な脂肪摂取量を示します。この測定には最小または最大の最大値はありません。 アンケートでカテゴリー的に報告された頻度は、以下に示すように、1日あたりの消費回数に変換されました。 一般に、周波数範囲の中間点が使用されました。 1日あたりの周波数の回答は、月に1回0.0未満0.01-3月に1〜3回1〜3回0.066 1週間に1-2回0.214 3〜4回0.499 5-6回5-6回0.784
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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毎日の身体活動（代謝同等のタスクが満たされた）
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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国際的な身体活動アンケートの短いフォーム（7項目）を使用して、身体活動を測定しました。 参加者は、過去7日間に実行された活発で中程度の身体活動の頻度（日/週）と期間（時間/日または数分/日）を報告するよう求められます。 参加者には、3つの特定のタイプのアクティビティ（ウォーキング、中程度の強度の活動、および激しい強度の活動）について尋ねられました。 参加者は、特定のタイプのアクティビティごとに頻度（週あたりの日）と期間（1日あたりの時間）も報告しました。 タスク（MET、エネルギー消費）の代謝相当（MET、エネルギー消費）測定を作成するために、頻度を（時間単位で）乗算しました。 次に、合計時間3.3 MET（ウォーキング）、4.0（中程度の身体活動）、および8.0（活発な身体活動）を使用して、METユニットで身体活動スコアを生成しました。 より高いスコアは、より多くのエネルギー消費量を示しました。 |
ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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ストレス管理のための自律的な動機の変化
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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自律的な動機。
自律的な動機を測定するために、治療自己調節アンケート（ストレス管理のための6項目）を使用しました。
参加者は、7段階のスケールを使用して、ストレス管理に関連する各ステートメントがどれほど真実であるかを評価しました。
6項目への応答を合計して、ストレス管理のスコアを作成しました。
スコアは6〜42の範囲です。
スコアが高いほど、自律的な動機が高いことが示されました。
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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健康的な食事のための自律的な動機の変化
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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自律的な動機。
自律的な動機を測定するために、治療自己調節アンケート（健康的な食事のための6項目）を使用しました。
参加者は、7ポイントスケールを使用して、より健康的な食事に関連する各ステートメントがどれほど真実であるかを評価しました。
6つのアイテムへの回答を合計して、健康的な食事のスコアを作成しました。
スコアは、6〜42のスコアの範囲で、自律的な動機が高いことを示しています。
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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身体活動の自律的な動機の変化
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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自律的な動機。
自律的な動機を測定するために、治療自己調節アンケート（身体活動のための6項目）を使用しました。
参加者は、7段階のスケールを使用して、身体活動に関連する各ステートメントがどれほど真実であるかを評価しました。
6項目への応答を合計して、身体活動のスコアを作成しました。
スコアは6 -42の範囲です。
スコアが高いほど、自律的な動機が高いことが示されました。
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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一般的な自己効力感の変化
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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自己効力感。
自己効力感を測定するために調査を使用しました。
また、一般的な自己効力感スケール（10項目）を使用して、自己効力感を測定しました。
参加者は、4ポイントスケールを使用して各ステートメントの真実性を評価しました：1（まったく真実ではない）から4（正確に真）。
10項目への応答を合計して、一般的な自己効力感のスコアを作成しました。
スコアは10〜40の範囲です。
スコアが高いということは、より高い自己効力感を意味しました。
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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健康的な食事の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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自己効力感。 調査を使用して、健康的な食事のための自己効力感を測定しました（8項目）。 参加者は、4ポイントスケールを使用して自信のレベルを評価しました：1（まったく自信がない）から4（非常に自信）。 8つのアイテムへの応答を合計して、健康的な食事のための自己効力感のスコアを作成しました。 シガースコアは、より高い自己効力感を意味しました。 参加者は、4ポイントスケールを使用して各ステートメントの真実性を評価しました：1（まったく真実ではない）から4（正確に真）。 10項目への応答を合計して、一般的な自己効力感のスコアを作成しました。 スコアは8〜32の範囲です。 スコアが高いということは、より高い自己効力感を意味しました。 |
ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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身体活動の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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自己効力感。
調査を使用して身体活動（10項目）を測定しました。
参加者は、4ポイントスケールを使用して自信のレベルを評価しました：1（まったく自信がない）から4（非常に自信）。
10項目への応答を合計して、身体活動の自己効力感のスコアを作成しました。
スコアが高いということは、より高い自己効力感を意味しました。
参加者は、4ポイントスケールを使用して各ステートメントの真実性を評価しました：1（まったく真実ではない）から4（正確に真）。
10項目への応答を合計して、一般的な自己効力感のスコアを作成しました。
スコアは10〜40の範囲です。
スコアが高いということは、より高い自己効力感を意味しました。
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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感情調節の変化
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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感情的なコントロール。
感情的コントロールを測定するために、感情調節アンケートを使用して、再評価（6項目）と抑制（4項目）を使用して感情的調節プロセスを評価しました。
参加者は、7ポイントスケールを使用して合意の程度を評価しました：1（強く同意しない）から7（強く同意する）。
抑制項目は、スコア計算の前に逆コード化されました。
10項目への応答を合計して、感情的なコントロールのスコアを作成しました。
スコアは10〜70の範囲です。
スコアが高いほど、感情的なコントロールが向上しました。
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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知覚されたストレスの変化
時間枠：ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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知覚されたストレススケール（10項目）を使用して、ストレスを測定しました。
参加者は、4ポイントスケールを使用して、過去1か月のストレスの多い生活状況の頻度を評価しました：1（決して）から4（頻繁に）。
ストレスのスコアを作成するために、10項目への応答を合計しました。
スコアは10〜40の範囲です。
スコアが高いということは、より高いレベルのストレスを知覚することを意味しました。
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ベースライン（T1）と3週間のフォローアップ（T2）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mei-Wei Chang, PhD、Ohio State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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