Меры по снижению веса, образ жизни, поведение
Вмешательство по снижению веса для матерей с маленькими детьми
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 25,0-39,9 кг/м2 (рассчитано по росту и весу)
- Текущая регистрация в государственных программах помощи (например, WIC, продовольственные талоны (SNAP) или Madicaid)
- 6 недель - 3,5 года после родов
- 18-45 лет
- Свободное владение говорением, чтением и письмом на английском языке
- Владение смартфоном с неограниченным количеством текстовых сообщений и доступом в Интернет
- Приступил к трехнедельному интервенционному исследованию
Критерий исключения:
- Текущая беременность или лактация
- Планируйте забеременеть во время испытания
- Диабет 1 или 2 типа
- Нелеченое заболевание щитовидной железы
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость в течение последних шести месяцев
- Серьезное психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство)
- История булимии или анорексии
- Текущий прием препаратов для подавления аппетита или (антипсихотических) препаратов, которые, как известно, влияют на массу тела.
- Текущее участие в контроле веса или исследовании лекарств
- Текущее или планируемое участие в коммерческой программе по снижению веса
- Предыдущая операция по снижению веса
- Противопоказания к физической активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники будут распределены в экспериментальную группу и получат 3-недельное вмешательство через Интернет и индивидуальное обучение здоровью.
Образовательные темы охватывают управление стрессом, здоровое питание и физическую активность.
|
Все участники получат 3-недельное онлайн-вмешательство, а также индивидуальный коучинг по вопросам здоровья.
Темы вмешательства включают управление стрессом, здоровое питание и физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Самостоятельный вес тела
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
кг/м^2
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Ежедневное потребление жира в рационе
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Краткое обследование потребления жира NCI было использовано для измерения потребления жира. Участники сообщили о частоте каждой конкретной пищи, съеденной за последние 12 месяцев. Значения: 1 = никогда, 2 = меньше раз в месяц, 3 = 1-3 раза в неделю, 4 = 3-4 раза в неделю, 5 = 5-6 раз в неделю, 6 = 1 время в день, 7 = 2 или более раз в день. Более высокие оценки указывают на более частое потребление жира. Для этой меры нет минимума или максимума. Следующие процедуры были использованы для преобразования ответов человека на оценку процентной энергии этого человека от жира: частота категорически сообщается в вопроснике, которая была конвертирована в количество раз, когда жир употреблялся в день, как показано ниже. В целом, была использована средняя точка частотного диапазона. Никогда не 0,0 меньше, чем один раз в месяц 0,018 1-3 раза в месяц 0,066 1-2 раза в неделю 0,214 3-4 раза в неделю 0,499 5-6 раз в неделю 0,784
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Ежедневное потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Краткое обследование потребления фруктов и овощей NCI использовалось для измерения потребления питания. Участники сообщили о частоте каждой конкретной пищи, съеденной за последние 12 месяцев. Значения: 1 = никогда, 2 = меньше раз в месяц, 3 = 1-3 раза в неделю, 4 = 3-4 раза в неделю, 5 = 5-6 раз в неделю, 6 = 1 время в день, 7 = 2 или более раз в день. Более высокие оценки указывают на более частое потребление фруктов и овощей. Для этой меры нет минимального или максимума. Частота, сообщаемая категорически в вопроснике, была конвертирована в количество времени, которые фрукты/овощи были употреблены в день, как показано ниже. В целом, была использована средняя точка частотного диапазона. Частотные реакции в день никогда не 0,0 меньше, чем один раз в месяц 0,018 1-3 раза в месяц 0,066 1-2 раза в неделю 0,214 3-4 раза в неделю 0,499 5-6 раз в неделю 0,784
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Частота добавленного потребления сахара
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Краткая информация NCI Добавлена обследование потребления сахара было использовано для измерения потребления питания. Участники сообщили о частоте каждой конкретной пищи, съеденной за последние 12 месяцев. Значения: 1 = никогда, 2 = меньше раз в месяц, 3 = 1-3 раза в неделю, 4 = 3-4 раза в неделю, 5 = 5-6 раз в неделю, 6 = 1 время в день, 7 = 2 или более раз в день. Более высокие оценки указывают на более частое потребление жира. Для этой меры нет минимума или максимума. Частота, сообщаемая категорически в вопроснике, была преобразована в количество раз потребляемого в день, как показано ниже. В целом, была использована средняя точка частотного диапазона. Частотные реакции в день никогда не 0,0 меньше, чем один раз в месяц 0,018 1-3 раза в месяц 0,066 1-2 раза в неделю 0,214 3-4 раза в неделю 0,499 5-6 раз в неделю 0,784
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Ежедневная физическая активность (метаболическая эквивалентная задача выполнена)
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Краткая форма международной физической активности (7 пунктов) была использована для измерения физической активности. Участников просят сообщить о частоте (дни в неделю) и продолжительности (часы/день или минуты в день) энергичных и умеренных физических упражнений, выполняемых за последние 7 дней. Участникам спросили о 3 конкретных типах активности: ходьба, активность умеренной интенсивности и активность активной интенсивности. Участники также сообщили о частоте (дни в неделю) и продолжительности (время в день) для каждого конкретного типа деятельности. Чтобы создать метаболический эквивалент измерений задачи (MET, расходов на энергию), мы умножаем частоту на продолжительность (в часы). Затем мы использовали время суммирования 3.3 Met (ходьба), 4,0 (умеренная физическая активность) и 8,0 (энергичная физическая активность), чтобы получить показатели физической активности в MET UNITS. Более высокие оценки указывают на большее количество расходов на энергию. |
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Изменение автономной мотивации для управления стрессом
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Автономная мотивация.
Чтобы измерить автономную мотивацию, мы использовали вопросник по саморегуляции лечения (6 пунктов для управления стрессом).
Участники оценили, насколько верно каждое утверждение было для них, связанное с управлением стрессом, используя 7-балльную шкалу: 1 (совсем не верно) до 7 (очень верно).
Мы суммировали ответы на 6 пунктов, чтобы создать оценку для управления стрессом.
Оценки могут варьироваться от 6 до 42.
Более высокие оценки указывали на более высокую автономную мотивацию.
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Изменение автономной мотивации для здорового питания
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Автономная мотивация.
Чтобы измерить автономную мотивацию, мы использовали анкету для саморегуляции лечения (6 пунктов для здорового питания).
Участники оценили, насколько верно каждое утверждение было для них, связанное с более здоровым питанием с использованием 7-балльной шкалы: 1 (совсем не верно) до 7 (очень верно).
Мы суммировали ответы на 6 предметов, чтобы создать счет для здорового питания.
Оценки могут варьироваться от 6 - 42 более высоких показателей, указывающих на более высокую автономную мотивацию.
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Изменение автономной мотивации для физической активности
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Автономная мотивация.
Чтобы измерить автономную мотивацию, мы использовали анкету для саморегуляции лечения (6 пунктов для физической активности).
Участники оценили, насколько верно каждое утверждение было для них, связанное с физической активностью, используя 7-балльную шкалу: 1 (совсем не верно) до 7 (очень верно).
Мы суммировали ответы на 6 элементов, чтобы создать счет для физической активности.
Оценки могут варьироваться от 6 -42.
Более высокие оценки указывали на более высокую автономную мотивацию.
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Изменения в общей самоэффективности
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Самоэффективность.
Мы использовали опросы для измерения самоэффективности.
Мы также использовали общую шкалу самоэффективности (10 пунктов) для измерения самоэффективности.
Участники оценили правдивость каждого утверждения, используя 4-балльную шкалу: 1 (совсем не правда) до 4 (точно верно).
Мы суммировали ответы на 10 пунктов, чтобы создать счет для общей самоэффективности.
Оценки могут варьироваться от 10 до 40.
Более высокие оценки означали более высокую самоэффективность.
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Изменения в здоровом питании самоэффективности
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Самоэффективность. Мы использовали опросы для измерения самоэффективности для здорового питания (8 предметов). Участники оценили уровни достоверности, используя 4-балльную шкалу: 1 (совсем не уверен) до 4 (очень уверенно). Мы суммировали ответы на 8 пунктов, чтобы создать счет для самоэффективности для здорового питания. Баллы по бедре означали более высокую самоэффективность. Участники оценили правдивость каждого утверждения, используя 4-балльную шкалу: 1 (совсем не правда) до 4 (точно верно). Мы суммировали ответы на 10 пунктов, чтобы создать счет для общей самоэффективности. Оценки могут варьироваться от 8 до 32. Более высокие оценки означали более высокую самоэффективность. |
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Изменение физической активности самоэффективность
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Самоэффективность.
Мы использовали опросы для измерения физической активности (10 пунктов).
Участники оценили уровни достоверности, используя 4-балльную шкалу: 1 (совсем не уверен) до 4 (очень уверенно).
Мы суммировали ответы на 10 пунктов, чтобы создать оценку для самоэффективности для физической активности.
Более высокие оценки означали более высокую самоэффективность.
Участники оценили правдивость каждого утверждения, используя 4-балльную шкалу: 1 (совсем не правда) до 4 (точно верно).
Мы суммировали ответы на 10 пунктов, чтобы создать счет для общей самоэффективности.
Оценки могут варьироваться от 10 до 40.
Более высокие оценки означали более высокую самоэффективность.
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Эмоциональный контроль.
Чтобы измерить эмоциональный контроль, мы использовали вопросник по регулированию эмоций для оценки эмоционального регуляторного процесса с использованием переоценки (6 пунктов) и подавления (4 пункта).
Участники оценили степень согласия, используя 7-балльную шкалу: 1 (решительно не согласен) до 7 (полностью согласен).
Элементы подавления были обратно кодированы до вычисления оценки.
Мы суммировали ответы на 10 пунктов, чтобы создать счет для эмоционального контроля.
Баллы могут варьироваться от 10 до 70.
Более высокие оценки означали лучший эмоциональный контроль.
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Мы использовали воспринимаемую шкалу напряжения (10 пунктов) для измерения стресса.
Участники оценили частоту стрессовых жизненных ситуаций в прошлом месяце, используя 4-балльную шкалу: 1 (никогда) до 4 (часто).
Мы суммировали ответы на 10 пунктов, чтобы создать счет для стресса.
Оценки могут варьироваться от 10-40.
Более высокие оценки означали воспринимаемый более высокий уровень стресса.
|
базовый (T1) и 3 недели наблюдения (T2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020B0322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .